Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационная программа Live Long Walk Strong (LLWS): какие функции улучшают навыки передвижения (LLWS)

2 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Программа реабилитации Live Long Walk Strong: какие функции улучшают навыки подвижности?

Это исследование проводится для оценки эффективности реабилитационной программы Live Long Walk Strong у ветеранов в возрасте 50 лет и старше. В этом исследовании также будут изучены особенности программы, способствующие повышению скорости ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Из-за COVID-19 в настоящее время ведется набор для участия в виртуальной версии интервенционного исследования LLWS.

Это исследование представляет собой 4-летнее рандомизированное клиническое исследование фазы II. Это исследование предоставит важную информацию о механизмах, которые способствуют значительному улучшению подвижности, преимуществах нового режима физиотерапевтического лечения и продолжительности эффекта лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ветеран
  • 50 лет и старше
  • Общественное жилье
  • Способность говорить и понимать по-английски
  • Обычная скорость ходьбы 0,5 м/с - 1,0 м/с Модификации активности и доступ к телемедицинской реабилитации

Критерий исключения:

  • Наличие неизлечимой болезни
  • Серьезная медицинская проблема, нестабильное хроническое состояние или психическое расстройство, препятствующее безопасному и успешному тестированию и обучению.
  • Инфаркт миокарда или серьезная операция в предшествующие 3 месяца
  • Планируемая серьезная операция
  • Базовый показатель батареи с короткими физическими показателями менее 4
  • Использование ходунков
  • Модифицированная мини-оценка психического статуса меньше или равна 77
  • Наличие значительного специфического для заболевания нарушения, такого как:

    • периферические неврологические нарушения
    • ортопедическая недостаточность
    • нарушение зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Живи долго, иди сильным
8-недельная реабилитационная программа
Live Long Walk Strong — это реабилитационная программа, которая фокусируется на нарушениях, которые, как известно, способствуют снижению подвижности, которые не считаются стандартом лечения в реабилитационном центре, и направлена ​​на изменение поведения в контексте реабилитации.
Активный компаратор: 8-недельный контроль листа ожидания
8-недельный список ожидания, за которым следуют 8 недель программы реабилитации Live Long Walk Strong.
Live Long Walk Strong — это реабилитационная программа, которая фокусируется на нарушениях, которые, как известно, способствуют снижению подвижности, которые не считаются стандартом лечения в реабилитационном центре, и направлена ​​на изменение поведения в контексте реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Рандомизация на 8 недель (сравнение вмешательства с листом ожидания)
Скорость ходьбы (походки) оценивается как обычный темп ходьбы на дистанции 4 метра.
Рандомизация на 8 недель (сравнение вмешательства с листом ожидания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мощность нижних конечностей
Временное ограничение: Рандомизация на 8 недель (сравнение группы вмешательства с группой ожидания)
Показатель мощности нижних конечностей будет оценен с помощью модифицированного теста подъема по лестнице.
Рандомизация на 8 недель (сравнение группы вмешательства с группой ожидания)
Выносливость мышц туловища
Временное ограничение: Рандомизация на 8 недель (сравнение групп вмешательства и групп ожидания)
Выносливость мышц туловища будет оцениваться с помощью стола Сондерса по времени (в секундах), удерживаемому в фиксированном положении разгибания туловища. Положение удерживается до 2 минут и 30 секунд (всего 150 секунд). Представленные данные нормализованы по массе тела.
Рандомизация на 8 недель (сравнение групп вмешательства и групп ожидания)
Изменчивость походки
Временное ограничение: Рандомизация на 8 недель (сравнение групп вмешательства и групп ожидания)
Вариабельность походки будет оцениваться с помощью коврика для анализа походки Zeno путем измерения длины шага, ширины шага и других показателей качества походки, фиксируемых программным обеспечением pkmas в составе коврика для анализа походки Zeno. Вариабельность походки выражается как стандартное отклонение вариабельности времени опоры (SD), стандартное отклонение стандартного отклонения времени опоры. Это измеряет вариабельность статического положения в цикле походки.
Рандомизация на 8 недель (сравнение групп вмешательства и групп ожидания)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции - Система исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS) Вербальная беглость
Временное ограничение: Рандомизация на 8 недель (сравнение групп вмешательства и групп ожидания)

Когнитивная батарея, включая вербальную беглость DKEFS, будет оцениваться до и после вмешательства (в течение 2 недель). Для каждого субтеста используются сырые баллы. Сообщается среднее изменение сырого балла за 8 недель.

  • Вербальная беглость: общий балл субшкалы Беглость по буквам 6-83, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
  • Вербальная беглость: общий балл субшкалы Категориальная беглость 17-63, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
  • Вербальная беглость: общий балл субшкалы Переключение категорий 2-20, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
  • Вербальная беглость: общий балл субшкалы Переключение категорий 1-21, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
Рандомизация на 8 недель (сравнение групп вмешательства и групп ожидания)
Когниция - Тест следования по линиям DKEFS
Временное ограничение: Рандомизация на 8 недель (сравнение вмешательства с листом ожидания)
В тесте DKEFS Trail Making использовались условия 2 и 4. Время выполнения использовалось для расчета среднего изменения за 8 недель. Среднее изменение времени выполнения каждого условия представлено.
Рандомизация на 8 недель (сравнение вмешательства с листом ожидания)
Соблюдение
Временное ограничение: Период вмешательства (8 недель)
Соблюдение будет оцениваться по статусу выбывания в течение периода вмешательства для каждой группы соответственно.
Это будет оцениваться как переменная "да" или "нет".
Период вмешательства (8 недель)
Соответствие
Временное ограничение: Период вмешательства (8 недель)
Соблюдение будет оцениваться по количеству посещенных сеансов вмешательства (из 10).
Период вмешательства (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E3095-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться