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上坡步行作为 COPD 患者的锻炼方式

2024年8月2日 更新者:VA Office of Research and Development

通过上坡步行提高慢性阻塞性肺疾病患者的运动能力

本研究旨在提供有关如何改善慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者肺康复的初步信息。 肺康复是一项针对 COPD 患者的锻炼计划,被推荐并有益于部分患者,但并非所有患者。 该试验正在研究的问题是,在训练肌肉方面,在斜坡上行走是否比在平坦表面上行走更快更好,从而使患者在运动时呼吸短促的情况更少。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是发病率和死亡率的主要原因,并且是一个重要的医疗保健问题,尤其是对于退伍军人而言。 COPD 在退伍军人人群中的患病率在 33%-43% 之间,高于美国普通人群的患病率。 COPD 患者的运动能力下降。 这种运动能力受限的很大一部分是由于动态过度充气和呼吸困难。 人类表现出步行和呼吸之间的耦合关系。 研究人员的初步数据表明,与非慢性阻塞性肺病患者相比,患有慢性阻塞性肺病的患者表现出异常的耦合模式,即使以超出他们自行选择的步行速度的速度,也使用一步呼吸一次。 目前的肺康复依赖于通过加速步行来增加运动强度。 根据 COPD 患者的耦合模式,增加速度会导致呼吸频率增加、动态过度充气和呼吸困难,从而限制运动时间。 该拟议项目的目标是在退伍军人慢性阻塞性肺病患者中调查走得更快与在斜坡上行走对动态过度充气和呼吸困难、摄氧量和死腔以及步行和呼吸耦合的影响。 研究人员假设,在斜坡上行走会改变呼吸和行走的耦合,降低呼吸频率,并减少动态过度充气和相关的呼吸困难。 研究人员预测,与加快步行速度相比,在斜坡上行走可以增加 COPD 患者的摄氧量并减少死腔。 这些假设将通过三个目标进行检验:1)识别动态过度充气和呼吸困难的差异; 2)比较呼吸频率、摄氧量、肺死腔的差异; 3) 确定行走和呼吸耦合比的复杂度。 在这项横断面研究中,将招募患有慢性阻塞性肺病的退伍军人,并使用心肺运动试验对其进行筛查。 通过疾病严重程度的分层抽样,将总共招募 25 名符合条件的退伍军人。 工作率的时间进程将从心肺运动测试中计算出来。 将使用对应于峰值工作率 60% 的速度和斜率。 将使用水平跑步机增加速度来进行额外的恒定工作率测试,以确定与倾斜步行测试相当的引起摄氧的速度。 受试者将被要求以 60% 的峰值工作率进行两项实验性试验(走得更快与在斜坡上行走)。 在所有行走试验期间,将记录动态过度充气、呼吸困难、摄氧量、死腔和耦合的测量值。 还将收集可能的协变量。 研究人员预计,由于与较快的水平行走相比,倾斜行走时行走速度较慢且呼吸频率较慢,COPD 患者的动态过度充气和呼吸困难将减少。 预计这将受到呼吸和行走耦合比的复杂性的影响。 研究人员的多学科团队将提供来自多个学科的综合专业知识,并且具有完成所提出目标的独特资格。 这项可行性和可接受性研究的结果将为一项严格、有力、全面的优异奖结果研究奠定基础,该研究评估作为康复一部分的斜坡训练方案的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 将招募所有性别/性别、种族和族裔的退伍军人
  • 所有受试者都将接受支气管扩张剂后肺活量测定并且临床稳定
  • 所有受试者的 FEV1/FVC 比值必须小于 0.7,并且 FEV1% 预测值在 30% 到 80% 之间
  • 如果受试者的肺活量测定不合格,他们将不会被进一步筛查
  • 将进一步筛选具有合格肺活量测定法的受试者
  • 潜在受试者的 BMI 必须低于 35 kg/m2,并且必须没有可能影响步行模式的合并症

    • 例如,外周动脉疾病、糖尿病、腰痛

排除标准:

  • 神经、肌肉骨骼或代谢疾病等混杂效应
  • 服用改变情绪或代谢需求的药物的受试者将被排除在外
  • 所有潜在的受试者必须在接受心肺运动试验后获得医生的参与许可
  • 休息或活动时需要 O2 面罩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:走斜坡
受试者将在跑步机上行走,坡度和速度等于基线心肺运动测试确定的峰值工作率的 60%。

受试者将穿着合身的套装(即摔跤背心)并获取身高和体重,为数据收集做好准备。 逆反射标记将放置在脚、腿和臀部两侧的解剖位置上。

与上次访问一样,受试者将配备便携式代谢车和血氧计。 将执行两项跑步机试验之一:1) 以上次访问中确定的速度和 2) 以坡度 + 速度。 试验顺序将在受试者之间以及第 3 次和第 4 次访视中随机分配。对于每次试验,受试者将被要求在跑步机上行走最多 6 分钟。 每 30 秒增加一次速度或坡度,并要求他们以该速度或坡度步行一分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难
大体时间:按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
感知呼吸困难:在跑步机试验结束时,将根据 0 至 10 分的博格量表来测量呼吸困难。 0 分表示无呼吸困难,10 分表示最严重的呼吸困难
按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
动态恶性通货膨胀
大体时间:按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
将通过步行前和步行后静息肺活量测定的吸气能力来评估动态过度充气。 当步行试验后吸气量值与静息值相比下降时,将被认为存在动态过度充气。
按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
呼吸频率
大体时间:按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
将使用胸部的动作捕捉标记来分析呼吸频率。 通过定制计算机代码,将识别标记来模拟球体。 随着时间的推移,球体的体积将被记录。 随着体积的增加和减少,将识别呼吸流量,并可以计算呼吸频率。
按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
检测到最常见耦合比率的时间百分比
大体时间:按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行

该实验室配备了 17 个摄像头的数字动作捕捉系统(Motion Analysis Corp.,Santa Rosa,CA;120Hz),可以实时收集三维标记位置。

呼吸周期将根据放置在胸部的标记的运动来确定,而步态周期将使用从脚跟标记获得的运动数据来识别,重点关注脚跟接触事件。

耦合通常被量化为频率耦合。 频率耦合是指在一个呼吸周期(一次吸气到下一次吸气)内发生了多少次脚跟着地。

按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
摄氧量
大体时间:按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
将逐次记录心率和肺部气体交换分析。 这将提供肺部气体交换的准确测量,包括摄氧量,即 摄氧量,. 步行时的稳态摄氧量将被平均并标准化为站立代谢率。
按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
肺死腔
大体时间:按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行
死腔:潮气量和呼出二氧化碳将使用与上述摄氧量相同的设备进行测量。 动脉二氧化碳分压将使用经皮传感器测量。
按预先指定的随机坡度/速度跑步机间隔对访视进行评估,每次访视安排在上次访视后一周内进行,所有访视均在入组后 6 周内进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Debra J. Romberger, MD、Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月6日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月18日

首次发布 (实际的)

2019年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月2日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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