Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparty na ośrodku program wczesnej interwencji dla przedszkolaków z zaburzeniami rozwojowymi

7 listopada 2025 zaktualizowane przez: Antonio Hardan, Stanford University
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności 12-tygodniowego programu wczesnej interwencji obejmującego 12 godzin tygodniowo w intensywnym ośrodku przedszkolnym lub w domu w celu leczenia deficytów komunikacji społecznej u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi. Badaniem zostaną objęte dzieci z zaburzeniami rozwojowymi, takimi jak zaburzenia ze spektrum autyzmu, zaburzenia neurogenetyczne czy niepełnosprawność intelektualna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonio Hardan, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń rozwojowych, takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu, zaburzenia neurogenetyczne lub niepełnosprawność intelektualna, na podstawie wywiadu klinicznego;
  • Chłopcy i dziewczęta w wieku od 2,0 lat do 5,11 lat w momencie rejestracji;
  • Zdolność do uczestniczenia w procedurach testowych w zakresie umożliwiającym uzyskanie prawidłowych wyników standardowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna lub życiowa diagnoza ciężkiego zaburzenia psychicznego (np. choroby afektywnej dwubiegunowej itp.);
  • Brak dostępności w godzinach programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program wczesnej interwencji w ośrodku lub w domu
Behawioralne: Program wczesnej interwencji w ośrodku lub w domu
Jest to 12-tygodniowy program wczesnej interwencji, który obejmie 12 tygodniowych godzin leczenia w intensywnym ośrodku przedszkolnym lub w domu w celu leczenia deficytów komunikacji społecznej u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Reakcji Społecznej Ocenionej przez Rodziców, wydanie 2 (SRS-2) T-Score po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wyniki Skali Reakcji Społecznej, wydanie 2 (SRS) mierzą zdolności społeczne, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze zdolności społeczne. (Zakres T-Score: 37- powyżej 90 )
Wartość bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skorygowanej skali ocenianych przez rodziców powtarzalnych zachowań (RBS-R) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wyższe wyniki w Skali Powtarzalnych Zachowań – Poprawiona oznaczają wyższy poziom powtarzalnych i ograniczonych zachowań. (Zakres surowego wyniku: 0 - 129)
Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach ocenianych przez rodziców w Skali Wymiaru Społecznego Stanforda (SSDS) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wyższe wyniki w Skali Wymiaru Społecznego Stanforda oznaczają lepsze funkcjonowanie społeczne, a niższe wyniki oznaczają gorsze funkcjonowanie społeczne (przedział: 58-290).
Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenianej przez rodziców skali zachowań adaptacyjnych Vinelanda – 3 (VABS-3) w trakcie leczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza krótkiego profilu sensorycznego ocenianego przez rodziców (SSPQ) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach ogólnej skali własnej skuteczności (GSES) ocenianej przez rodziców podczas leczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wartość bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

John & Marcia Goldman Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Hardan, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-52348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj