Un programa de intervención temprana basado en el centro para niños en edad preescolar con trastornos del desarrollo
2 de noviembre de 2026 actualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
The purpose of this study is to examine the effectiveness of a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours in an intensive center-based preschool environment or in the home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. The study will include children with developmental disorders, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorders, or intellectual disability.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robin Libove, BS
- Número de teléfono: (650) 736-1235
- Correo electrónico: rlibove@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beatrice Begley, BS
- Número de teléfono: (650) 736-1235
- Correo electrónico: PALprogram@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Antonio Hardan, MD
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Contacto:
- Beatrice Begley, BS
- Número de teléfono: 650-736-1235
- Correo electrónico: PALprogram@stanford.edu
-
Contacto:
- Ellen Choi, BS
- Número de teléfono: (650) 736-1235
- Correo electrónico: PALprogram@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Developmental Disorder, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorder, or intellectual disability, based on clinical interview;
- Boys and girls between 2.0 years and 5.11 years at time of enrollment;
- Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained.
Exclusion Criteria:
- Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
- Lack of availability during program hours.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de intervención temprana basado en el centro o en el hogar
|
This is a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours of treatment in an intensive center-based preschool environment or in home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Parent Rated Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) T-Score After Treatment.
Periodo de tiempo: Baseline, 12 Weeks
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Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS) scores measure social abilities with lower scores meaning better social abilities. (T-Score Range: 37- above 90 ) |
Baseline, 12 Weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de comportamiento adaptativo de Vineland 3 (VABS-3) calificadas por los padres durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario de perfil sensorial corto (SSPQ) calificado por los padres durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de autoeficacia general calificada por los padres (GSES) durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Línea de base, 12 semanas
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Change From Baseline in Parent Rated Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) Scores During Treatment.
Periodo de tiempo: Baseline, 12 Weeks
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Higher scores on the Repetitive Behavior Scale- Revised mean higher levels of repetitive and restricted behaviors. (Raw Score Total Range: 0 - 129) |
Baseline, 12 Weeks
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Change From Baseline in Parent Rated Stanford Social Dimension Scale (SSDS) Scores During Treatment.
Periodo de tiempo: Baseline, 12 Weeks
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Higher Scores on the Stanford Social Dimension Scale mean better social functioning and lower scores mean worse social functioning (Range: 58-290). |
Baseline, 12 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Hardan, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desordenes comunicacionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desorden del espectro autista
- Discapacidades del desarrollo
- Dificultades de aprendizaje
Otros números de identificación del estudio
- IRB-52348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .