발달 장애가 있는 미취학 아동을 위한 센터 기반 조기 개입 프로그램
2025년 11월 7일 업데이트: Antonio Hardan, Stanford University
이 연구의 목적은 발달 장애가 있는 아동의 사회적 의사소통 결함을 치료하기 위해 집중 센터 기반 유치원 환경 또는 가정에서 주당 12시간을 포함하는 12주 조기 개입 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구에는 자폐 스펙트럼 장애, 신경 유전 장애 또는 지적 장애와 같은 발달 장애가 있는 아동이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robin Libove, BS
- 전화번호: (650) 736-1235
- 이메일: rlibove@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Madeleine Clark, BS
- 전화번호: (650) 736-1235
- 이메일: mclark11@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
-
연락하다:
- Madeleine Clark, BS
- 전화번호: 650-736-1235
- 이메일: mclark11@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Antonio Hardan, MD
-
연락하다:
- Anna Oft, BS
- 전화번호: (650) 736-1235
- 이메일: aoft@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐스펙트럼장애, 신경유전장애, 지적장애 등의 발달장애에 대한 임상면담에 의한 진단
- 등록 당시 2.0세에서 5.11세 사이의 남아 및 여아;
- 유효한 표준 점수를 얻을 수 있는 범위 내에서 테스트 절차에 참여할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 중증 정신 장애(예: 양극성 장애 등)의 현재 또는 평생 진단
- 프로그램 시간 동안 가용성 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 센터 기반 또는 가정 내 조기 개입 프로그램
|
이것은 발달 장애가 있는 아동의 사회적 의사소통 결함을 치료하기 위해 집중적인 센터 기반 유아원 환경 또는 가정에서 매주 12시간의 치료를 포함하는 12주 조기 개입 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 부모 평가 사회적 반응 척도, 2판(SRS-2) T-점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 12주
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Social Responsiveness Scale, 2nd Edition(SRS) 점수는 사회적 능력을 측정하며 점수가 낮을수록 더 나은 사회적 능력을 의미합니다.
(T-점수 범위: 37- 90 이상)
|
기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 RBS-R(Parent Rated Repetitive Behavior Scale Revised) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주
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반복 행동 척도-개정 점수가 높을수록 반복적이고 제한적인 행동의 수준이 높다는 의미입니다.
(원시 점수 총 범위: 0 - 129)
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기준선, 12주
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치료 중 부모 평가 Stanford 사회적 차원 척도(SSDS) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 12주
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Stanford Social Dimension Scale의 점수가 높을수록 사회적 기능이 향상되고 점수가 낮을수록 사회적 기능이 저하됩니다(범위: 58-290).
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기준선, 12주
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치료 중 부모 평가 Vineland 적응 행동 척도-3(VABS-3) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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치료 중 부모 평가 단기 감각 프로필 설문지(SSPQ) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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치료 중 부모 평가 일반 자기 효능 척도(GSES) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Hardan, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2034년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-52348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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