Rehabilitační program Live Long Walk Strong (LLWS): jaké vlastnosti zlepšují pohyblivost (LLWS)
4. října 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Silný rehabilitační program Live Long Walk: Jaké funkce zlepšují mobilitu?
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinnosti rehabilitačního programu Live Long Walk Strong u veteránů ve věku 50 let a starších.
Tato studie bude také zkoumat vlastnosti programu, které přispívají ke zlepšení rychlosti chůze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvůli COVID-19 v současné době probíhá nábor pro virtuální verzi intervenční studie LLWS.
Tato studie je 4letá studie fáze II randomizované klinické studie. Tato studie poskytne důležité informace o mechanismech, které přispívají ke smysluplnému zlepšení mobility, výhodách nového způsobu fyzioterapeutické péče a délce účinku léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan F Bean, MD
- Telefonní číslo: (857) 364-2786
- E-mail: Jonathan.Bean4@va.gov
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
- Nábor
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Kontakt:
- Jonathan F Bean, MD
- Telefonní číslo: 857-364-2786
- E-mail: Jonathan.Bean4@va.gov
-
Kontakt:
- Rebekah Harris, PhD DPT PT
- Telefonní číslo: (857) 364-2785
- E-mail: rebekah.harris@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan F. Bean, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán
- Ve věku 50 a více let
- Komunitní obydlí
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
- Obvyklá rychlost chůze 0,5 m/s – 1,0 m/s Úpravy aktivity a přístup k telehealth rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost terminálního onemocnění
- Závažný zdravotní problém, nestabilní chronický stav nebo psychiatrická porucha, která narušuje bezpečné a úspěšné testování a trénink
- Infarkt myokardu nebo velký chirurgický zákrok v předchozích 3 měsících
- Plánovaná velká operace
- Skóre základní baterie s krátkou fyzickou výkonností nižší než 4
- Použití chodítka
- Modifikované minimální skóre vyšetření duševního stavu menší nebo rovné 77
Přítomnost významného onemocnění specifického pro onemocnění, jako je:
- periferní neurologické postižení
- ortopedické postižení
- zrakové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Live Long Walk Strong
8 týdenní rehabilitační program
|
Live Long Walk Strong je rehabilitační program, který se zaměřuje na postižení, o nichž je známo, že přispívají k poklesu mobility, které nejsou považovány za standardní péči v rehabilitaci, a řeší změny chování v kontextu rehabilitace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola čekacího seznamu 8 týdnů
8týdenní čekací listina, poté následuje 8týdenní rehabilitační program Live Long Walk Strong
|
Live Long Walk Strong je rehabilitační program, který se zaměřuje na postižení, o nichž je známo, že přispívají k poklesu mobility, které nejsou považovány za standardní péči v rehabilitaci, a řeší změny chování v kontextu rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: do 2 týdnů, 8 týdnů, 16 týdnů sledování
|
Změna rychlosti chůze bude hodnocena do 2 týdnů po intervenci a poté za 8 a 16 týdnů následného sledování. Pouze virtuální pilot hodnotící proveditelnost programu LLWS ve virtuálním formátu. |
do 2 týdnů, 8 týdnů, 16 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: do 2 týdnů, 8 týdnů, 16 týdnů sledování
|
Měření síly dolních končetin bude hodnoceno ve 3 časových bodech po intervenci.
Výkon bude hodnocen pomocí keizerového stroje (síla) a testu stoupání po schodech (sekundy).
|
do 2 týdnů, 8 týdnů, 16 týdnů sledování
|
|
Trup svalová vytrvalost
Časové okno: do 2 týdnů, 8 týdnů, 16 týdnů sledování
|
Vytrvalost svalů trupu bude měřena ve 3 časových bodech po intervenci.
Odolnost kufru bude hodnocena pomocí saunders tabulky v průběhu času (v sekundách) drženého v pevné poloze.
|
do 2 týdnů, 8 týdnů, 16 týdnů sledování
|
|
Variabilita chůze
Časové okno: do 2 týdnů, 8 týdnů, 16 týdnů sledování
|
Variabilita chůze bude měřena ve 3 časových bodech po intervenci.
Variabilita chůze bude posuzována pomocí měření délky kroku, šířky kroku a dalších měření kvality chůze pomocí softwaru pkmas v rámci zeno podložky.
|
do 2 týdnů, 8 týdnů, 16 týdnů sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení intervence
|
Před a po intervenci (do 2 týdnů) bude posouzena kognitivní baterie, včetně testů DKEFS verbální plynulosti a DKEFS testů.
U všech testů budou hlášena obě škálovaná skóre (1-19).
U testů DKEFS při vytváření stezek budou hlášeny také hrubé výsledky.
|
Do 2 týdnů po ukončení intervence
|
|
Přilnavost
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení intervence
|
Adherence bude hodnocena podle stavu vyřazení ze studie mezi zařazením do studie a první následnou návštěvou (2 týdny po intervenci), definovanou jako stav ano nebo ne.
|
Do 2 týdnů po ukončení intervence
|
|
Dodržování
Časové okno: 16 týdnů sledování
|
Dodržování se posuzuje samostatně podle počtu navštívených intervenčních sezení (z 10) a počtu hlášených dnů cvičení během období sledování (za období 16 týdnů).
|
16 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E3095-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .