Programa de rehabilitación Live Long Walk Strong (LLWS): qué características mejoran las habilidades de movilidad (LLWS)
4 de octubre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
El programa de rehabilitación Live Long Walk Strong: ¿Qué características mejoran las habilidades de movilidad?
Este estudio se realiza para evaluar la eficacia del programa de rehabilitación Live Long Walk Strong en veteranos de 50 años o más.
Este estudio también examinará las características del programa que contribuyen a mejorar la velocidad de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a COVID-19, actualmente estamos reclutando para una versión virtual del estudio de intervención LLWS.
Este estudio es un diseño de ensayo clínico aleatorizado de fase II de 4 años. Este estudio proporcionará información importante sobre los mecanismos que contribuyen a una mejora significativa en la movilidad, los beneficios de un nuevo modo de atención de fisioterapia y la duración del efecto del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan F Bean, MD
- Número de teléfono: (857) 364-2786
- Correo electrónico: Jonathan.Bean4@va.gov
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- Reclutamiento
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Contacto:
- Jonathan F Bean, MD
- Número de teléfono: 857-364-2786
- Correo electrónico: Jonathan.Bean4@va.gov
-
Contacto:
- Rebekah Harris, PhD DPT PT
- Número de teléfono: (857) 364-2785
- Correo electrónico: rebekah.harris@va.gov
-
Investigador principal:
- Jonathan F. Bean, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano
- A partir de 50 años
- Vivienda comunitaria
- Habilidad para hablar y entender inglés.
- Velocidad de marcha habitual 0,5 m/s- 1,0 m/s Modificaciones de actividad y acceso a rehabilitación de telesalud
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad terminal.
- Un problema médico importante, una afección crónica inestable o un trastorno psiquiátrico que interfiere con la prueba y el entrenamiento seguros y exitosos
- Infarto de miocardio o cirugía mayor en los 3 meses previos
- Cirugía mayor planificada
- Puntuación de batería de rendimiento físico corto de referencia inferior a 4
- Uso de un andador
- Puntaje modificado del mini examen de estado mental menor o igual a 77
Presencia de un deterioro significativo específico de la enfermedad, como:
- deterioro neurológico periférico
- impedimento ortopédico
- discapacidad visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vivir Larga Caminata Fuerte
Programa de rehabilitación de 8 semanas
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Live Long Walk Strong es un programa de rehabilitación que se enfoca en los impedimentos que se sabe que contribuyen a la disminución de la movilidad que no se consideran el estándar de atención en rehabilitación y aborda el cambio de comportamiento dentro del contexto de la rehabilitación.
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Comparador activo: Control de lista de espera de 8 semanas
Lista de espera de 8 semanas y luego 8 semanas del programa de rehabilitación Live Long Walk Strong
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Live Long Walk Strong es un programa de rehabilitación que se enfoca en los impedimentos que se sabe que contribuyen a la disminución de la movilidad que no se consideran el estándar de atención en rehabilitación y aborda el cambio de comportamiento dentro del contexto de la rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas, 8 semanas, 16 semanas de seguimiento
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El cambio en la velocidad de la marcha se evaluará dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención y luego a las 8 y 16 semanas del seguimiento posterior. Piloto únicamente virtual que evalúa la viabilidad del programa LLWS en formato virtual. |
dentro de 2 semanas, 8 semanas, 16 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Poder de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas, 8 semanas, 16 semanas de seguimiento
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La medida de potencia de las extremidades inferiores se evaluará en 3 momentos posteriores a la intervención.
La potencia se evaluará mediante una máquina Keizer (fuerza) y una prueba de subir escaleras (segundos).
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dentro de 2 semanas, 8 semanas, 16 semanas de seguimiento
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Resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas, 8 semanas, 16 semanas de seguimiento
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La resistencia de los músculos del tronco se medirá en 3 momentos posteriores a la intervención.
La resistencia del tronco se evaluará mediante la tabla de Saunders a través del tiempo (segundos) mantenido en una posición fija.
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dentro de 2 semanas, 8 semanas, 16 semanas de seguimiento
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Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas, 8 semanas, 16 semanas de seguimiento
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La variabilidad de la marcha se medirá en 3 momentos posteriores a la intervención.
La variabilidad de la marcha se evaluará mediante la medición de la longitud del paso, el ancho del paso y otras medidas de la calidad de la marcha capturadas a través del software pkmas dentro de la alfombra de marcha Zeno.
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dentro de 2 semanas, 8 semanas, 16 semanas de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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Una batería cognitiva, que incluye la fluidez verbal DKEFS y las pruebas de seguimiento DKEFS se evaluarán antes y después de la intervención (dentro de 2 semanas).
Para todas las pruebas se informarán ambas puntuaciones escaladas (1-19).
Para las pruebas de creación de senderos del DKEFS, también se informarán las puntuaciones brutas.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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Adherencia
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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La adherencia se evaluará según el estado de abandono del estudio entre la inscripción y la primera visita de seguimiento (2 semanas después de la intervención), definida como un estado de sí o no.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 16 semanas.
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El cumplimiento se evaluará por separado según el número de sesiones de intervención a las que asistió (de 10) y el número de días de ejercicio informados durante el período de seguimiento (durante un período de 16 semanas).
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Seguimiento de 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E3095-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .