Program rehabilitacji Live Long Walk Strong (LLWS): jakie funkcje poprawiają umiejętności poruszania się (LLWS)
4 października 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Program rehabilitacji Live Long Walk Strong: Jakie funkcje poprawiają umiejętności poruszania się?
To badanie jest przeprowadzane w celu oceny skuteczności programu rehabilitacyjnego Live Long Walk Strong u weteranów w wieku 50 lat i starszych.
W badaniu tym zbadane zostaną również cechy programu, które przyczyniają się do poprawy szybkości chodu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na COVID-19 trwa rekrutacja do wirtualnej wersji badania interwencyjnego LLWS.
Niniejsze badanie jest projektem randomizowanego badania klinicznego fazy II trwającego 4 lata. Badanie to dostarczy ważnych informacji na temat mechanizmów, które przyczyniają się do znaczącej poprawy mobilności, korzyści płynących z nowego sposobu opieki fizjoterapeutycznej oraz czasu trwania efektu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan F Bean, MD
- Numer telefonu: (857) 364-2786
- E-mail: Jonathan.Bean4@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
- Rekrutacyjny
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Kontakt:
- Jonathan F Bean, MD
- Numer telefonu: 857-364-2786
- E-mail: Jonathan.Bean4@va.gov
-
Kontakt:
- Rebekah Harris, PhD DPT PT
- Numer telefonu: (857) 364-2785
- E-mail: rebekah.harris@va.gov
-
Główny śledczy:
- Jonathan F. Bean, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran
- Wiek 50 lat i więcej
- Mieszkanie komunalne
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Zwykła prędkość chodu 0,5 m/s – 1,0 m/s Modyfikacje aktywności i dostęp do rehabilitacji telezdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Obecność śmiertelnej choroby
- Poważny problem medyczny, niestabilny stan przewlekły lub zaburzenie psychiczne, które przeszkadza w bezpiecznym i skutecznym testowaniu i szkoleniu
- Zawał mięśnia sercowego lub poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Planowana poważna operacja
- Podstawowy krótki wynik baterii sprawności fizycznej poniżej 4
- Korzystanie z chodzika
- Zmodyfikowany wynik mini badania stanu psychicznego mniejszy lub równy 77
Obecność istotnego upośledzenia specyficznego dla choroby, takiego jak:
- obwodowe zaburzenia neurologiczne
- upośledzenie ortopedyczne
- niedowidzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żyj długim marszem silnym
8-tygodniowy program rehabilitacji
|
Live Long Walk Strong to program rehabilitacyjny, który koncentruje się na upośledzeniach, o których wiadomo, że przyczyniają się do spadku mobilności, które nie są uważane za standard opieki w rehabilitacji i dotyczy zmian behawioralnych w kontekście rehabilitacji.
|
|
Aktywny komparator: 8-tygodniowa kontrola listy oczekujących
8-tygodniowa lista oczekujących, a następnie 8-tygodniowy program rehabilitacji Live Long Walk Strong
|
Live Long Walk Strong to program rehabilitacyjny, który koncentruje się na upośledzeniach, o których wiadomo, że przyczyniają się do spadku mobilności, które nie są uważane za standard opieki w rehabilitacji i dotyczy zmian behawioralnych w kontekście rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni, 8 tygodni, 16 tygodni obserwacji
|
Zmiana szybkości chodu zostanie oceniona w ciągu 2 tygodni po interwencji, a następnie w 8 i 16 tygodniu kolejnej wizyty kontrolnej. Tylko wirtualny pilotaż oceniający wykonalność programu LLWS w formacie wirtualnym. |
w ciągu 2 tygodni, 8 tygodni, 16 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc kończyn dolnych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni, 8 tygodni, 16 tygodni obserwacji
|
Pomiar mocy kończyn dolnych będzie oceniany w 3 punktach czasowych po interwencji.
Moc będzie oceniana za pomocą maszyny keizera (siła) i testu wchodzenia po schodach (sekundy).
|
w ciągu 2 tygodni, 8 tygodni, 16 tygodni obserwacji
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni, 8 tygodni, 16 tygodni obserwacji
|
Wytrzymałość mięśni tułowia będzie mierzona w 3 punktach czasowych po interwencji.
Wytrzymałość tułowia będzie oceniana za pomocą stołu Saundersa w czasie (sekundy) utrzymywania ciała w ustalonej pozycji.
|
w ciągu 2 tygodni, 8 tygodni, 16 tygodni obserwacji
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni, 8 tygodni, 16 tygodni obserwacji
|
Zmienność chodu będzie mierzona w 3 punktach czasowych po interwencji.
Zmienność chodu będzie oceniana poprzez pomiar długości i szerokości kroku na macie zeno oraz inne pomiary jakości chodu rejestrowane za pomocą oprogramowania pkmas znajdującego się na macie zeno.
|
w ciągu 2 tygodni, 8 tygodni, 16 tygodni obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji
|
Bateria poznawcza, obejmująca testy fluencji werbalnej DKEFS i tworzenia śladów DKEFS, zostanie oceniona przed i po interwencji (w ciągu 2 tygodni).
Dla wszystkich testów zostaną podane wyniki w obu skalach (1-19).
W przypadku testów tworzenia szlaków DKEFS raportowane będą również surowe wyniki.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji
|
Przestrzeganie zasad zostanie ocenione na podstawie statusu osoby, która wycofała się z badania, pomiędzy włączeniem do badania a pierwszą wizytą kontrolną (2 tygodnie po interwencji), zdefiniowanej jako status „tak” lub „nie”.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: Kontrola 16 tygodni
|
Zgodność z wymogami należy oceniać oddzielnie na podstawie liczby sesji interwencyjnych, w których uczestniczyło (z 10) oraz liczby zgłoszonych dni ćwiczeń w okresie obserwacji (w okresie 16 tygodni).
|
Kontrola 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E3095-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .