Rehabilitační program Live Long Walk Strong (LLWS): jaké vlastnosti zlepšují pohyblivost (LLWS)
2. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Silný rehabilitační program Live Long Walk: Jaké funkce zlepšují mobilitu?
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinnosti rehabilitačního programu Live Long Walk Strong u veteránů ve věku 50 let a starších.
Tato studie bude také zkoumat vlastnosti programu, které přispívají ke zlepšení rychlosti chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvůli COVID-19 v současné době probíhá nábor pro virtuální verzi intervenční studie LLWS.
Tato studie je 4letá studie fáze II randomizované klinické studie. Tato studie poskytne důležité informace o mechanismech, které přispívají ke smysluplnému zlepšení mobility, výhodách nového způsobu fyzioterapeutické péče a délce účinku léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
151
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán
- Ve věku 50 a více let
- Komunitní obydlí
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
- Obvyklá rychlost chůze 0,5 m/s – 1,0 m/s Úpravy aktivity a přístup k telehealth rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost terminálního onemocnění
- Závažný zdravotní problém, nestabilní chronický stav nebo psychiatrická porucha, která narušuje bezpečné a úspěšné testování a trénink
- Infarkt myokardu nebo velký chirurgický zákrok v předchozích 3 měsících
- Plánovaná velká operace
- Skóre základní baterie s krátkou fyzickou výkonností nižší než 4
- Použití chodítka
- Modifikované minimální skóre vyšetření duševního stavu menší nebo rovné 77
Přítomnost významného onemocnění specifického pro onemocnění, jako je:
- periferní neurologické postižení
- ortopedické postižení
- zrakové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Live Long Walk Strong
8 týdenní rehabilitační program
|
Live Long Walk Strong je rehabilitační program, který se zaměřuje na postižení, o nichž je známo, že přispívají k poklesu mobility, které nejsou považovány za standardní péči v rehabilitaci, a řeší změny chování v kontextu rehabilitace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola čekacího seznamu 8 týdnů
8týdenní čekací listina, poté následuje 8týdenní rehabilitační program Live Long Walk Strong
|
Live Long Walk Strong je rehabilitační program, který se zaměřuje na postižení, o nichž je známo, že přispívají k poklesu mobility, které nejsou považovány za standardní péči v rehabilitaci, a řeší změny chování v kontextu rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Randomizace na 8 týdnů (srovnání intervence s čekací listinou)
|
Rychlost chůze (chůze) se hodnotí jako obvyklé tempo chůze na 4metrové trati.
|
Randomizace na 8 týdnů (srovnání intervence s čekací listinou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon dolních končetin
Časové okno: Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervenční skupiny se skupinou na čekací listině)
|
Míra síly dolních končetin bude hodnocena pomocí upraveného testu výstupu po schodech.
|
Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervenční skupiny se skupinou na čekací listině)
|
|
Výdrž trupu svalů
Časové okno: Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervenční skupiny se skupinou na čekací listině)
|
Výdrž svalů trupu bude hodnocena pomocí Saundersova stolu podle času (sekundy), po který je udržována pevná poloha extenze trupu.
Poloha se udržuje až 2 minuty a 30 sekund (celkem 150 sekund).
Prezentovaná data jsou normalizována podle tělesné hmotnosti.
|
Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervenční skupiny se skupinou na čekací listině)
|
|
Variabilita chůze
Časové okno: Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervenční skupiny se skupinou na čekací listině)
|
Variabilita chůze bude hodnocena pomocí měření délky kroku, šířky kroku a dalších ukazatelů kvality chůze zachycených softwarem pkmas v rámci zeno gait mat.
Variabilita chůze je uváděna jako směrodatná odchylka variability doby stoje (SD), směrodatná odchylka směrodatné odchylky doby stoje. Toto měří variabilitu statické polohy v rámci cyklu chůze. |
Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervenční skupiny se skupinou na čekací listině)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognice - Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Verbální plynulost
Časové okno: Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervenční skupiny se skupinou na čekací listině)
|
Kognitivní baterie, včetně DKEFS verbální plynulosti, bude hodnocena před a po intervenci (do 2 týdnů). Pro každý subtest se používají surové skóre. Uvádí se průměrná změna surového skóre během 8 týdnů.
|
Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervenční skupiny se skupinou na čekací listině)
|
|
Kognice - DKEFS Trail Making Test
Časové okno: Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervence se skupinou čekajících)
|
Test DKEFS Trail Making Test používal podmínky 2 a 4. K výpočtu průměrné změny za 8 týdnů byl použit čas potřebný k dokončení.
Jsou uvedeny průměrné změny času potřebného k dokončení každé podmínky.
|
Randomizace na 8 týdnů (porovnání intervence se skupinou čekajících)
|
|
Dodržování
Časové okno: Intervenční období (8 týdnů)
|
Dodržování bude hodnoceno podle stavu vyřazení během období intervence pro každou skupinu zvlášť.
Toto bude hodnoceno jako proměnná ano nebo ne.
|
Intervenční období (8 týdnů)
|
|
Dodržování
Časové okno: Intervenční období (8 týdnů)
|
Dodržování bude hodnoceno počtem absolvovaných intervenčních sezení (z 10).
|
Intervenční období (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wingood M, Linsky AM, Harris R, Bamonti P, Moye J, Bean JF. Research Protocol Adaptations During the COVID-19 Pandemic: A Process Evaluation. J Aging Phys Act. 2023 Sep 12;32(1):62-68. doi: 10.1123/japa.2023-0052. Print 2024 Feb 1.
- Harris R, Brach JS, Moye J, Ogawa E, Ward R, Halasz I, Bean J. The Live Long Walk Strong Rehabilitation Program Study: Design and Methods. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 May 29;4(3):100205. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100205. eCollection 2022 Sep.
- Bamonti PM, Moye J, Harris R, Kallmi S, Kelly CA, Middleton A, Bean JF. Development of a Coaching Protocol to Enhance Self-efficacy Within Outpatient Physical Therapy. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Apr 21;4(2):100198. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100198. eCollection 2022 Jun.
- Harris R, Ogawa EF, Ward RE, Fitzelle-Jones E, Travison T, Brach JS, Bean JF. Feasibility and Preliminary Efficacy of Virtual Rehabilitation for Middle and Older Aged Veterans With Mobility Limitations: A Pilot Study. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Feb 12;6(2):100325. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100325. eCollection 2024 Jun.
- Ogawa EF, Harris R, Moye J, Bean JF, Kim B. Veterans' Motivation, Preference, and Feedback After Completing a Novel Physical Therapy Treatment. J Aging Phys Act. 2025 Jan 17;33(4):379-386. doi: 10.1123/japa.2023-0446. Print 2025 Aug 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E3095-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .