Live Long Walk Strong (LLWS) revalidatieprogramma: welke functies verbeteren mobiliteitsvaardigheden (LLWS)
2 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het Live Long Walk Strong Rehabilitation Program: welke functies verbeteren de mobiliteitsvaardigheden?
Deze studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid van het Live Long Walk Strong revalidatieprogramma bij veteranen van 50 jaar en ouder te evalueren.
Deze studie zal ook de kenmerken van het programma onderzoeken die bijdragen aan een verbeterde loopsnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege COVID-19, momenteel aan het werven voor een virtuele versie van de LLWS-interventiestudie.
Deze studie is een 4 jaar durend fase II gerandomiseerd klinisch studieontwerp. Deze studie zal belangrijke informatie opleveren over de mechanismen die bijdragen aan een betekenisvolle verbetering van de mobiliteit, de voordelen van een nieuwe vorm van fysiotherapeutische zorg en de duur van het behandeleffect.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan
- 50 jaar en ouder
- Gemeenschapswoning
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
- Gebruikelijke loopsnelheid 0,5 m/s - 1,0 m/s Activiteitsaanpassingen en toegang tot telegezondheidsrevalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een terminale ziekte
- Een groot medisch probleem, een instabiele chronische aandoening of een psychiatrische stoornis die veilig en succesvol testen en trainen in de weg staat
- Myocardinfarct of grote operatie in de afgelopen 3 maanden
- Grote operatie gepland
- Basislijn korte fysieke prestaties batterijscore minder dan 4
- Gebruik van een rollator
- Gewijzigde mini-testscore voor mentale toestand kleiner dan of gelijk aan 77
Aanwezigheid van een significante ziektespecifieke stoornis zoals:
- perifere neurologische stoornis
- orthopedische stoornis
- visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leef Long Walk Strong
Revalidatieprogramma van 8 weken
|
Live Long Walk Strong is een revalidatieprogramma dat zich richt op stoornissen waarvan bekend is dat ze bijdragen aan de achteruitgang van de mobiliteit en die niet als standaardbehandeling in revalidatie worden beschouwd, en richt zich op gedragsverandering binnen de context van revalidatie.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole van 8 weken
Wachtlijst van 8 weken gevolgd door 8 weken van het Live Long Walk Strong revalidatieprogramma
|
Live Long Walk Strong is een revalidatieprogramma dat zich richt op stoornissen waarvan bekend is dat ze bijdragen aan de achteruitgang van de mobiliteit en die niet als standaardbehandeling in revalidatie worden beschouwd, en richt zich op gedragsverandering binnen de context van revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijst)
|
Het looptempo (gangsnelheid) wordt beoordeeld als het gebruikelijke wandeltempo over een traject van 4 meter.
|
Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijst)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderste Extremiteit Vermogen
Tijdsspanne: Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijstgroepen)
|
Het vermogen van de onderste extremiteiten zal worden beoordeeld via de aangepaste trapklimtest.
|
Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijstgroepen)
|
|
Romp-spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijstgroepen)
|
De uithoudingsvermogen van de rompspieren wordt beoordeeld via de saunders tafel door de tijd (seconden) vastgehouden in een vaste positie van rompextensie.
De positie wordt tot 2 minuten en 30 seconden (150 seconden totaal) vastgehouden.
De gepresenteerde data wordt genormaliseerd op basis van lichaamsgewicht.
|
Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijstgroepen)
|
|
Gangvariabiliteit
Tijdsspanne: Randomisatie naar 8 weken (interventiegroep vergelijken met wachtlijstgroepen)
|
Gangvariabiliteit wordt beoordeeld via zeno-gangmatmetingen van stapafstand, stapbreedte en andere maten van gangkwaliteit die worden vastgelegd via de pkmas-software binnen de zeno-gangmat.
Gangvariabiliteit wordt gerapporteerd als de standaarddeviatie van standtijdvariabiliteit (SD), de standaarddeviatie van standtijd standaarddeviatie.
Dit meet de variabiliteit van de statische positie binnen de gangcyclus.
|
Randomisatie naar 8 weken (interventiegroep vergelijken met wachtlijstgroepen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie - Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) Verbale Vloeiendheid
Tijdsspanne: Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijstgroepen)
|
Een cognitieve testbatterij, inclusief de DKEFS verbale vlotheid, zal worden beoordeeld voor en na de interventie (binnen 2 weken). Ruwe scores worden gebruikt voor elke subtest. De gemiddelde verandering in de ruwe score over de 8 weken wordt gerapporteerd.
|
Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijstgroepen)
|
|
Cognitie - DKEFS Trail Making Test
Tijdsspanne: Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijst)
|
De DKEFS Trail Making Test gebruikte condities 2 en 4. De tijd om te voltooien werd gebruikt om de gemiddelde verandering over de 8 weken te berekenen.
De gemiddelde verandering in tijd om elke conditie te voltooien wordt gerapporteerd.
|
Randomisatie naar 8 weken (interventie vergelijken met wachtlijst)
|
|
Adherentie
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 weken)
|
De therapietrouw zal worden beoordeeld op basis van de uitvalstatus tijdens de interventieperiode voor elke groep afzonderlijk.
Dit zal worden gescoord als een ja-of-nee-variabele.
|
Interventieperiode (8 weken)
|
|
Naleving
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 weken)
|
De naleving wordt beoordeeld op basis van het aantal gevolgde interventiesessies (van de 10).
|
Interventieperiode (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wingood M, Linsky AM, Harris R, Bamonti P, Moye J, Bean JF. Research Protocol Adaptations During the COVID-19 Pandemic: A Process Evaluation. J Aging Phys Act. 2023 Sep 12;32(1):62-68. doi: 10.1123/japa.2023-0052. Print 2024 Feb 1.
- Harris R, Brach JS, Moye J, Ogawa E, Ward R, Halasz I, Bean J. The Live Long Walk Strong Rehabilitation Program Study: Design and Methods. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 May 29;4(3):100205. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100205. eCollection 2022 Sep.
- Bamonti PM, Moye J, Harris R, Kallmi S, Kelly CA, Middleton A, Bean JF. Development of a Coaching Protocol to Enhance Self-efficacy Within Outpatient Physical Therapy. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Apr 21;4(2):100198. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100198. eCollection 2022 Jun.
- Harris R, Ogawa EF, Ward RE, Fitzelle-Jones E, Travison T, Brach JS, Bean JF. Feasibility and Preliminary Efficacy of Virtual Rehabilitation for Middle and Older Aged Veterans With Mobility Limitations: A Pilot Study. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Feb 12;6(2):100325. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100325. eCollection 2024 Jun.
- Ogawa EF, Harris R, Moye J, Bean JF, Kim B. Veterans' Motivation, Preference, and Feedback After Completing a Novel Physical Therapy Treatment. J Aging Phys Act. 2025 Jan 17;33(4):379-386. doi: 10.1123/japa.2023-0446. Print 2025 Aug 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E3095-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .