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Live Long Walk Strong (LLWS) リハビリテーション プログラム: モビリティ スキルを向上させる機能 (LLWS)

2026年2月2日 更新者：VA Office of Research and Development

ライブ ロング ウォーク ストロング リハビリテーション プログラム: モビリティ スキルを向上させる機能とは?

この研究は、50 歳以上の退役軍人における Live Long Walk Strong リハビリテーション プログラムの有効性を評価するために実施されています。 この研究では、歩行速度の改善に寄与するプログラムの機能も調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19 のため、現在 LLWS 介入研究の仮想バージョンを募集しています。

この研究は、4 年間の第 II 相ランダム化臨床試験研究デザインです。 この研究は、モビリティの有意義な改善に寄与するメカニズム、理学療法ケアの新しいモードの利点、および治療効果の持続時間に関する重要な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ベテラン
  • 50歳以上
  • 共同住宅
  • 英語を話し、理解する能力
  • 通常の歩行速度 0.5 m/s ～ 1.0 m/s 活動の変更と遠隔医療リハビリテーションへのアクセス

除外基準:

  • 末期疾患の存在
  • 安全で成功したテストとトレーニングを妨げる重大な医学的問題、不安定な慢性状態、または精神障害
  • -過去3か月間の心筋梗塞または大手術
  • 予定されている大手術
  • ベースラインの短い身体能力のバッテリー スコアが 4 未満
  • 歩行器の使用
  • 修正されたミニ精神状態検査スコアが 77 以下

  • -次のような重大な疾患固有の障害の存在：

    • 末梢神経障害
    • 整形外科障害
    • 視力障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：長生きして強く
8週間のリハビリプログラム
他の：ライブ ロング ウォーク 強力なリハビリ プログラム
ライブ ロング ウォーク ストロングは、リハビリの標準治療とは見なされない可動性低下の原因となることが知られている障害に焦点を当てたリハビリ プログラムであり、リハビリのコンテキスト内で行動の変化に対処します。
アクティブコンパレータ：8 週間の待機リスト管理
8 週間の待機リストに続いて、8 週間のライブ ロング ウォーク ストロング リハビリテーション プログラム
他の：ライブ ロング ウォーク 強力なリハビリ プログラム
ライブ ロング ウォーク ストロングは、リハビリの標準治療とは見なされない可動性低下の原因となることが知られている障害に焦点を当てたリハビリ プログラムであり、リハビリのコンテキスト内で行動の変化に対処します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠：8週間の無作為化（介入群と待機群の比較）
歩行（歩行速度）は、4メートルのコースでの通常の歩行ペースとして評価されます。
8週間の無作為化（介入群と待機群の比較）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢のパワー
時間枠：8週間の無作為化割付（介入群と待機群の比較）
下肢のパワー測定は、修正版階段昇降テストにより評価されます。
8週間の無作為化割付（介入群と待機群の比較）
体幹筋持久力
時間枠：8週間の無作為化（介入群と待機リスト群の比較）
体幹筋持久力は、サンダーステーブルを用いて、体幹伸展の固定位置を維持した時間（秒）で評価されます。 姿勢は最大2分30秒（合計150秒）まで維持されます。 提示されるデータは体重で正規化されています。
8週間の無作為化（介入群と待機リスト群の比較）
歩行変動性
時間枠：8週間のランダム化（介入群と待機リスト群の比較）
歩行変動性は、ゼノ歩行マットによる歩幅、歩隔、およびゼノ歩行マット内のpkmasソフトウェアで捕捉されるその他の歩行質の測定値によって評価されます。 歩行変動性は、立脚時間変動性の標準偏差（SD）、すなわち立脚時間標準偏差の標準偏差として報告されます。 これは歩行周期内の静的姿勢の変動性を測定します。
8週間のランダム化（介入群と待機リスト群の比較）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能 - Delis-Kaplan実行機能システム（DKEFS）言語流暢性
時間枠：8週間の無作為割り付け（介入群と待機リスト群の比較）

認知バッテリー（DKEFS言語流暢性を含む）は、介入前および介入後（2週間以内）に評価されます。 各サブテストには生得点が使用されます。 8週間における生得点の平均変化が報告されます。

  • 言語流暢性：文字流暢性合計サブスケールスコア 6-83、スコアが高いほど良好な結果を示します。
  • 言語流暢性：カテゴリー流暢性合計サブスケールスコア 17-63、スコアが高いほど良好な結果を示します。
  • 言語流暢性：カテゴリー切替合計サブスケールスコア 2-20、スコアが高いほど良好な結果を示します。
  • 言語流暢性：カテゴリー切替合計サブスケールスコア 1-21、スコアが高いほど良好な結果を示します。
8週間の無作為割り付け（介入群と待機リスト群の比較）
認知機能 - DKEFS トレイルメイキングテスト
時間枠：8週間のランダム化割付（介入群と待機リスト群の比較）
DKEFS Trail Making Testでは条件2および4を使用しました。完了までの時間は、8週間にわたる平均変化を計算するために使用されました。各条件の完了時間の平均変化が報告されています。
8週間のランダム化割付（介入群と待機リスト群の比較）
遵守
時間枠：介入期間（8週間）
介入期間中の各群ごとの脱落状況により、アドヒアランスを評価します。 これは、はいまたはいいえの変数としてスコアリングされます。
介入期間（8週間）
コンプライアンス
時間枠：介入期間（8週間）
コンプライアンスは、参加した介入セッション数（10回中）によって評価されます。
介入期間（8週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Jonathan F. Bean, MD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月21日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月7日

試験登録日

最初に提出

2019年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月18日

最初の投稿 (実際)

2019年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E3095-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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