Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil immunologiczny pacjentów z ostrym VKH PBMC (IPV)

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Kliniczne badania obserwacyjne zmian profilu odporności i ekspresji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) we krwi obwodowej różnych pacjentów Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH).

Badacze pobiorą próbki krwi od różnych pacjentów z VKH w celu zbadania profilu immunologicznego, będą obserwować główne zmiany liczby komórek odpornościowych, czynnościowych i molekularnych zmian błonowych w trakcie leczenia, w celu zbadania patogenezy VKH. W międzyczasie badacze będą zbierać dane kliniczne pacjentów z VKH, aby obserwować zmiany w naczyniówce i siatkówce w różnych cyklach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430064
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z ostrym pierwotnym VKH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ostrym VKH, spełniają kryterium VKH, bez nawrotu.
  2. Przedział wiekowy od 18 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych
  2. Pacjenci uczuleni na steroidy lub środki kontrastowe;
  3. Historia urazu oka lub operacji wewnątrzgałkowej w ciągu 3 miesięcy; szczepione; Historia chorób zakaźnych
  4. z historią dziedziczności, korelacją układu odpornościowego, chorobami neuroendokrynnymi i układu pokarmowego
  5. Pacjenci, którzy przez długi czas przyjmują produkty lecznicze i są silnie uzależnieni od alkoholu i tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci VKH
ostrych pacjentów z VKH
Lek: Steroidy
IV i doustne sterydy
kontrola
osoby zdrowe wiek/płeć pasują do pacjentów VKH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
T/B/NK(naturalny zabójca)/monocyt...etc, liczba komórek w próbkach krwi u pacjentów z VKH
Ramy czasowe: rok
użyj cytometrii przepływowej do policzenia T/B/NK/monocytów...etc, liczby komórek
rok
Udział podtypów komórek T/B/NK/monocyty...etc w próbkach krwi pacjentów z VKH
Ramy czasowe: rok
użyj cytometrii przepływowej do pomiaru proporcji podtypów komórek T/B/NK/monocytów...etc
rok
Zmiana funkcjonalna komórek T/B/NK/monocyt...etc u pacjentów z VKH
Ramy czasowe: rok
użyj testu ELISA (test immunoenzymatyczny) do pomiaru poziomu cytokin zapalnych we krwi obwodowej
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości naczyniówki i siatkówki w różnym przebiegu pacjentów z VKH
Ramy czasowe: rok
Użyj OCT (optycznej koherentnej tomografii) do pomiaru zmian grubości naczyniówki i siatkówki w strefie plamki żółtej u pacjentów z VKH o różnym przebiegu
rok
Użyj OCTA (angiografia optycznej koherentnej tomografii) do pomiaru indeksu naczyniowego plamki żółtej i tarczy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: rok
Użyj OCTA do pomiaru indeksu naczyniowego plamki żółtej i tarczy nerwu wzrokowego u pacjentów z VKH o różnym przebiegu
rok
Użyj obwodu Maia do pomiaru integralności plamki żółtej
Ramy czasowe: rok
Użyj obwodu Maia do pomiaru integralności plamki, w tym progu światła i centralnej fiksacji.
rok
zmierzyć stopień urazu naczyń naczyniówki i siatkówki
Ramy czasowe: rok
Użyj FFA (angiografia fluoresceinowa dna oka)/ICG (angiografia zieleni indocyjaninowej) do pomiaru stopnia urazu naczyń naczyniówki i siatkówki
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFM1713D1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół VKH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj