Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Live Long Walk Strong (LLWS) Rehabiliteringsprogram: Hvilke funktioner forbedrer mobilitetsfærdigheder (LLWS)

2. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Live Long Walk Strong-rehabiliteringsprogrammet: Hvilke funktioner forbedrer mobilitetsfærdigheder?

Denne undersøgelse udføres for at evaluere effektiviteten af ​​Live Long Walk Strong-rehabiliteringsprogrammet hos veteraner 50 år og ældre. Denne undersøgelse vil også undersøge de funktioner i programmet, der bidrager til forbedret ganghastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af COVID-19, rekrutterer i øjeblikket til en virtuel version af LLWS-interventionsundersøgelsen.

Dette studie er et 4-årigt fase II randomiseret klinisk forsøgsstudie design. Denne undersøgelse vil give vigtig information om de mekanismer, der bidrager til en meningsfuld forbedring af mobilitet, fordelene ved en ny form for fysioterapibehandling og varigheden af ​​behandlingseffekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • 50 år og ældre
  • Fællesbolig
  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • Almindelig ganghastighed 0,5 m/s- 1,0 m/s Aktivitetsændringer og adgang til telesundhedsrehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en terminal sygdom
  • Et stort medicinsk problem, ustabil kronisk tilstand eller psykiatrisk lidelse, der forstyrrer sikker og vellykket testning og træning
  • Myokardieinfarkt eller større operation i de foregående 3 måneder
  • Planlagt større operation
  • Baseline kort fysisk ydeevne batteriscore mindre end 4
  • Brug af rollator
  • Ændret mini-score for mental statusundersøgelse mindre end eller lig med 77

  • Tilstedeværelse af en betydelig sygdomsspecifik funktionsnedsættelse såsom:

    • perifer neurologisk svækkelse
    • ortopædisk svækkelse
    • synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lev Long Walk Strong
8 ugers genoptræningsprogram
Andet: Live Long Walk Strong rehabiliteringsprogram
Live Long Walk Strong er et rehabiliteringsprogram, der fokuserer på funktionsnedsættelser, der vides at bidrage til mobilitetsnedgang, som ikke betragtes som standardbehandling i genoptræning, og adresserer adfærdsændringer i forbindelse med rehabilitering.
Aktiv komparator: 8 ugers ventelistekontrol
8 ugers venteliste efterfulgt af 8 uger af Live Long Walk Strong-rehabiliteringsprogrammet
Andet: Live Long Walk Strong rehabiliteringsprogram
Live Long Walk Strong er et rehabiliteringsprogram, der fokuserer på funktionsnedsættelser, der vides at bidrage til mobilitetsnedgang, som ikke betragtes som standardbehandling i genoptræning, og adresserer adfærdsændringer i forbindelse med rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåhastighed
Tidsramme: Randomisering til 8 uger (sammenligning af intervention med venteliste)
Ganghastighed vurderes som den sædvanlige ganghastighed over en 4-meters strækning.
Randomisering til 8 uger (sammenligning af intervention med venteliste)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitets styrke
Tidsramme: Randomisering til 8 uger (sammenligning af interventions- og ventelistegrupper)
Nedre ekstremitets kraftmåling vil blive vurderet via den modificerede trappeklatreprøve.
Randomisering til 8 uger (sammenligning af interventions- og ventelistegrupper)
Rygmuskeludholdenhed
Tidsramme: Randomisering til 8 uger (sammenligning af interventionsgruppe med ventelistegruppe)
Rygsækkemuskeludholdenhed vil blive vurderet via saunders bord gennem tid (sekunder) holdt i en fast position af rygekstension. Positionen holdes op til 2 minutter og 30 sekunder (150 sekunder i alt). De præsenterede data er normaliseret efter kropsvægt.
Randomisering til 8 uger (sammenligning af interventionsgruppe med ventelistegruppe)
Gangvariabilitet
Tidsramme: Randomisering til 8 uger (sammenligning af interventionsgruppe med ventelistegruppe)
Gangvariabilitet vil blive vurderet via zeno gangmåtte-måling af skridtlængde, skridtbredde og andre mål for gangkvalitet indfanget via pkmas-softwaren i zeno gangmåtten. Gangvariabilitet rapporteres som standardafvigelsen for støttefase-tidsvariabilitet (SD), standardafvigelsen for støttefase-tids standardafvigelse. Dette måler variabiliteten af statisk position inden for gangcyklussen.
Randomisering til 8 uger (sammenligning af interventionsgruppe med ventelistegruppe)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition - Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Verbal Fluency
Tidsramme: Randomisering til 8 uger (sammenligning af interventionsgruppe med ventelistegrupper)

En kognitiv batteri, inklusive DKEFS verbal flythed, vil blive vurderet før og efter intervention (inden for 2 uger). Råscorer bruges for hver deltest. Den gennemsnitlige ændring i råscoren over de 8 uger rapporteres.

  • Verbal Flythed: Bogstavflythed total subskala score 6-83, hvor højere scorer indikerer et bedre udfald.
  • Verbal Flythed: Kategoriflythed total subskala score 17-63, hvor højere scorer indikerer et bedre udfald.
  • Verbal Flythed: Kategoriskift total subskala score 2-20, hvor højere scorer indikerer et bedre udfald.
  • Verbal Flythed: Kategoriskift total subskala score 1-21, hvor højere scorer indikerer et bedre udfald.
Randomisering til 8 uger (sammenligning af interventionsgruppe med ventelistegrupper)
Kognition - DKEFS Trail Making Test
Tidsramme: Randomisering til 8 uger (sammenligning af intervention med venteliste)
DKEFS Trail Making Test brugte betingelser 2 og 4. Tiden til gennemførelse blev brugt til at beregne den gennemsnitlige ændring over de 8 uger. Gennemsnitlig ændring i tiden til at gennemføre hver betingelse rapporteres.
Randomisering til 8 uger (sammenligning af intervention med venteliste)
Overholdelse
Tidsramme: Interventionsperiode (8 uger)
Overholdelse vil blive vurderet ved frafaldstatus under interventionsperioden for hver gruppe henholdsvis. Dette vil blive scoret som en ja eller nej variabel.
Interventionsperiode (8 uger)
Overholdelse
Tidsramme: Interventionsperiode (8 uger)
Overholdelse vurderes ud fra antallet af deltagne interventionssessioner (ud af 10).
Interventionsperiode (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E3095-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner