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Live Long Walk Strong (LLWS) 康复计划:哪些功能可以提高行动能力 (LLWS)

2026年2月2日 更新者:VA Office of Research and Development

Live Long Walk Strong Rehabilitation Program:哪些功能可以提高行动能力?

正在进行这项研究以评估 Live Long Walk Strong 康复计划对 50 岁及以上退伍军人的疗效。 这项研究还将检查有助于提高步态速度的程序的功能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

由于 COVID-19,目前正在招募 LLWS 干预研究的虚拟版本。

本研究是一项为期 4 年的 II 期随机临床试验研究设计。 这项研究将提供有关有助于有意义地改善活动能力的机制、新型物理治疗护理模式的好处以及治疗效果持续时间的重要信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 老将
  • 50岁及以上
  • 社区住宅
  • 能够说和理解英语
  • 通常的步态速度 0.5 m/s- 1.0 m/s 活动调整和远程医疗康复

排除标准:

  • 存在绝症
  • 干扰安全和成功测试和培训的重大医疗问题、不稳定的慢性病或精神疾病
  • 前3个月心肌梗塞或大手术
  • 计划大手术
  • 基线短期体能电池得分低于 4
  • 使用学步车
  • 修正后的迷你精神状态检查分数小于或等于 77
  • 存在重大疾病特异性损伤,例如:

    • 周围神经功能障碍
    • 骨科损伤
    • 视觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:坚强地活下去
8周康复计划
Live Long Walk Strong 是一项康复计划,重点关注已知会导致行动能力下降但不被视为康复护理标准的损伤,并解决康复背景下的行为改变。
有源比较器:8周等候名单控制
8 周等待名单,然后是 8 周的 Live Long Walk Strong 康复计划
Live Long Walk Strong 是一项康复计划,重点关注已知会导致行动能力下降但不被视为康复护理标准的损伤,并解决康复背景下的行为改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行速度
大体时间:随机分组至8周(干预组与等待名单组进行比较)
步行(步态)速度通过4米距离的常规步行步速进行评估。
随机分组至8周(干预组与等待名单组进行比较)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢力量
大体时间:随机分组至8周(比较干预组与等待名单组)
下肢力量测量将通过改良版爬楼梯测试进行评估。
随机分组至8周(比较干预组与等待名单组)
躯干肌肉耐力
大体时间:随机化至8周(比较干预组与等待名单对照组)
躯干肌肉耐力将通过桑德斯桌测试进行评估,测量躯干伸展固定姿势的保持时间(秒)。 姿势最多保持2分30秒(总计150秒)。 所呈现的数据已根据体重进行标准化。
随机化至8周(比较干预组与等待名单对照组)
步态变异性
大体时间:随机分组至8周(对比干预组与等待名单组)
步态变异性将通过Zeno步态垫测量步长、步宽以及通过Zeno步态垫内pkmas软件捕捉的其他步态质量指标进行评估。 步态变异性以站立时间变异性的标准差(SD)和站立时间标准差的标准差报告。 该指标衡量步态周期内静态位置的变异性。
随机分组至8周(对比干预组与等待名单组)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
认知 - Delis-Kaplan 执行功能系统(DKEFS)言语流畅性
大体时间:随机化至8周(比较干预组与等待名单组)

将在干预前和干预后(2周内)评估认知测试组合,包括DKEFS语言流畅性测试。 每个子测试均使用原始分数。 报告8周内原始分数的平均变化。

  • 语言流畅性:字母流畅性总分子量表分数6-83,分数越高表示结果越好。
  • 语言流畅性:类别流畅性总分子量表分数17-63,分数越高表示结果越好。
  • 语言流畅性:类别切换总分子量表分数2-20,分数越高表示结果越好。
  • 语言流畅性:类别切换总分子量表分数1-21,分数越高表示结果越好。
随机化至8周(比较干预组与等待名单组)
认知- DKEFS 连线测试
大体时间:随机化至8周(比较干预组与等候名单组)
DKEFS 连线测试使用了条件 2 和 4。使用完成时间来计算 8 周内的平均变化。 报告了完成每个条件所需时间的平均变化。
随机化至8周(比较干预组与等候名单组)
依从性
大体时间:干预期(8周)
对于每个组别,将通过干预期间的退出状态分别评估依从性。 这将作为是或否变量进行评分。
干预期(8周)
合规性
大体时间:干预期(8周)
依从性将通过参加干预课程的数量(共10次)进行评估。
干预期(8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan F. Bean, MD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月21日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年11月7日

研究注册日期

首次提交

2019年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月18日

首次发布 (实际的)

2019年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E3095-R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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