Live Long Walk Strong (LLWS) Rehabiliteringsprogram: Hvilke funksjoner forbedrer mobilitetsferdigheter (LLWS)
2. februar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Live Long Walk Strong-rehabiliteringsprogrammet: Hvilke funksjoner forbedrer mobilitetsferdighetene?
Denne studien utføres for å evaluere effekten av Live Long Walk Strong-rehabiliteringsprogrammet hos veteraner 50 år og eldre.
Denne studien vil også undersøke funksjonene i programmet som bidrar til forbedret ganghastighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av COVID-19, rekrutterer for øyeblikket til en virtuell versjon av LLWS-intervensjonsstudien.
Denne studien er en 4-årig fase II randomisert klinisk studiedesign. Denne studien vil gi viktig informasjon om mekanismene som bidrar til meningsfull forbedring av mobilitet, fordelene med en ny modus for fysioterapi og varigheten av behandlingseffekten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran
- 50 år og eldre
- Fellesbolig
- Evne til å snakke og forstå engelsk
- Vanlig ganghastighet 0,5 m/s- 1,0 m/s Aktivitetsmodifikasjoner og tilgang til telehelserehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en terminal sykdom
- Et stort medisinsk problem, ustabil kronisk tilstand eller psykiatrisk lidelse som forstyrrer trygg og vellykket testing og trening
- Hjerteinfarkt eller større operasjoner de siste 3 månedene
- Planlagt større operasjon
- Baseline kort fysisk ytelse batteriscore mindre enn 4
- Bruk av rullator
- Modifisert mini mental status undersøkelsesscore mindre enn eller lik 77
Tilstedeværelse av en betydelig sykdomsspesifikk funksjonsnedsettelse som:
- perifer nevrologisk svekkelse
- ortopedisk svikt
- synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lev Long Walk Strong
8 ukers rehabiliteringsprogram
|
Live Long Walk Strong er et rehabiliteringsprogram som fokuserer på funksjonsnedsettelser som er kjent for å bidra til mobilitetsnedgang som ikke anses som standardbehandling i rehabilitering og adresserer atferdsendring innenfor rehabiliteringssammenheng.
|
|
Aktiv komparator: 8 ukers ventelistekontroll
8 ukers venteliste deretter fulgt av 8 uker med Live Long Walk Strong-rehabiliteringsprogrammet
|
Live Long Walk Strong er et rehabiliteringsprogram som fokuserer på funksjonsnedsettelser som er kjent for å bidra til mobilitetsnedgang som ikke anses som standardbehandling i rehabilitering og adresserer atferdsendring innenfor rehabiliteringssammenheng.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsramme: Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med venteliste)
|
Gangehastighet (gangfart) vurderes som vanlig ganghastighet over en 4-meters strekning.
|
Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med venteliste)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underkroppsstyrke
Tidsramme: Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med ventelistegrupper)
|
Mål på styrke i nedre ekstremiteter vil bli vurdert via den modifiserte trappeklatreprøven.
|
Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med ventelistegrupper)
|
|
Ryggmuskelutholdenhet
Tidsramme: Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med ventelistegrupper)
|
Ryggmuskelutholdenhet vil bli vurdert via saunders bord gjennom tid (sekunder) holdt i en fast stilling av ryggstrekking.
Stillingen holdes opptil 2 minutter og 30 sekunder (150 sekunder totalt).
Dataene som presenteres er normalisert etter kroppsvekt.
|
Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med ventelistegrupper)
|
|
Gangvariabilitet
Tidsramme: Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med ventelistegrupper)
|
Gangvariabilitet vil bli vurdert via zeno gangmåtte-måling av skrittlengde, skrittbredde og andre mål på gangkvalitet registrert via pkmas-programvaren i zeno gangmåtten.
Gangvariabilitet rapporteres som standardavviket for ståtidvariabilitet (SD), standardavviket for ståtid standardavvik.
Dette måler variabiliteten i statisk posisjon innen gangsyklusen.
|
Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med ventelistegrupper)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon - Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Verbal Fluency
Tidsramme: Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med ventelistegrupper)
|
En kognitiv testbatteri, inkludert DKEFS verbal flyt, vil bli vurdert før og etter intervensjon (innen 2 uker). Råskår brukes for hver deltest. Gjennomsnittlig endring i råskår over de 8 ukene rapporteres.
|
Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med ventelistegrupper)
|
|
Kognisjon - DKEFS Trail Making Test
Tidsramme: Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med venteliste)
|
DKEFS Trail Making Test brukte betingelsene 2 og 4. Tiden for fullføring ble brukt til å beregne gjennomsnittlig endring over de 8 ukene.
Gjennomsnittlig endring i tid for å fullføre hver betingelse rapporteres.
|
Randomisering til 8 uker (sammenligning av intervensjon med venteliste)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 uker)
|
Adferd vil bli vurdert ved frafallstatus under intervensjonsperioden for hver gruppe henholdsvis.
Dette vil bli scoret som en ja eller nei variabel.
|
Intervensjonsperiode (8 uker)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 uker)
|
Overholdelse vil bli vurdert ut fra antall intervensjonsøkter deltatt i (av 10).
|
Intervensjonsperiode (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wingood M, Linsky AM, Harris R, Bamonti P, Moye J, Bean JF. Research Protocol Adaptations During the COVID-19 Pandemic: A Process Evaluation. J Aging Phys Act. 2023 Sep 12;32(1):62-68. doi: 10.1123/japa.2023-0052. Print 2024 Feb 1.
- Harris R, Brach JS, Moye J, Ogawa E, Ward R, Halasz I, Bean J. The Live Long Walk Strong Rehabilitation Program Study: Design and Methods. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 May 29;4(3):100205. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100205. eCollection 2022 Sep.
- Bamonti PM, Moye J, Harris R, Kallmi S, Kelly CA, Middleton A, Bean JF. Development of a Coaching Protocol to Enhance Self-efficacy Within Outpatient Physical Therapy. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Apr 21;4(2):100198. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100198. eCollection 2022 Jun.
- Harris R, Ogawa EF, Ward RE, Fitzelle-Jones E, Travison T, Brach JS, Bean JF. Feasibility and Preliminary Efficacy of Virtual Rehabilitation for Middle and Older Aged Veterans With Mobility Limitations: A Pilot Study. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Feb 12;6(2):100325. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100325. eCollection 2024 Jun.
- Ogawa EF, Harris R, Moye J, Bean JF, Kim B. Veterans' Motivation, Preference, and Feedback After Completing a Novel Physical Therapy Treatment. J Aging Phys Act. 2025 Jan 17;33(4):379-386. doi: 10.1123/japa.2023-0446. Print 2025 Aug 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E3095-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .