Et centerbaseret program for tidlig indsats for førskolebørn med udviklingsforstyrrelser
The purpose of this study is to examine the effectiveness of a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours in an intensive center-based preschool environment or in the home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. The study will include children with developmental disorders, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorders, or intellectual disability.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robin Libove, BS
- Telefonnummer: (650) 736-1235
- E-mail: rlibove@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beatrice Begley, BS
- Telefonnummer: (650) 736-1235
- E-mail: PALprogram@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Hardan, MD
-
Kontakt:
- Beatrice Begley, BS
- Telefonnummer: 650-736-1235
- E-mail: PALprogram@stanford.edu
-
Kontakt:
- Ellen Choi, BS
- Telefonnummer: (650) 736-1235
- E-mail: PALprogram@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Developmental Disorder, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorder, or intellectual disability, based on clinical interview;
- Boys and girls between 2.0 years and 5.11 years at time of enrollment;
- Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained.
Exclusion Criteria:
- Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
- Lack of availability during program hours.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Centerbaseret eller i hjemmet tidlig interventionsprogram
|
This is a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours of treatment in an intensive center-based preschool environment or in home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Parent Rated Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) T-Score After Treatment.
Tidsramme: Baseline, 12 Weeks
|
Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS) scores measure social abilities with lower scores meaning better social abilities. (T-Score Range: 37- above 90 ) |
Baseline, 12 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i forældrebedømte Vineland Adaptive Behavior Scale-3 (VABS-3) score under behandling.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Baseline, 12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline i forældrebedømte kort sensoriske profilspørgeskema (SSPQ)-score under behandling.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Baseline, 12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline i GSES-score (General Self Efficacy Scale) af forældre vurderet under behandling.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Baseline, 12 uger
|
|
|
Change From Baseline in Parent Rated Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) Scores During Treatment.
Tidsramme: Baseline, 12 Weeks
|
Higher scores on the Repetitive Behavior Scale- Revised mean higher levels of repetitive and restricted behaviors. (Raw Score Total Range: 0 - 129) |
Baseline, 12 Weeks
|
|
Change From Baseline in Parent Rated Stanford Social Dimension Scale (SSDS) Scores During Treatment.
Tidsramme: Baseline, 12 Weeks
|
Higher Scores on the Stanford Social Dimension Scale mean better social functioning and lower scores mean worse social functioning (Range: 58-290). |
Baseline, 12 Weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Hardan, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Kommunikationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Autismespektrumforstyrrelse
- Udviklingshæmning
- Indlæringsvanskeligheder
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-52348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .