Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Live Long Walk Strong (LLWS) Rehabiliteringsprogram: Vilka funktioner förbättrar mobilitetsförmågan (LLWS)

2 februari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Live Long Walk Strong-rehabiliteringsprogrammet: Vilka funktioner förbättrar mobilitetsförmågan?

Denna studie genomförs för att utvärdera effektiviteten av Live Long Walk Strong-rehabiliteringsprogrammet hos veteraner 50 år och äldre. Denna studie kommer också att undersöka funktionerna i programmet som bidrar till förbättrad gånghastighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

På grund av covid-19, rekryterar för närvarande för en virtuell version av LLWS-interventionsstudien.

Denna studie är en 4-årig fas II randomiserad klinisk studiedesign. Denna studie kommer att ge viktig information om de mekanismer som bidrar till en meningsfull förbättring av rörlighet, fördelarna med ett nytt sätt för sjukgymnastik och behandlingseffektens varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • 50 år och äldre
  • Samhällsbostad
  • Förmåga att tala och förstå engelska
  • Vanlig gånghastighet 0,5 m/s- 1,0 m/s Aktivitetsändringar och tillgång till telehälsorehabilitering

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en terminal sjukdom
  • Ett stort medicinskt problem, instabilt kroniskt tillstånd eller psykiatrisk störning som stör säker och framgångsrik testning och träning
  • Hjärtinfarkt eller större operation under de senaste 3 månaderna
  • Planerad stor operation
  • Baslinjekort fysisk prestanda batteripoäng mindre än 4
  • Användning av rollator
  • Modifierad mini-mentalstatusundersökningsresultat som är mindre än eller lika med 77
  • Förekomst av en signifikant sjukdomsspecifik funktionsnedsättning såsom:

    • perifer neurologisk funktionsnedsättning
    • ortopedisk funktionsnedsättning
    • synskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lev Long Walk Strong
8 veckors rehabiliteringsprogram
Live Long Walk Strong är ett rehabiliteringsprogram som fokuserar på funktionsnedsättningar som är kända för att bidra till försämrad rörlighet som inte anses vara standardvård inom rehab och tar upp beteendeförändringar inom ramen för rehabilitering.
Aktiv komparator: 8 veckors väntelista kontroll
8 veckors väntelista sedan följt av 8 veckor av rehabiliteringsprogrammet Live Long Walk Strong
Live Long Walk Strong är ett rehabiliteringsprogram som fokuserar på funktionsnedsättningar som är kända för att bidra till försämrad rörlighet som inte anses vara standardvård inom rehab och tar upp beteendeförändringar inom ramen för rehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Randomisering till 8 veckor (jämförande av intervention med väntelista)
Gånghastighet bedöms som vanligt gångtempo över en 4-metersbana.
Randomisering till 8 veckor (jämförande av intervention med väntelista)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedre Extremitetens Kraft
Tidsram: Randomisering till 8 veckor (jämförande av interventionsgrupp med väntelistegrupper)
Mätning av nedre extremiteternas kraft kommer att bedömas via den modifierade trappklättringstestet.
Randomisering till 8 veckor (jämförande av interventionsgrupp med väntelistegrupper)
Bålmusklernas uthållighet
Tidsram: Randomisering till 8 veckor (jämförande av interventionsgrupp med väntelistegrupp)
Trunkmuskeluthållighet kommer att bedömas via saunders-bord genom den tid (sekunder) som hålls i en fast position av ryggsträckning. Positionen hålls upp till 2 minuter och 30 sekunder (150 sekunder totalt). De presenterade data normaliseras av kroppsvikt.
Randomisering till 8 veckor (jämförande av interventionsgrupp med väntelistegrupp)
Gångvariabilitet
Tidsram: Randomisering till 8 veckor (jämförande intervention med väntelistegrupper)
Gångvariabilitet kommer att bedömas via zeno gångmattmätning av steglängd, stegbredd och andra mått på gångkvalitet som fångas via pkmas-programvaran inom zeno gångmattan. Gångvariabilitet rapporteras som standardavvikelsen för stöttidsvariabilitet (SD), standardavvikelsen för stöttidsstandardavvikelsen. Detta mäter variabiliteten av statisk position inom gångcykeln.
Randomisering till 8 veckor (jämförande intervention med väntelistegrupper)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition - Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Verbal Fluency
Tidsram: Randomisering till 8 veckor (jämförande av interventionsgruppen med väntelistegrupper)

En kognitiv batteri, inklusive DKEFS verbal flyt, kommer att bedömas före och efter interventionen (inom 2 veckor). Råpoäng används för varje deltest. Den genomsnittliga förändringen i råpoäng under de 8 veckorna rapporteras.

  • Verbal flyt: Bokstavsfluens totala subskalapoäng 6-83, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
  • Verbal flyt: Kategorifluens totala subskalapoäng 17-63, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
  • Verbal flyt: Kategoribyte totala subskalapoäng 2-20, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
  • Verbal flyt: Kategoribyte totala subskalapoäng 1-21, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Randomisering till 8 veckor (jämförande av interventionsgruppen med väntelistegrupper)
Kognition - DKEFS Trail Making Test
Tidsram: Randomisering till 8 veckor (jämförande av intervention med väntelista)
DKEFS Trail Making Test använde villkor 2 och 4. Tiden att slutföra användes för att beräkna medelförändringen över de 8 veckorna. Medelförändringen i tid att slutföra varje villkor redovisas.
Randomisering till 8 veckor (jämförande av intervention med väntelista)
Följsamhet
Tidsram: Interventionsperiod (8 veckor)
Adherencen kommer att bedömas genom utfallstatus under interventionsperioden för respektive grupp. Detta kommer att poängsättas som en ja- eller nej-variabel.
Interventionsperiod (8 veckor)
Följsamhet
Tidsram: Interventionsperiod (8 veckor)
Efterlevnad bedöms utifrån antalet interventionssessioner som deltagaren deltog i (av 10).
Interventionsperiod (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E3095-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera