Um programa de intervenção precoce baseado em centro para crianças em idade pré-escolar com distúrbios do desenvolvimento
The purpose of this study is to examine the effectiveness of a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours in an intensive center-based preschool environment or in the home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. The study will include children with developmental disorders, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorders, or intellectual disability.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robin Libove, BS
- Número de telefone: (650) 736-1235
- E-mail: rlibove@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Beatrice Begley, BS
- Número de telefone: (650) 736-1235
- E-mail: PALprogram@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University School of Medicine
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Investigador principal:
- Antonio Hardan, MD
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Contato:
- Beatrice Begley, BS
- Número de telefone: 650-736-1235
- E-mail: PALprogram@stanford.edu
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Contato:
- Ellen Choi, BS
- Número de telefone: (650) 736-1235
- E-mail: PALprogram@stanford.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Developmental Disorder, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorder, or intellectual disability, based on clinical interview;
- Boys and girls between 2.0 years and 5.11 years at time of enrollment;
- Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained.
Exclusion Criteria:
- Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
- Lack of availability during program hours.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Intervenção Precoce Baseado em Centro ou Domiciliar
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This is a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours of treatment in an intensive center-based preschool environment or in home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Parent Rated Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) T-Score After Treatment.
Prazo: Baseline, 12 Weeks
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Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS) scores measure social abilities with lower scores meaning better social abilities. (T-Score Range: 37- above 90 ) |
Baseline, 12 Weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base nas pontuações da Escala de Comportamento Adaptativo Vineland avaliada pelos pais - 3 (VABS-3) durante o tratamento.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações do questionário de perfil sensorial curto (SSPQ) avaliado pelos pais durante o tratamento.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração desde a linha de base nas pontuações da Escala Geral de Autoeficácia (GSES) avaliada pelos pais durante o tratamento.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Linha de base, 12 semanas
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Change From Baseline in Parent Rated Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) Scores During Treatment.
Prazo: Baseline, 12 Weeks
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Higher scores on the Repetitive Behavior Scale- Revised mean higher levels of repetitive and restricted behaviors. (Raw Score Total Range: 0 - 129) |
Baseline, 12 Weeks
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Change From Baseline in Parent Rated Stanford Social Dimension Scale (SSDS) Scores During Treatment.
Prazo: Baseline, 12 Weeks
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Higher Scores on the Stanford Social Dimension Scale mean better social functioning and lower scores mean worse social functioning (Range: 58-290). |
Baseline, 12 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Hardan, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Distúrbios da Comunicação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno do Espectro Autista
- Deficiências de Desenvolvimento
- Dificuldades de aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- IRB-52348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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