COPD 환자를 위한 운동으로 오르막 걷기
2024년 8월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
오르막 걷기를 통한 만성폐쇄성폐질환 환자의 운동능력 향상
이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 폐 재활을 개선하는 방법에 대한 예비 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다.
폐 재활은 COPD 환자를 위한 운동 프로그램으로 권장되며 전체 환자는 아니지만 일부 환자에게 도움이 됩니다.
이 실험에서 연구되고 있는 질문은 경사면에서 걷는 것이 근육 단련에서 평평한 표면에서 더 빨리 걷는 것보다 더 좋을 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 이환율과 사망률의 주요 원인이며 특히 재향군인에게 중요한 의료 문제를 제시합니다.
퇴역 군인 인구의 COPD 유병률은 33%-43%로 미국의 일반 인구보다 유병률이 높습니다.
COPD 환자는 운동 능력이 감소합니다.
이러한 운동 능력 제한의 상당 부분은 동적 하이퍼인플레이션 및 호흡곤란 때문입니다.
인간은 걷기와 호흡 사이의 결합된 관계를 보여줍니다.
조사관의 예비 데이터에 따르면 COPD 환자는 COPD가 없는 환자에 비해 자신이 선택한 보행 속도를 벗어난 속도에서도 한 번의 호흡에 한 걸음을 사용하는 비정상적인 결합 패턴을 나타냅니다.
현재의 폐 재활은 가속 보행을 통한 운동 강도 증가에 의존합니다.
COPD 환자의 결합 패턴에 따라 속도를 높이면 호흡률이 증가하고 동적 과팽창 및 호흡곤란이 발생하여 운동 시간이 제한됩니다.
이 제안된 프로젝트의 목표는 베테랑 COPD 환자에서 더 빠르게 걷는 것과 경사로에서 걷는 것의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 경사면을 걷는 것이 호흡과 보행 결합을 변경하고, 호흡률을 낮추고, 동적 하이퍼인플레이션 및 관련된 호흡곤란을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 경사면을 걷는 것이 가속된 보행 속도에 비해 COPD 환자의 산소 섭취량을 증가시키고 사강을 감소시킬 것이라고 예측합니다.
이러한 가설은 세 가지 목표를 통해 테스트됩니다. 1) 동적 하이퍼인플레이션과 호흡곤란의 차이를 식별합니다. 2) 호흡률, 산소 섭취량, 폐 사강의 차이를 비교합니다. 3) 걷기 및 호흡 결합 비율의 복잡성을 결정합니다.
이 단면 연구에서는 COPD가 있는 재향군인을 모집하고 심폐 운동 검사를 사용하여 선별할 것입니다.
질병 중증도의 계층화 샘플링을 통해 총 25명의 적격 재향군인이 등록됩니다.
작업률의 시간 경과는 심폐 운동 테스트에서 계산됩니다.
최대 작업률의 60%에 해당하는 속도와 기울기가 사용됩니다.
경사 보행 테스트에 필적하는 산소 흡수를 유도하는 속도를 결정하기 위해 레벨 트레드밀로 속도 증가를 사용하여 추가 일정 작업 속도 테스트가 제공됩니다.
피험자는 60%의 최대 작업률에서 두 가지 실험 시도(더 빨리 걷기와 경사면에서 걷기)를 수행하도록 요청받습니다.
동적 하이퍼인플레이션, 호흡곤란, 산소 섭취, 데드 스페이스 및 커플링의 측정은 모든 걷기 시도 중에 기록됩니다.
가능한 공변량도 수집됩니다.
연구자들은 빠른 평지 보행에 비해 경사 보행 중 느린 보행과 느린 호흡률로 인해 COPD 환자의 동적 과팽창 및 호흡곤란이 감소할 것으로 예상합니다.
이것은 호흡과 보행 결합 비율의 복잡성에 의해 영향을 받을 것으로 예상됩니다.
조사관의 다분야 팀은 여러 분야의 결합된 전문 지식을 제공할 것이며 제안된 목표를 완료할 수 있는 고유한 자격을 갖추고 있습니다.
이 타당성 및 수용 가능성 연구의 결과는 재활의 일환으로 슬로프 기반 훈련 요법의 효과를 평가하는 엄격하고 강력하며 완전한 Merit 수상 결과 연구를 위한 단계를 설정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성별/성별, 인종 및 민족의 참전용사를 모집합니다.
- 모든 피험자는 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 받고 임상적으로 안정적입니다.
- 모든 피험자는 FEV1/FVC 비율이 0.7 미만이고 FEV1%가 30%~80%로 예측되어야 합니다.
- 피험자가 부적격 폐활량계를 가지고 있는 경우 더 이상 선별되지 않습니다.
- 적격 폐활량계를 가진 피험자는 추가로 선별됩니다.
잠재적 피험자는 BMI가 35kg/m2 미만이어야 하며 보행 패턴에 영향을 줄 수 있는 동반 질환이 없어야 합니다.
- 예) 말초동맥질환, 당뇨병, 요통
제외 기준:
- 신경학적, 근골격계 또는 대사성 질환과 같은 교란 효과
- 기분이나 대사 요구를 변경하는 약물을 복용하는 피험자는 제외됩니다.
- 모든 잠재적 피험자는 심폐 운동 테스트를 거친 후 의사의 참여 승인을 받아야 합니다.
- 휴식 또는 활동 중 O2 마스크 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경사로 걷기
피험자는 기본 심폐 운동 테스트에서 결정된 최고 작업 속도의 60%에 해당하는 경사와 속도로 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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피험자는 몸에 꼭 맞는 슈트(예: 레슬링 싱글)를 착용하고 키와 체중을 획득하여 데이터 수집을 준비합니다. 역반사 마커는 발, 다리, 엉덩이의 해부학적 위치에 양측으로 배치됩니다. 피험자에게는 이전 방문에서와 마찬가지로 휴대용 대사 카트와 산소 농도계가 제공됩니다. 2개의 트레드밀 시험 중 하나가 수행됩니다: 1) 속도 및 2) 이전 방문에서 결정된 경사 + 속도. 시험 순서는 대상자와 방문 3 및 4에 걸쳐 무작위로 지정됩니다. 각 시험에서 대상자는 최대 6분 동안 런닝머신에서 걷도록 요청됩니다. 속도나 경사는 30초마다 증가하며 해당 속도나 경사로 1분 동안 걸어야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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인지된 호흡곤란: 호흡 곤란은 런닝머신 시험이 끝날 때 0~10점 Borg 척도로 측정됩니다.
0은 호흡곤란이 없는 상태이고 10은 최대의 호흡곤란 상태입니다.
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방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 초인플레이션
기간: 방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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동적 초팽창은 걷기 전 및 걷기 후 시험 휴식 폐활량 측정을 통해 흡기 용량으로 평가됩니다.
안정시 값과 비교할 때 걷기 시도 후 흡기 용량 값이 감소하는 경우 동적 초팽창이 존재하는 것으로 간주됩니다.
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방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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호흡수
기간: 방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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호흡수는 가슴의 모션 캡처 마커를 사용하여 분석됩니다.
사용자 정의 컴퓨터 코드를 사용하면 마커가 식별되어 구를 모델링합니다.
구의 부피는 시간이 지남에 따라 기록됩니다.
부피가 증가하거나 감소함에 따라 호흡 흐름이 식별되고 호흡률이 계산될 수 있습니다.
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방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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가장 일반적인 결합 비율이 감지된 시간의 백분율
기간: 방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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실험실에는 실시간으로 3차원 마커 위치를 수집할 수 있는 17개의 카메라, 디지털 모션 캡처 시스템(Motion Analysis Corp., Santa Rosa, CA, 120Hz)이 장착되어 있습니다. 호흡 주기는 가슴에 위치한 마커의 움직임을 기반으로 결정되며, 보행 주기는 발뒤꿈치 접촉 이벤트를 중심으로 발뒤꿈치 마커에서 파생된 운동 데이터를 사용하여 식별됩니다. 결합은 종종 주파수 결합으로 정량화됩니다. 주파수 결합은 단일 호흡 주기(다음 흡입까지의 흡입) 내에서 발뒤꿈치 타격이 발생하는 횟수를 나타냅니다. |
방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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산소 흡수
기간: 방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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심박수 및 폐가스 교환 분석은 호흡 단위로 기록됩니다.
이는 산소 흡수를 포함한 폐가스 교환의 정확한 측정을 제공합니다.
VO2, .
걷는 동안의 정상 상태 VO2는 평균화되어 기립 대사율로 정규화됩니다.
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방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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폐사강
기간: 방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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사강: 일회 호흡량과 호기 이산화탄소는 위의 산소 흡수량과 동일한 장비를 사용하여 측정됩니다.
경피 센서를 사용하여 동맥 이산화탄소의 부분압을 측정합니다.
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방문은 미리 지정된 무작위 경사/속도 런닝머신 간격으로 평가되었으며, 각 방문은 이전 방문 후 1주 이내에 발생하도록 예정되었으며 모두 등록 후 6주 이내에 발생했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .