LLWS(Live Long Walk Strong) 재활 프로그램: 이동성 기술을 향상시키는 기능 (LLWS)
2023년 10월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
Live Long Walk Strong 재활 프로그램: 이동성 기술을 향상시키는 기능은 무엇입니까?
이 연구는 50세 이상 재향군인을 대상으로 Live Long Walk Strong 재활 프로그램의 효능을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
본 연구는 또한 보행 속도 향상에 기여하는 프로그램의 특징을 살펴볼 것이다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19로 인해 현재 LLWS 개입 연구의 가상 버전을 모집하고 있습니다.
이 연구는 4년 2상 무작위 임상 시험 연구 설계입니다. 이 연구는 이동성의 의미 있는 개선에 기여하는 메커니즘, 새로운 방식의 물리 치료 치료의 이점 및 치료 효과의 지속 기간에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan F Bean, MD
- 전화번호: (857) 364-2786
- 이메일: Jonathan.Bean4@va.gov
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 모병
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
연락하다:
- Jonathan F Bean, MD
- 전화번호: 857-364-2786
- 이메일: Jonathan.Bean4@va.gov
-
연락하다:
- Rebekah Harris, PhD DPT PT
- 전화번호: (857) 364-2785
- 이메일: rebekah.harris@va.gov
-
수석 연구원:
- Jonathan F. Bean, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- 50세 이상
- 커뮤니티 주거
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 일반적인 보행 속도 0.5m/s-1.0m/s 활동 수정 및 원격 의료 재활 이용
제외 기준:
- 불치병의 존재
- 주요 의학적 문제, 불안정한 만성 상태 또는 안전하고 성공적인 테스트 및 교육을 방해하는 정신 장애
- 최근 3개월 이내 심근경색 또는 대수술
- 예정된 대수술
- 기준 짧은 물리적 성능 배터리 점수 4 미만
- 보행기 사용
- 수정 미니 정신 상태 검사 점수 77 이하
다음과 같은 중대한 질병 특이 장애의 존재:
- 말초신경장애
- 정형외과적 장애
- 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브 롱 워크 스트롱
8주 재활 프로그램
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Live Long Walk Strong은 재활 치료의 표준으로 간주되지 않는 이동성 감소에 기여하는 것으로 알려진 장애에 초점을 맞추고 재활의 맥락에서 행동 변화를 다루는 재활 프로그램입니다.
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활성 비교기: 8주 대기자 명단 관리
8주 대기자 명단 이후 8주간의 Live Long Walk Strong 재활 프로그램
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Live Long Walk Strong은 재활 치료의 표준으로 간주되지 않는 이동성 감소에 기여하는 것으로 알려진 장애에 초점을 맞추고 재활의 맥락에서 행동 변화를 다루는 재활 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 2주, 8주, 16주 후속 조치 내
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보행 속도 변화는 중재 후 2주 이내에 평가되며 후속 후속 조치는 8주 및 16주 후에 평가됩니다. 가상 형식으로 LLWS 프로그램의 타당성을 평가하는 가상 전용 파일럿입니다. |
2주, 8주, 16주 후속 조치 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 전력
기간: 2주, 8주, 16주 후속 조치 내
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하지 힘 측정은 개입 후 3개의 시점에서 평가됩니다.
힘은 카이저 기계(힘)와 계단 오르기 테스트(초)를 통해 평가됩니다.
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2주, 8주, 16주 후속 조치 내
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몸통 근육 지구력
기간: 2주, 8주, 16주 후속 조치 내
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몸통 근육 지구력은 개입 후 3개의 시점에서 측정됩니다.
몸통 지구력은 고정된 자세로 유지되는 시간(초)을 통해 손더스 테이블을 통해 평가됩니다.
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2주, 8주, 16주 후속 조치 내
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보행 가변성
기간: 2주, 8주, 16주 후속 조치 내
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보행 가변성은 개입 후 3가지 시점에서 측정됩니다.
보행 가변성은 zeno 보행 매트 내의 pkmas 소프트웨어를 통해 캡처된 보폭 길이, 보폭 폭 및 기타 보행 품질 측정에 대한 zeno 보행 매트 측정을 통해 평가됩니다.
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2주, 8주, 16주 후속 조치 내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 개입 종료 후 2주 이내
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DKEFS 언어 유창성 및 DKEFS 트레일 만들기 테스트를 포함한 인지 배터리는 중재 전후(2주 이내)에 평가됩니다.
모든 테스트에 대해 환산 점수(1-19)가 모두 보고됩니다.
DKEFS 트레일 제작 테스트의 경우 원시 점수도 보고됩니다.
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개입 종료 후 2주 이내
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부착
기간: 개입 종료 후 2주 이내
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순응도는 등록과 첫 번째 후속 방문(개입 후 2주) 사이의 연구 중단 상태에 따라 평가되며, 예 또는 아니요 상태로 정의됩니다.
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개입 종료 후 2주 이내
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규정 준수
기간: 16주 후속 조치
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준수 여부는 참석한 중재 세션 수(10회 중)와 추적 기간(16주 이상) 동안 보고된 운동 일수에 따라 별도로 평가됩니다.
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16주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .