Keskuspohjainen varhainen interventioohjelma esikouluikäisille, joilla on kehityshäiriöitä
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikkoa kestävän varhaisen puuttumisen ohjelman tehokkuutta. Ohjelma sisältää 12 viikkotuntia intensiivisessä esikouluympäristössä tai kotona kehityshäiriöistä kärsivien lasten sosiaalisten kommunikaatiovajeiden hoitoon.
Tutkimukseen osallistuu lapsia, joilla on kehityshäiriöitä, kuten autismispektrihäiriö, neurogeneettiset häiriöt tai kehitysvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madeleine Clark, BS
- Puhelinnumero: (650) 736-1235
- Sähköposti: PALprogram@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beatrice Begley, BS
- Puhelinnumero: (650) 736-1235
- Sähköposti: PALprogram@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Antonio Hardan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatrice Begley, BS
- Puhelinnumero: (650) 736-1235
- Sähköposti: PALprogram@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Madeleine Clark, BS
- Puhelinnumero: 650-736-1235
- Sähköposti: PALprogram@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehityshäiriön, kuten autismispektrihäiriön, neurogeneettisen häiriön tai älyllisen vamman, diagnoosi kliinisen haastattelun perusteella;
- Pojat ja tytöt ilmoittautumishetkellä 2,0-5,11 vuotta;
- Kyky osallistua testausmenettelyihin siinä määrin, että kelvolliset standardipisteet voidaan saada.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai elinikäinen vakavan psykiatrisen häiriön diagnoosi (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.);
- Puutteellinen saatavuus ohjelman aukioloaikoina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskuspohjainen tai kodin sisäinen varhainen interventio-ohjelma
|
Tämä on 12 viikon varhainen interventio-ohjelma, joka sisältää 12 viikkotuntia hoitoa intensiivisessä keskuspohjaisessa esikouluympäristössä tai kotona kehityshäiriöistä kärsivien lasten sosiaalisten kommunikaatiovajeiden hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien sosiaalisen reagointikyvyn asteikossa, 2. painos (SRS-2) T-pisteet hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS) -pisteet mittaavat sosiaalisia kykyjä alhaisemmilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempia sosiaalisia kykyjä.
(T-pisteiden vaihteluväli: 37 - yli 90)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioiduissa toistuvan käyttäytymisen asteikossa (RBS-R) tarkistetuissa pisteissä hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Korkeammat pisteet toistuvan käyttäytymisen asteikolla - tarkistettu tarkoittaa korkeampaa toistuvaa ja rajoitettua käyttäytymistä.
(Raakapisteiden kokonaisalue: 0 - 129)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta vanhemman Stanfordin sosiaalisen ulottuvuuden asteikon (SSDS) pisteisiin hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Korkeammat pisteet Stanfordin sosiaalisen ulottuvuuden asteikolla tarkoittavat parempaa sosiaalista toimintaa ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa sosiaalista toimintaa (vaihteluväli: 58-290).
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioiduissa Vinelandin mukautuvan käyttäytymisasteikon 3 (VABS-3) pisteissä hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta vanhemmille arvioiduissa lyhytaistiprofiilikyselyn (SSPQ) pisteissä hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioiduissa yleisissä itsetehokkuusasteikoissa (GSES) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Hardan, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-52348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .