발달 장애가 있는 미취학 아동을 위한 센터 기반 조기 개입 프로그램
The purpose of this study is to examine the effectiveness of a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours in an intensive center-based preschool environment or in the home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. The study will include children with developmental disorders, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorders, or intellectual disability.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robin Libove, BS
- 전화번호: (650) 736-1235
- 이메일: rlibove@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Beatrice Begley, BS
- 전화번호: (650) 736-1235
- 이메일: PALprogram@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
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수석 연구원:
- Antonio Hardan, MD
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연락하다:
- Beatrice Begley, BS
- 전화번호: 650-736-1235
- 이메일: PALprogram@stanford.edu
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연락하다:
- Ellen Choi, BS
- 전화번호: (650) 736-1235
- 이메일: PALprogram@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Developmental Disorder, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorder, or intellectual disability, based on clinical interview;
- Boys and girls between 2.0 years and 5.11 years at time of enrollment;
- Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained.
Exclusion Criteria:
- Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
- Lack of availability during program hours.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센터 기반 또는 가정 내 조기 개입 프로그램
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This is a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours of treatment in an intensive center-based preschool environment or in home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline in Parent Rated Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) T-Score After Treatment.
기간: Baseline, 12 Weeks
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Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS) scores measure social abilities with lower scores meaning better social abilities. (T-Score Range: 37- above 90 ) |
Baseline, 12 Weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 부모 평가 Vineland 적응 행동 척도-3(VABS-3) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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치료 중 부모 평가 단기 감각 프로필 설문지(SSPQ) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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치료 중 부모 평가 일반 자기 효능 척도(GSES) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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Change From Baseline in Parent Rated Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) Scores During Treatment.
기간: Baseline, 12 Weeks
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Higher scores on the Repetitive Behavior Scale- Revised mean higher levels of repetitive and restricted behaviors. (Raw Score Total Range: 0 - 129) |
Baseline, 12 Weeks
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Change From Baseline in Parent Rated Stanford Social Dimension Scale (SSDS) Scores During Treatment.
기간: Baseline, 12 Weeks
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Higher Scores on the Stanford Social Dimension Scale mean better social functioning and lower scores mean worse social functioning (Range: 58-290). |
Baseline, 12 Weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Hardan, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-52348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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