Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji Live Long Walk Strong (LLWS): jakie funkcje poprawiają umiejętności poruszania się (LLWS)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Program rehabilitacji Live Long Walk Strong: Jakie funkcje poprawiają umiejętności poruszania się?

To badanie jest przeprowadzane w celu oceny skuteczności programu rehabilitacyjnego Live Long Walk Strong u weteranów w wieku 50 lat i starszych. W badaniu tym zbadane zostaną również cechy programu, które przyczyniają się do poprawy szybkości chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na COVID-19 trwa rekrutacja do wirtualnej wersji badania interwencyjnego LLWS.

Niniejsze badanie jest projektem randomizowanego badania klinicznego fazy II trwającego 4 lata. Badanie to dostarczy ważnych informacji na temat mechanizmów, które przyczyniają się do znaczącej poprawy mobilności, korzyści płynących z nowego sposobu opieki fizjoterapeutycznej oraz czasu trwania efektu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Wiek 50 lat i więcej
  • Mieszkanie komunalne
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Zwykła prędkość chodu 0,5 m/s – 1,0 m/s Modyfikacje aktywności i dostęp do rehabilitacji telezdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność śmiertelnej choroby
  • Poważny problem medyczny, niestabilny stan przewlekły lub zaburzenie psychiczne, które przeszkadza w bezpiecznym i skutecznym testowaniu i szkoleniu
  • Zawał mięśnia sercowego lub poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Planowana poważna operacja
  • Podstawowy krótki wynik baterii sprawności fizycznej poniżej 4
  • Korzystanie z chodzika
  • Zmodyfikowany wynik mini badania stanu psychicznego mniejszy lub równy 77

  • Obecność istotnego upośledzenia specyficznego dla choroby, takiego jak:

    • obwodowe zaburzenia neurologiczne
    • upośledzenie ortopedyczne
    • niedowidzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żyj długim marszem silnym
8-tygodniowy program rehabilitacji
Inny: Program rehabilitacji Live Long Walk Strong
Live Long Walk Strong to program rehabilitacyjny, który koncentruje się na upośledzeniach, o których wiadomo, że przyczyniają się do spadku mobilności, które nie są uważane za standard opieki w rehabilitacji i dotyczy zmian behawioralnych w kontekście rehabilitacji.
Aktywny komparator: 8-tygodniowa kontrola listy oczekujących
8-tygodniowa lista oczekujących, a następnie 8-tygodniowy program rehabilitacji Live Long Walk Strong
Inny: Program rehabilitacji Live Long Walk Strong
Live Long Walk Strong to program rehabilitacyjny, który koncentruje się na upośledzeniach, o których wiadomo, że przyczyniają się do spadku mobilności, które nie są uważane za standard opieki w rehabilitacji i dotyczy zmian behawioralnych w kontekście rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość Chodu
Ramy czasowe: Randomizacja do 8 tygodni (porównanie interwencji z listą oczekujących)
Szybkość chodu ocenia się jako zwykłe tempo chodzenia na odcinku 4 metrów.
Randomizacja do 8 tygodni (porównanie interwencji z listą oczekujących)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Randomizacja do 8 tygodni (porównanie interwencji z grupami na liście oczekujących)
Pomiar mocy kończyn dolnych zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanego testu wchodzenia po schodach.
Randomizacja do 8 tygodni (porównanie interwencji z grupami na liście oczekujących)
Wytrzymałość Mięśni Tułowia
Ramy czasowe: Randomizacja do 8 tygodni (porównanie grupy interwencyjnej z grupą oczekującą na listę)
Wytrzymałość mięśni tułowia będzie oceniana za pomocą stołu Saundersa poprzez czas (w sekundach) utrzymania w ustalonej pozycji wyprostu tułowia. Pozycja jest utrzymywana do 2 minut i 30 sekund (łącznie 150 sekund). Przedstawione dane są znormalizowane względem masy ciała.
Randomizacja do 8 tygodni (porównanie grupy interwencyjnej z grupą oczekującą na listę)
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Losowanie do 8 tygodni (porównanie grupy interwencyjnej z grupą na liście oczekujących)
Zmienność chodu zostanie oceniona za pomocą maty do analizy chodu Zeno poprzez pomiar długości kroku, szerokości kroku i innych parametrów jakości chodu rejestrowanych za pomocą oprogramowania pkmas w matę do analizy chodu Zeno. Zmienność chodu jest raportowana jako odchylenie standardowe zmienności czasu podporu (SD), odchylenie standardowe odchylenia standardowego czasu podporu. Mierzy to zmienność pozycji statycznej w cyklu chodu.
Losowanie do 8 tygodni (porównanie grupy interwencyjnej z grupą na liście oczekujących)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie - System Funkcji Wykonawczych Delis-Kaplan (DKEFS) Płynność Słowna
Ramy czasowe: Randomizacja do 8 tygodni (porównanie grupy interwencyjnej z grupą na liście oczekujących)

Testy poznawcze, w tym werbalną płynność DKEFS, będą oceniane przed i po interwencji (w ciągu 2 tygodni). Dla każdego podtestu wykorzystywane są wyniki surowe. Raportowana jest średnia zmiana wyniku surowego w ciągu 8 tygodni.

  • Płynność werbalna: Łączny wynik podskali płynności literowej 6-83, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy efekt.
  • Płynność werbalna: Łączny wynik podskali płynności kategorialnej 17-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy efekt.
  • Płynność werbalna: Łączny wynik podskali przełączania kategorii 2-20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy efekt.
  • Płynność werbalna: Łączny wynik podskali przełączania kategorii 1-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy efekt.
Randomizacja do 8 tygodni (porównanie grupy interwencyjnej z grupą na liście oczekujących)
Kognicja - Test DKEFS Łączenia Punktów
Ramy czasowe: Randomizacja do 8 tygodni (porównanie interwencji z listą oczekujących)
W teście śledzenia toru DKEFS zastosowano warunki 2 i 4. Czas ukończenia wykorzystano do obliczenia średniej zmiany w ciągu 8 tygodni. Średnią zmianę czasu ukończenia każdego warunku przedstawiono w raporcie.
Randomizacja do 8 tygodni (porównanie interwencji z listą oczekujących)
Przestrzeganie
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 tygodni)
Przestrzeganie będzie oceniane na podstawie statusu rezygnacji w okresie interwencji dla każdej grupy odpowiednio. To będzie oceniane jako zmienna tak lub nie.
Okres interwencji (8 tygodni)
Zgodność
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 tygodni)
Zgodność będzie oceniana na podstawie liczby uczestnictwa w sesjach interwencji (na 10).
Okres interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E3095-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności

Badania kliniczne na Program rehabilitacji Live Long Walk Strong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj