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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04026503
Programme de réadaptation Live Long Walk Strong (LLWS) : quelles fonctionnalités améliorent les compétences de mobilité (LLWS)
Le programme de réadaptation Live Long Walk Strong : quelles fonctionnalités améliorent les compétences de mobilité ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de COVID-19, recrute actuellement pour une version virtuelle de l'étude d'intervention LLWS.
Cette étude est une conception d'essai clinique randomisé de phase II de 4 ans. Cette étude fournira des informations importantes sur les mécanismes qui contribuent à une amélioration significative de la mobilité, les avantages d'un nouveau mode de soins de physiothérapie et la durée de l'effet du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran
- 50 ans et plus
- Habitation communautaire
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
- Vitesse de marche habituelle 0,5 m/s - 1,0 m/s Modifications d'activité et accès à la réadaptation par télésanté
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie en phase terminale
- Un problème médical majeur, une maladie chronique instable ou un trouble psychiatrique qui interfère avec des tests et une formation sûrs et réussis
- Infarctus du myocarde ou chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie majeure prévue
- Score de batterie de performance physique court de base inférieur à 4
- Utilisation d'un déambulateur
- Score modifié du mini-examen de l'état mental inférieur ou égal à 77
Présence d'une déficience significative spécifique à la maladie telle que :
- atteinte neurologique périphérique
- déficience orthopédique
- déficience visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vivez longtemps, marchez fort
Programme de rééducation de 8 semaines
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Live Long Walk Strong est un programme de réadaptation qui se concentre sur les déficiences connues pour contribuer au déclin de la mobilité qui ne sont pas considérées comme la norme de soins en réadaptation et aborde le changement de comportement dans le contexte de la réadaptation.
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente de 8 semaines
Liste d'attente de 8 semaines suivie de 8 semaines du programme de réadaptation Live Long Walk Strong
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Live Long Walk Strong est un programme de réadaptation qui se concentre sur les déficiences connues pour contribuer au déclin de la mobilité qui ne sont pas considérées comme la norme de soins en réadaptation et aborde le changement de comportement dans le contexte de la réadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention à la liste d'attente)
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La vitesse de marche (démarche) est évaluée comme le rythme de marche habituel sur un parcours de 4 mètres.
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Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention à la liste d'attente)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance des membres inférieurs
Délai: Randomisation sur 8 semaines (comparaison des groupes d'intervention et de liste d'attente)
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La mesure de la puissance des membres inférieurs sera évaluée via le test modifié de montée d'escaliers.
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Randomisation sur 8 semaines (comparaison des groupes d'intervention et de liste d'attente)
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Endurance des Muscles du Tronc
Délai: Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention aux groupes liste d'attente)
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L'endurance des muscles du tronc sera évaluée via la table de Saunders en mesurant le temps (en secondes) maintenu dans une position fixe d'extension du tronc.
La position est maintenue jusqu'à 2 minutes et 30 secondes (150 secondes au total).
Les données présentées sont normalisées par le poids corporel.
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Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention aux groupes liste d'attente)
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Variabilité de la démarche
Délai: Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention aux groupes de liste d'attente)
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La variabilité de la marche sera évaluée via la mesure du tapis de marche zeno de la longueur des pas, de la largeur des pas et d'autres mesures de la qualité de la marche capturées via le logiciel pkmas dans le tapis de marche zeno.
La variabilité de la marche est rapportée comme l'écart type de la variabilité du temps d'appui (SD), l'écart type de l'écart type du temps d'appui.
Cela mesure la variabilité de la position statique au sein du cycle de marche.
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Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention aux groupes de liste d'attente)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition - Systèmes de fonction exécutive Delis-Kaplan (DKEFS) Fluidité verbale
Délai: Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention aux groupes liste d'attente)
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Une batterie cognitive, incluant la fluidité verbale du DKEFS, sera évaluée avant et après l'intervention (dans un délai de 2 semaines). Les scores bruts sont utilisés pour chaque sous-test. Le changement moyen du score brut sur les 8 semaines est rapporté.
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Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention aux groupes liste d'attente)
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Cognition - Test de Traçage de Pistes DKEFS
Délai: Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention à une liste d'attente)
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Le test de pistage DKEFS a utilisé les conditions 2 et 4. Le temps de réalisation a été utilisé pour calculer le changement moyen sur les 8 semaines.
Les changements moyens dans le temps de réalisation de chaque condition sont rapportés.
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Randomisation sur 8 semaines (comparaison de l'intervention à une liste d'attente)
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Adhérence
Délai: Période d'intervention (8 semaines)
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L'adhérence sera évaluée par le statut d'abandon pendant la période d'intervention pour chaque groupe respectivement.
Cela sera noté comme une variable oui ou non.
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Période d'intervention (8 semaines)
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Conformité
Délai: Période d'intervention (8 semaines)
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La conformité sera évaluée par le nombre de séances d'intervention suivies (sur 10).
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Période d'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wingood M, Linsky AM, Harris R, Bamonti P, Moye J, Bean JF. Research Protocol Adaptations During the COVID-19 Pandemic: A Process Evaluation. J Aging Phys Act. 2023 Sep 12;32(1):62-68. doi: 10.1123/japa.2023-0052. Print 2024 Feb 1.
- Harris R, Brach JS, Moye J, Ogawa E, Ward R, Halasz I, Bean J. The Live Long Walk Strong Rehabilitation Program Study: Design and Methods. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 May 29;4(3):100205. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100205. eCollection 2022 Sep.
- Bamonti PM, Moye J, Harris R, Kallmi S, Kelly CA, Middleton A, Bean JF. Development of a Coaching Protocol to Enhance Self-efficacy Within Outpatient Physical Therapy. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Apr 21;4(2):100198. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100198. eCollection 2022 Jun.
- Harris R, Ogawa EF, Ward RE, Fitzelle-Jones E, Travison T, Brach JS, Bean JF. Feasibility and Preliminary Efficacy of Virtual Rehabilitation for Middle and Older Aged Veterans With Mobility Limitations: A Pilot Study. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Feb 12;6(2):100325. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100325. eCollection 2024 Jun.
- Ogawa EF, Harris R, Moye J, Bean JF, Kim B. Veterans' Motivation, Preference, and Feedback After Completing a Novel Physical Therapy Treatment. J Aging Phys Act. 2025 Jan 17;33(4):379-386. doi: 10.1123/japa.2023-0446. Print 2025 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E3095-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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