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Un programma di intervento precoce basato sul centro per bambini in età prescolare con disturbi dello sviluppo

2 novembre 2026 aggiornato da: Antonio Hardan, Stanford University

The purpose of this study is to examine the effectiveness of a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours in an intensive center-based preschool environment or in the home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. The study will include children with developmental disorders, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorders, or intellectual disability.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Antonio Hardan, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Developmental Disorder, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorder, or intellectual disability, based on clinical interview;
  • Boys and girls between 2.0 years and 5.11 years at time of enrollment;
  • Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained.

Exclusion Criteria:

  • Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
  • Lack of availability during program hours.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di intervento precoce basato sul centro oa domicilio
Comportamentale: Center Based or In Home Early Intervention Program

This is a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours of treatment in an intensive center-based preschool environment or in home to treat social communication deficits in children with developmental disorders.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Parent Rated Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) T-Score After Treatment.
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks

Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS) scores measure social abilities with lower scores meaning better social abilities. (T-Score Range: 37- above 90 )
Baseline, 12 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi Vineland Adaptive Behavior Scale- 3 (VABS-3) valutati dai genitori durante il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Basale, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi del questionario sul profilo sensoriale breve (SSPQ) valutato dai genitori durante il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Basale, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di autoefficacia generale (GSES) valutati dai genitori durante il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Basale, 12 settimane
Change From Baseline in Parent Rated Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) Scores During Treatment.
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks

Higher scores on the Repetitive Behavior Scale- Revised mean higher levels of repetitive and restricted behaviors. (Raw Score Total Range: 0 - 129)
Baseline, 12 Weeks
Change From Baseline in Parent Rated Stanford Social Dimension Scale (SSDS) Scores During Treatment.
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks

Higher Scores on the Stanford Social Dimension Scale mean better social functioning and lower scores mean worse social functioning (Range: 58-290).
Baseline, 12 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

John & Marcia Goldman Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Hardan, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-52348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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