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Caminhada em subida como exercício para pacientes com DPOC

2 de agosto de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorando a capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica por meio de caminhada em subida

Este estudo é projetado para fornecer informações preliminares sobre como melhorar a reabilitação pulmonar para pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A reabilitação pulmonar é um programa de exercícios para pacientes com DPOC que é recomendado e beneficia alguns, mas não todos os pacientes. A questão que está sendo estudada neste estudo é se caminhar em um declive pode ser melhor do que caminhar mais rápido em uma superfície plana no treinamento de músculos, de modo que os pacientes possam sentir menos falta de ar com o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade e representa um importante problema de saúde, especialmente para os veteranos. A prevalência de DPOC na população de veteranos varia de 33% a 43%, uma prevalência maior do que na população geral dos Estados Unidos. Pacientes com DPOC experimentam capacidade de exercício diminuída. Parte significativa dessa limitação na capacidade de exercício se deve à hiperinsuflação dinâmica e à dispneia. Os seres humanos demonstram uma relação acoplada entre caminhar e respirar. Os dados preliminares dos investigadores indicam que os pacientes com DPOC demonstram um padrão de acoplamento anormal em comparação com aqueles sem DPOC, usando um passo para uma respiração, mesmo em velocidades fora de seu ritmo de caminhada auto-selecionado. A reabilitação pulmonar atual depende do aumento da intensidade do exercício por meio de caminhada acelerada. Com base nos padrões de acoplamento em pacientes com DPOC, o aumento da velocidade leva a um aumento da frequência respiratória, hiperinsuflação dinâmica e dispnéia, limitando assim o tempo de exercício. O objetivo deste projeto proposto é investigar, em pacientes veteranos com DPOC, o efeito de caminhar mais rápido versus caminhar em um declive na hiperinsuflação dinâmica e dispnéia, consumo de oxigênio e espaço morto, e acoplamento entre caminhada e respiração. Os investigadores levantam a hipótese de que caminhar em um declive alterará a respiração e o acoplamento da caminhada, diminuirá as frequências respiratórias e reduzirá a hiperinsuflação dinâmica e a dispnéia associada. Os pesquisadores preveem que caminhar em um declive permitirá um aumento no consumo de oxigênio e uma diminuição no espaço morto em pacientes com DPOC em comparação com a velocidade de caminhada acelerada. Estas hipóteses serão testadas através de três objetivos: 1) Identificar diferenças na hiperinsuflação dinâmica e na dispneia; 2) Comparar diferenças na frequência respiratória, consumo de oxigênio e espaço morto pulmonar; 3) Determine a complexidade das taxas de acoplamento de caminhada e respiração. Neste estudo transversal, veteranos com DPOC serão recrutados e triados por meio de um teste de exercício cardiopulmonar. Um total de 25 veteranos elegíveis será inscrito por meio de amostragem estratificada da gravidade da doença. O curso de tempo da taxa de trabalho será calculado a partir do teste de exercício cardiopulmonar. Será utilizada a velocidade e inclinação que corresponde a 60% da taxa de pico de trabalho. Um teste de taxa de trabalho constante adicional será dado usando aumentos na velocidade com uma esteira nivelada para determinar a velocidade que provoca o consumo de oxigênio comparável ao teste de caminhada inclinada. Os indivíduos serão solicitados a realizar duas tentativas experimentais (andar mais rápido vs. caminhar em uma ladeira) a 60% da taxa de pico de trabalho. Medidas de hiperinsuflação dinâmica, dispnéia, consumo de oxigênio, espaço morto e acoplamento serão registradas durante todas as tentativas de caminhada. Possíveis covariáveis ​​também serão coletadas. Os investigadores antecipam que a hiperinsuflação dinâmica e a dispneia serão reduzidas em pacientes com DPOC devido à caminhada mais lenta e às taxas respiratórias mais lentas durante a caminhada inclinada em comparação com a caminhada plana mais rápida. Espera-se que isso seja influenciado pela complexidade nas taxas de acoplamento de respiração e caminhada. A equipa multidisciplinar dos investigadores fornecerá experiência combinada de várias disciplinas e é qualificada de forma única para cumprir os objetivos propostos. Os resultados deste estudo de viabilidade e aceitabilidade prepararão o terreno para um estudo de resultado de prêmio de mérito completo, rigoroso e bem desenvolvido, avaliando a eficácia de um regime de treinamento baseado em inclinação como parte da reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos de todos os sexos/gêneros, raças e etnias serão recrutados
  • Todos os indivíduos serão submetidos à espirometria pós-broncodilatador e estarão clinicamente estáveis
  • Todos os indivíduos devem ter relação VEF1/FVC documentada <0,7 e entre 30% a 80% VEF1% previsto
  • Se os indivíduos tiverem espirometria não qualificada, eles não serão mais rastreados
  • Indivíduos com espirometria qualificada serão rastreados posteriormente
  • Os indivíduos em potencial devem ter um IMC inferior a 35 kg/m2 e devem estar livres de comorbidades que possam afetar os padrões de caminhada

    • ex., doença arterial periférica, diabetes, lombalgia

Critério de exclusão:

  • Efeitos confusos, como doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou metabólicas
  • Sujeitos que tomam medicamentos que alteram o humor ou a demanda metabólica serão excluídos
  • Todos os indivíduos em potencial devem ser liberados para participação por um médico após passar por um teste de exercício cardiopulmonar
  • Exigir uma máscara de O2 durante o repouso ou atividade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: andando na inclinação
Os indivíduos caminharão na esteira em inclinação e velocidade para igualar 60% de sua taxa de trabalho máxima, conforme determinado no teste de exercício cardiopulmonar de linha de base.

Os sujeitos serão preparados para a coleta de dados vestindo um traje justo (ou seja, camiseta de luta livre) e obtendo altura e peso corporal. Marcadores retrorreflexivos serão colocados bilateralmente em localizações anatômicas dos pés, pernas e quadris.

Os participantes serão equipados com carrinho metabólico portátil e oxímetro como na visita anterior. Será realizada uma das duas tentativas em esteira: 1) na velocidade e 2) na inclinação + velocidade determinada na visita anterior. A ordem do ensaio será randomizada entre os sujeitos e nas visitas 3 e 4. Para cada ensaio, os sujeitos serão solicitados a caminhar em uma esteira por até 6 minutos. A velocidade ou inclinação será aumentada a cada 30 segundos e eles serão solicitados a caminhar por um minuto nessa velocidade ou inclinação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispneia
Prazo: As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
Dispneia percebida: a falta de ar será medida com base em uma escala de Borg de 0 a 10 pontos no final dos testes em esteira. 0 na escala significa ausência de falta de ar e 10 é falta de ar máxima
As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hiperinflação Dinâmica
Prazo: As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
A hiperinsuflação dinâmica será avaliada pela capacidade inspiratória por meio de espirometria de repouso pré e pós-caminhada. A hiperinsuflação dinâmica será considerada presente quando os valores da capacidade inspiratória diminuírem após tentativas de caminhada quando comparados aos valores de repouso.
As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
Taxa respiratória
Prazo: As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
A frequência respiratória será analisada por meio de marcadores de captura de movimento no tórax. Com código de computador personalizado, os marcadores serão identificados para modelar uma esfera. O volume da esfera será registrado ao longo do tempo. À medida que o volume aumenta e diminui, o fluxo respiratório será identificado e a frequência respiratória poderá ser calculada.
As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
Porcentagem de tempo em que a proporção mais comum de acoplamento foi detectada
Prazo: As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição

O laboratório está equipado com um sistema de captura de movimento digital com 17 câmeras (Motion Analysis Corp., Santa Rosa, CA; 120Hz) para permitir a coleta de posições de marcadores tridimensionais em tempo real.

O ciclo respiratório será determinado com base no movimento de marcadores colocados no tórax, enquanto os ciclos de marcha serão identificados usando dados locomotores derivados de marcadores de calcanhar, com foco em eventos de contato do calcanhar.

O acoplamento é frequentemente quantificado como acoplamento de frequência. O acoplamento de frequência refere-se a quantas batidas de calcanhar ocorrem em um único ciclo respiratório (de uma inspiração para a próxima).

As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
Absorção de oxigênio
Prazo: As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
A frequência cardíaca e a análise das trocas gasosas pulmonares serão registradas respiração a respiração. Isto fornecerá uma medida precisa das trocas gasosas pulmonares, incluindo a captação de oxigênio, ou seja, VO2, . O VO2 em estado estacionário durante a caminhada será calculado e normalizado para a taxa metabólica em pé.
As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
Espaço morto pulmonar
Prazo: As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição
Espaço morto: O volume corrente e o dióxido de carbono expirado serão medidos usando o mesmo equipamento do consumo de oxigênio acima. A pressão parcial do dióxido de carbono arterial será medida por meio de um sensor transcutâneo.
As visitas foram avaliadas em intervalos aleatórios pré-especificados de inclinação/velocidade na esteira, com cada visita programada para ocorrer dentro de uma semana da visita anterior, todas ocorrendo dentro de um período de 6 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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