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Programma di riabilitazione Live Long Walk Strong (LLWS): quali caratteristiche migliorano le capacità di mobilità (LLWS)

2 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Il programma di riabilitazione Live Long Walk Strong: quali caratteristiche migliorano le capacità di mobilità?

Questo studio viene eseguito per valutare l'efficacia del programma di riabilitazione Live Long Walk Strong nei veterani di età pari o superiore a 50 anni. Questo studio esaminerà anche le caratteristiche del programma che contribuiscono a migliorare la velocità dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa di COVID-19, attualmente sto reclutando per una versione virtuale dello studio di intervento LLWS.

Questo studio è un progetto di studio clinico randomizzato di fase II della durata di 4 anni. Questo studio fornirà informazioni importanti sui meccanismi che contribuiscono a un significativo miglioramento della mobilità, i benefici di una nuova modalità di cura della terapia fisica e la durata dell'effetto del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano
  • Dai 50 anni in su
  • Abitazione comunitaria
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese
  • Velocità di andatura abituale 0,5 m/s- 1,0 m/s Modifiche dell'attività e accesso alla riabilitazione telemedicina

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una malattia terminale
  • Un grave problema medico, una condizione cronica instabile o un disturbo psichiatrico che interferisce con test e formazione sicuri e di successo
  • Infarto del miocardio o intervento chirurgico maggiore nei 3 mesi precedenti
  • Intervento chirurgico importante pianificato
  • Punteggio della batteria delle prestazioni fisiche brevi di base inferiore a 4
  • Uso di un deambulatore
  • Punteggio modificato dell'esame dello stato mentale minimo inferiore o uguale a 77

  • Presenza di una significativa compromissione specifica della malattia come:

    • compromissione neurologica periferica
    • compromissione ortopedica
    • deficit visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vivi a lungo cammina forte
Programma riabilitativo di 8 settimane
Altro: Programma di riabilitazione Live Long Walk Strong
Live Long Walk Strong è un programma di riabilitazione che si concentra su menomazioni note per contribuire al declino della mobilità che non sono considerate standard di cura in riabilitazione e affronta il cambiamento comportamentale nel contesto della riabilitazione.
Comparatore attivo: Controllo della lista di attesa di 8 settimane
Lista di attesa di 8 settimane seguita da 8 settimane del programma di riabilitazione Live Long Walk Strong
Altro: Programma di riabilitazione Live Long Walk Strong
Live Long Walk Strong è un programma di riabilitazione che si concentra su menomazioni note per contribuire al declino della mobilità che non sono considerate standard di cura in riabilitazione e affronta il cambiamento comportamentale nel contesto della riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di Camminata
Lasso di tempo: Randomizzazione a 8 settimane (confronto dell'intervento con la lista d'attesa)
La velocità di deambulazione (andatura) viene valutata come passo abituale su un percorso di 4 metri.
Randomizzazione a 8 settimane (confronto dell'intervento con la lista d'attesa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Randomizzazione a 8 settimane (confronto tra i gruppi di intervento e quelli in lista d'attesa)
La misura della potenza degli arti inferiori sarà valutata tramite il test modificato della salita delle scale.
Randomizzazione a 8 settimane (confronto tra i gruppi di intervento e quelli in lista d'attesa)
Resistenza Muscolare del Tronco
Lasso di tempo: Randomizzazione a 8 settimane (confrontando i gruppi di intervento con quelli in lista d'attesa)
La resistenza dei muscoli del tronco sarà valutata tramite il tavolo di Saunders attraverso il tempo (secondi) mantenuto in una posizione fissa di estensione del tronco. La posizione è mantenuta fino a 2 minuti e 30 secondi (150 secondi totali). I dati presentati sono normalizzati in base al peso corporeo.
Randomizzazione a 8 settimane (confrontando i gruppi di intervento con quelli in lista d'attesa)
Variabilità dell'Andatura
Lasso di tempo: Randomizzazione a 8 settimane (confronto tra il gruppo di intervento e i gruppi in lista d'attesa)
La variabilità dell'andatura sarà valutata tramite la misurazione con il tappeto zeno gait della lunghezza del passo, della larghezza del passo e di altre misure della qualità dell'andatura acquisite tramite il software pkmas all'interno del tappeto zeno gait. La variabilità dell'andatura è riportata come la deviazione standard della variabilità del tempo di appoggio (SD), la deviazione standard della deviazione standard del tempo di appoggio. Questa misura la variabilità della posizione statica all'interno del ciclo dell'andatura.
Randomizzazione a 8 settimane (confronto tra il gruppo di intervento e i gruppi in lista d'attesa)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione - Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Fluenza Verbale
Lasso di tempo: Randomizzazione a 8 settimane (confronto tra il gruppo di intervento e i gruppi in lista d'attesa)

Una batteria cognitiva, che include la fluenza verbale DKEFS, sarà valutata prima e dopo l'intervento (entro 2 settimane). I punteggi grezzi vengono utilizzati per ciascun sub-test. Viene riportata la variazione media del punteggio grezzo nelle 8 settimane.

  • Fluenza Verbale: punteggio totale della sottoscala Fluenza per Lettere 6-83, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
  • Fluenza Verbale: punteggio totale della sottoscala Fluenza per Categorie 17-63, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
  • Fluenza Verbale: punteggio totale della sottoscala Cambio di Categorie 2-20, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
  • Fluenza Verbale: punteggio totale della sottoscala Cambio di Categorie 1-21, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Randomizzazione a 8 settimane (confronto tra il gruppo di intervento e i gruppi in lista d'attesa)
Cognizione - Test di Tracciamento DKEFS
Lasso di tempo: Randomizzazione a 8 settimane (confronto dell'intervento con la lista d'attesa)
Il test di tracciamento DKEFS ha utilizzato le condizioni 2 e 4. Il tempo di completamento è stato utilizzato per calcolare la variazione media nell'arco delle 8 settimane. Le variazioni medie nel tempo di completamento per ciascuna condizione sono riportate.
Randomizzazione a 8 settimane (confronto dell'intervento con la lista d'attesa)
Aderenza
Lasso di tempo: Periodo di Intervento (8 settimane)
L'aderenza sarà valutata in base allo stato di abbandono durante il periodo di intervento per ciascun gruppo rispettivamente.
Questo sarà valutato come una variabile sì o no.
Periodo di Intervento (8 settimane)
Conformità
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 settimane)
La conformità sarà valutata in base al numero di sessioni di intervento frequentate (su 10).
Periodo di intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E3095-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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