Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein zentrumsbasiertes Frühinterventionsprogramm für Kinder im Vorschulalter mit Entwicklungsstörungen

7. November 2025 aktualisiert von: Antonio Hardan, Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 12-wöchigen Frühinterventionsprogramms zu untersuchen, das 12 Wochenstunden in einer intensiven zentrumsbasierten Vorschulumgebung oder zu Hause umfasst, um Defizite in der sozialen Kommunikation bei Kindern mit Entwicklungsstörungen zu behandeln. Die Studie wird Kinder mit Entwicklungsstörungen wie Autismus-Spektrum-Störungen, neurogenetischen Störungen oder geistiger Behinderung umfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antonio Hardan, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Entwicklungsstörung wie Autismus-Spektrum-Störung, neurogenetische Störung oder geistige Behinderung, basierend auf einem klinischen Interview;
  • Jungen und Mädchen zwischen 2,0 Jahren und 5,11 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung;
  • Fähigkeit, an den Testverfahren teilzunehmen, soweit gültige Standardwerte erzielt werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder lebenslange Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung (z. B. bipolare Störung usw.);
  • Mangelnde Verfügbarkeit während der Programmzeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zentrumsbasiertes oder häusliches Frühinterventionsprogramm
Verhalten: Zentrumsbasiertes oder häusliches Frühinterventionsprogramm
Dies ist ein 12-wöchiges Frühinterventionsprogramm, das 12 wöchentliche Behandlungsstunden in einer intensiven zentrumsbasierten Vorschulumgebung oder zu Hause umfasst, um Defizite in der sozialen Kommunikation bei Kindern mit Entwicklungsstörungen zu behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der von Eltern bewerteten Skala für soziale Reaktionsfähigkeit, 2. Ausgabe (SRS-2) T-Score nach der Behandlung.
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Die Scores der Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS) messen soziale Fähigkeiten, wobei niedrigere Werte bessere soziale Fähigkeiten bedeuten. (T-Score-Bereich: 37- über 90)
Basislinie, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der RBS-R-Scores (Eltern-Rating Repetitive Behavior Scale Revised) während der Behandlung.
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Höhere Werte auf der repetitiven Verhaltensskala – überarbeitet bedeuten ein höheres Maß an sich wiederholenden und eingeschränkten Verhaltensweisen. (Raw Score Gesamtbereich: 0 - 129)
Basislinie, 12 Wochen
Änderung der von den Eltern bewerteten Stanford Social Dimension Scale (SSDS)-Scores während der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Höhere Werte auf der Stanford Social Dimension Scale bedeuten besseres soziales Funktionieren und niedrigere Werte bedeuten schlechteres soziales Funktionieren (Bereich: 58-290).
Basislinie, 12 Wochen
Veränderung der von den Eltern bewerteten Werte der Vineland Adaptive Behavior Scale-3 (VABS-3) während der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Basislinie, 12 Wochen
Änderung der SSPQ-Scores (Eltern bewerteter Short Sensory Profile Questionnaire) während der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Basislinie, 12 Wochen
Veränderung der von den Eltern bewerteten Ergebnisse der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) während der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Basislinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

John & Marcia Goldman Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Hardan, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-52348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Zentrumsbasiertes oder häusliches Frühinterventionsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren