発達障害のある未就学児のためのセンターベースの早期介入プログラム
The purpose of this study is to examine the effectiveness of a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours in an intensive center-based preschool environment or in the home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. The study will include children with developmental disorders, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorders, or intellectual disability.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Robin Libove, BS
- 電話番号：(650) 736-1235
- メール：rlibove@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beatrice Begley, BS
- 電話番号：(650) 736-1235
- メール：PALprogram@stanford.edu
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University School of Medicine
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主任研究者：
- Antonio Hardan, MD
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コンタクト：
- Beatrice Begley, BS
- 電話番号：650-736-1235
- メール：PALprogram@stanford.edu
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コンタクト：
- Ellen Choi, BS
- 電話番号：(650) 736-1235
- メール：PALprogram@stanford.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Developmental Disorder, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorder, or intellectual disability, based on clinical interview;
- Boys and girls between 2.0 years and 5.11 years at time of enrollment;
- Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained.
Exclusion Criteria:
- Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
- Lack of availability during program hours.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：センターベースまたは自宅での早期介入プログラム
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This is a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours of treatment in an intensive center-based preschool environment or in home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change From Baseline in Parent Rated Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) T-Score After Treatment.
時間枠：Baseline, 12 Weeks
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Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS) scores measure social abilities with lower scores meaning better social abilities. (T-Score Range: 37- above 90 ) |
Baseline, 12 Weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の親が評価したVineland Adaptive Behavior Scale-3（VABS-3）スコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースライン、12週間
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治療中の親が評価した短い感覚プロファイルアンケート（SSPQ）スコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースライン、12週間
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治療中の親評価一般自己効力感尺度 (GSES) スコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースライン、12週間
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Change From Baseline in Parent Rated Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) Scores During Treatment.
時間枠：Baseline, 12 Weeks
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Higher scores on the Repetitive Behavior Scale- Revised mean higher levels of repetitive and restricted behaviors. (Raw Score Total Range: 0 - 129) |
Baseline, 12 Weeks
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Change From Baseline in Parent Rated Stanford Social Dimension Scale (SSDS) Scores During Treatment.
時間枠：Baseline, 12 Weeks
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Higher Scores on the Stanford Social Dimension Scale mean better social functioning and lower scores mean worse social functioning (Range: 58-290). |
Baseline, 12 Weeks
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Antonio Hardan, MD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-52348
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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