Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа раннего вмешательства на базе центра для дошкольников с нарушениями развития

13 декабря 2023 г. обновлено: Antonio Hardan, Stanford University
Целью данного исследования является изучение эффективности 12-недельной программы раннего вмешательства, которая будет включать 12 часов в неделю в интенсивной дошкольной среде на базе центра или дома для лечения дефицита социальной коммуникации у детей с нарушениями развития. В исследование будут включены дети с нарушениями развития, такими как расстройство аутистического спектра, нейрогенетические расстройства или умственная отсталость.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robin Libove, BS
  • Номер телефона: (650) 736-1235
  • Электронная почта: rlibove@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Madeleine Clark, BS
  • Номер телефона: (650) 736-1235
  • Электронная почта: mclark11@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University School of Medicine
        • Контакт:
          • Madeleine Clark, BS
          • Номер телефона: 650-736-1235
          • Электронная почта: mclark11@stanford.edu
        • Контакт:
          • Robin Libove, BS
          • Номер телефона: (650) 736-1235
          • Электронная почта: rlibove@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Antonio Hardan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика нарушения развития, такого как расстройство аутистического спектра, нейрогенетическое расстройство или умственная отсталость, на основании клинического опроса;
  • Мальчики и девочки в возрасте от 2,0 до 5,11 лет на момент зачисления;
  • Способность участвовать в процедурах тестирования в той степени, в которой могут быть получены действительные стандартные баллы.

Критерий исключения:

  • Текущий или прижизненный диагноз тяжелого психического расстройства (например, биполярное расстройство и т. д.);
  • Отсутствие свободных мест в часы работы программы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа раннего вмешательства на базе центра или на дому
Поведенческий: Программа раннего вмешательства в центре или дома
Это 12-недельная программа раннего вмешательства, которая будет включать 12 часов лечения в неделю в интенсивном дошкольном центре или дома для лечения дефицита социальной коммуникации у детей с нарушениями развития.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале социальной отзывчивости родителей, 2-е издание (SRS-2) T-Score после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Шкала социальной отзывчивости, 2-е издание (SRS) измеряет социальные способности, причем более низкие баллы означают лучшие социальные способности. (Диапазон T-показателей: 37-выше 90)
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем пересмотренной шкалы повторяющегося поведения родителей (RBS-R) во время лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Более высокие баллы по пересмотренной шкале повторяющегося поведения означают более высокий уровень повторяющегося и ограниченного поведения. (Общий диапазон необработанных баллов: 0–129)
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок родителей по Стэнфордской шкале социального измерения (SSDS) во время лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Более высокие баллы по Стэнфордской шкале социального измерения означают лучшее социальное функционирование, а более низкие баллы означают худшее социальное функционирование (диапазон: 58-290).
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок родителей по шкале адаптивного поведения Вайнленда-3 (VABS-3) во время лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей опросника короткого сенсорного профиля (SSPQ), оцениваемого родителями, во время лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок родителей по общей шкале самоэффективности (GSES) во время лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

John & Marcia Goldman Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Hardan, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-52348

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться