Live Long Walk Strong (LLWS) Rehabilitációs Program: Milyen funkciók javítják a mobilitási készségeket (LLWS)
2026. február 2. frissítette: VA Office of Research and Development
A Live Long Walk Erős Rehabilitációs Program: Milyen tulajdonságok javítják a mobilitási készségeket?
Ezt a vizsgálatot a Live Long Walk Strong rehabilitációs program hatékonyságának értékelésére végzik 50 éves és idősebb veteránoknál.
Ez a tanulmány megvizsgálja a program azon jellemzőit is, amelyek hozzájárulnak a járás sebességének javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 miatt jelenleg az LLWS intervenciós tanulmány virtuális verziójára toborozunk.
Ez a vizsgálat egy 4 éves, II. fázisú randomizált klinikai vizsgálati terv. Ez a tanulmány fontos információkat nyújt azokról a mechanizmusokról, amelyek hozzájárulnak a mobilitás jelentős javulásához, a fizikoterápiás ellátás új módjainak előnyeiről és a kezelés hatásának időtartamáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veterán
- 50 éves és idősebb
- közösségi lakás
- Képes beszélni és megérteni angolul
- Szokásos járási sebesség 0,5 m/s-1,0 m/s Tevékenységmódosítások és hozzáférés a távegészségügyi rehabilitációhoz
Kizárási kritériumok:
- Terminális betegség jelenléte
- Jelentős egészségügyi probléma, instabil krónikus állapot vagy pszichiátriai rendellenesség, amely akadályozza a biztonságos és sikeres tesztelést és képzést
- Szívinfarktus vagy nagy műtét az előző 3 hónapban
- Tervezett nagy műtét
- A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor alapértéke kevesebb, mint 4
- Sétáló használata
- A módosított mini mentális állapot vizsgálati pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 77
Jelentős betegségspecifikus károsodás jelenléte, például:
- perifériás neurológiai károsodás
- ortopédiai károsodás
- látás károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Éljen hosszú séta erős
8 hetes rehabilitációs program
|
A Live Long Walk Strong egy olyan rehabilitációs program, amely azokra a károsodásokra összpontosít, amelyekről ismert, hogy hozzájárulnak a mobilitás csökkenéséhez, és amelyek nem tekinthetők standard ellátásnak a rehabilitáció során, és a rehabilitáció kontextusában kezeli a viselkedésbeli változást.
|
|
Aktív összehasonlító: 8 hetes várólista ellenőrzés
8 hetes várólista, majd 8 hét a Live Long Walk Strong rehabilitációs program
|
A Live Long Walk Strong egy olyan rehabilitációs program, amely azokra a károsodásokra összpontosít, amelyekről ismert, hogy hozzájárulnak a mobilitás csökkenéséhez, és amelyek nem tekinthetők standard ellátásnak a rehabilitáció során, és a rehabilitáció kontextusában kezeli a viselkedésbeli változást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sétasebesség
Időkeret: Véletlenszerű beosztás 8 hétre (a beavatkozás összehasonlítása a várólistával)
|
A sétálási (gait) sebességet a szokásos sétálási tempó alapján mérik egy 4 méteres pályán.
|
Véletlenszerű beosztás 8 hétre (a beavatkozás összehasonlítása a várólistával)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag teljesítmény
Időkeret: Randomizáció 8 hétre (az intervenciós és a várólistás csoportok összehasonlítása)
|
Az alsó végtagok teljesítményének mérése a módosított lépcsőmászás teszt segítségével történik.
|
Randomizáció 8 hétre (az intervenciós és a várólistás csoportok összehasonlítása)
|
|
Törzsizmok kitartása
Időkeret: Randomizáció 8 hétre (a beavatkozás és a várólistás csoportok összehasonlítása)
|
A törzsi izmok állóképességét a Saunders-asztal segítségével értékeljük, a törzskinyúlás fix pozíciójában tartott idő (másodperc) alapján.
A pozíciót akár 2 perc 30 másodpercig (összesen 150 másodperc) tartják.
A bemutatott adatokat a testsúly normalizálja.
|
Randomizáció 8 hétre (a beavatkozás és a várólistás csoportok összehasonlítása)
|
|
Járásvariabilitás
Időkeret: Véletlenszerű beosztás 8 hétre (a beavatkozás és a várólistás csoportok összehasonlítása)
|
A járás változékonyságát a zeno járásmatrac segítségével mért lépéshossz, lépésszélesség és a zeno járásmatrac pkmas szoftverével rögzített egyéb járásminőségi mutatók alapján értékelik.
A járás változékonyságát a támasztási idő változékonyságának szórásaként (SD), a támasztási idő szórásának szórásaként adják meg.
Ez a járáscikluson belüli statikus helyzet változékonyságát méri.
|
Véletlenszerű beosztás 8 hétre (a beavatkozás és a várólistás csoportok összehasonlítása)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kogníció - Delis-Kaplan Exekutív Funkciórendszer (DKEFS) Verbális Fluencia
Időkeret: Véletlenszerű beosztás 8 hétre (az intervenciós és a várakozási lista csoportok összehasonlítása)
|
Egy kognitív tesztcsomagot, beleértve a DKEFS verbális folyékonyság tesztet, az intervenció előtt és után értékelnek (2 héten belül). Minden alteszt esetében a nyers pontszámokat használják. A nyers pontszám 8 hetes átlagos változását közlik.
|
Véletlenszerű beosztás 8 hétre (az intervenciós és a várakozási lista csoportok összehasonlítása)
|
|
Kogníció - DKEFS Trail Making Teszt
Időkeret: Randomizáció 8 hétre (az intervenció összehasonlítása a várakozási listával)
|
A DKEFS Trail Making Test a 2. és 4. feltételt használta. A befejezéshez szükséges időt felhasználták a 8 hetes átlagos változás kiszámításához.
Az egyes feltételek teljesítéséhez szükséges idő átlagos változásáról számolunk be.
|
Randomizáció 8 hétre (az intervenció összehasonlítása a várakozási listával)
|
|
Betartás
Időkeret: Intervenciós időszak (8 hét)
|
Az adhérenciát a kilépési állapot alapján értékeljük a beavatkozási időszak alatt az egyes csoportoknál. Ez igen vagy nem változóként kerül pontozásra.
|
Intervenciós időszak (8 hét)
|
|
Megfelelés
Időkeret: Intervenciós időszak (8 hét)
|
A betartást az elvégzett intervenciós ülések számával (10-ből) értékelik.
|
Intervenciós időszak (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wingood M, Linsky AM, Harris R, Bamonti P, Moye J, Bean JF. Research Protocol Adaptations During the COVID-19 Pandemic: A Process Evaluation. J Aging Phys Act. 2023 Sep 12;32(1):62-68. doi: 10.1123/japa.2023-0052. Print 2024 Feb 1.
- Harris R, Brach JS, Moye J, Ogawa E, Ward R, Halasz I, Bean J. The Live Long Walk Strong Rehabilitation Program Study: Design and Methods. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 May 29;4(3):100205. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100205. eCollection 2022 Sep.
- Bamonti PM, Moye J, Harris R, Kallmi S, Kelly CA, Middleton A, Bean JF. Development of a Coaching Protocol to Enhance Self-efficacy Within Outpatient Physical Therapy. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Apr 21;4(2):100198. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100198. eCollection 2022 Jun.
- Harris R, Ogawa EF, Ward RE, Fitzelle-Jones E, Travison T, Brach JS, Bean JF. Feasibility and Preliminary Efficacy of Virtual Rehabilitation for Middle and Older Aged Veterans With Mobility Limitations: A Pilot Study. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Feb 12;6(2):100325. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100325. eCollection 2024 Jun.
- Ogawa EF, Harris R, Moye J, Bean JF, Kim B. Veterans' Motivation, Preference, and Feedback After Completing a Novel Physical Therapy Treatment. J Aging Phys Act. 2025 Jan 17;33(4):379-386. doi: 10.1123/japa.2023-0446. Print 2025 Aug 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E3095-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .