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La marche en montée comme exercice pour les patients atteints de MPOC

2 août 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Améliorer la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique grâce à la marche en montée

Cette étude est conçue pour fournir des informations préliminaires sur la façon d'améliorer la réadaptation pulmonaire des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La réadaptation pulmonaire est un programme d'exercices pour les patients atteints de MPOC qui est recommandé et qui profite à certains patients, mais pas à tous. La question étudiée dans cet essai est de savoir si la marche sur une pente pourrait être meilleure que la marche plus rapide sur une surface plane pour entraîner les muscles afin que les patients soient moins essoufflés pendant l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité et présente un problème de santé important, en particulier pour les anciens combattants. La prévalence de la MPOC dans la population des anciens combattants varie de 33 % à 43 %, une prévalence plus élevée que dans la population générale des États-Unis. Les patients atteints de MPOC ont une capacité d'exercice réduite. Une partie importante de cette limitation de la capacité d'exercice est due à l'hyperinflation dynamique et à la dyspnée. Les humains démontrent une relation couplée entre la marche et la respiration. Les données préliminaires des chercheurs indiquent que les patients atteints de BPCO présentent un schéma de couplage anormal par rapport à ceux sans BPCO, utilisant une foulée pour une respiration, même à des vitesses en dehors de leur rythme de marche auto-sélectionné. La réadaptation pulmonaire actuelle repose sur l'augmentation de l'intensité de l'exercice grâce à la marche accélérée. Sur la base des modèles de couplage chez les patients atteints de MPOC, l'augmentation de la vitesse entraîne une augmentation de la fréquence respiratoire, une hyperinflation dynamique et une dyspnée, limitant ainsi le temps d'exercice. L'objectif de ce projet proposé est d'étudier, chez les patients vétérans atteints de MPOC, l'effet de la marche plus rapide par rapport à la marche sur une pente sur l'hyperinflation dynamique et la dyspnée, la consommation d'oxygène et l'espace mort, et le couplage de la marche et de la respiration. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la marche sur une pente modifiera le couplage respiration-marche, abaissera les fréquences respiratoires et réduira l'hyperinflation dynamique et la dyspnée associée. Les chercheurs prédisent que la marche sur une pente permettra une augmentation de la consommation d'oxygène et une diminution de l'espace mort chez les patients atteints de MPOC par rapport à des vitesses de marche accélérées. Ces hypothèses seront testées à travers trois objectifs : 1) Identifier les différences d'hyperinflation dynamique et de dyspnée ; 2) Comparer les différences de fréquence respiratoire, de consommation d'oxygène et d'espace mort pulmonaire ; 3) Déterminer la complexité des rapports de couplage de la marche et de la respiration. Dans cette étude transversale, les vétérans atteints de MPOC seront recrutés et dépistés à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire. Un total de 25 vétérans éligibles seront inscrits par le biais d'un échantillonnage stratifié de la gravité de la maladie. L'évolution temporelle du rythme de travail sera calculée à partir de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. La vitesse et la pente correspondant à 60 % du taux de travail de pointe seront utilisées. Un test de vitesse de travail constant supplémentaire sera administré en utilisant des augmentations de vitesse avec un tapis roulant horizontal pour déterminer la vitesse qui provoque une absorption d'oxygène comparable au test de marche en pente. Les sujets seront invités à effectuer deux essais expérimentaux (marcher plus vite par rapport à marcher sur une pente) à un taux de travail maximal de 60 %. Les mesures de l'hyperinflation dynamique, de la dyspnée, de la consommation d'oxygène, de l'espace mort et du couplage seront enregistrées pendant tous les essais de marche. Les covariables possibles seront également recueillies. Les chercheurs prévoient que l'hyperinflation dynamique et la dyspnée seront réduites chez les patients atteints de BPCO en raison d'une marche plus lente et de fréquences respiratoires plus lentes pendant la marche en pente par rapport à la marche plus rapide. On s'attend à ce que cela soit influencé par la complexité des rapports de couplage de la respiration et de la marche. L'équipe multidisciplinaire des chercheurs fournira une expertise combinée de plusieurs disciplines et est particulièrement qualifiée pour atteindre les objectifs proposés. Les résultats de cette étude de faisabilité et d'acceptabilité ouvriront la voie à une étude rigoureuse, complète et complète sur les résultats du mérite évaluant l'efficacité d'un programme d'entraînement basé sur la pente dans le cadre de la réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Des vétérans de tous les sexes/genres, races et ethnies seront recrutés
  • Tous les sujets subiront une spirométrie post-bronchodilatateur et seront cliniquement stables
  • Tous les sujets doivent avoir un rapport VEMS/CVF documenté < 0,7 et entre 30 % et 80 % du VEMS prédit
  • Si les sujets ont une spirométrie non qualifiante, ils ne seront pas dépistés davantage
  • Les sujets avec une spirométrie qualifiée seront examinés plus avant
  • Les sujets potentiels doivent avoir un IMC inférieur à 35 kg/m2 et ne doivent pas présenter de comorbidités susceptibles d'affecter les habitudes de marche

    • par exemple, maladie artérielle périphérique, diabète, lombalgie

Critère d'exclusion:

  • Effets confondants tels que les maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou métaboliques
  • Les sujets prenant des médicaments qui modifient l'humeur ou la demande métabolique seront exclus
  • Tous les sujets potentiels doivent être autorisés à participer par un médecin après avoir subi un test d'effort cardiopulmonaire
  • Exiger un masque O2 pendant le repos ou l'activité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: marcher en pente
Les sujets marcheront sur un tapis roulant à une pente et à une vitesse égales à 60 % de leur taux de travail de pointe, tel que déterminé lors d'un test d'effort cardiopulmonaire de base.

Les sujets seront préparés pour la collecte de données en portant une combinaison ajustée (c'est-à-dire un maillot de lutte) et en obtenant la taille et le poids corporel. Des marqueurs rétroréfléchissants seront placés bilatéralement sur les emplacements anatomiques des pieds, des jambes et des hanches.

Les sujets seront équipés du chariot métabolique portable et de l'oxymètre comme lors de la visite précédente. L'un des deux essais sur tapis roulant sera effectué : 1) à la vitesse et 2) à la pente + vitesse déterminée lors de la visite précédente. La commande d'essai sera randomisée parmi les sujets et entre les visites 3 et 4. Pour chaque essai, les sujets seront invités à marcher sur un tapis roulant pendant 6 minutes maximum. La vitesse ou la pente sera augmentée toutes les 30 secondes et il leur sera demandé de marcher pendant une minute à cette vitesse ou pente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
Dyspnée perçue : l'essoufflement sera mesuré sur la base d'une échelle de Borg de 0 à 10 points à la fin des essais sur tapis roulant. 0 sur l'échelle signifie qu'il n'y a pas d'essoufflement et 10 correspond à un essoufflement maximal.
Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperinflation dynamique
Délai: Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
L'hyperinflation dynamique sera évaluée par la capacité inspiratoire par spirométrie au repos avant et après la marche. Une hyperinflation dynamique sera considérée comme présente lorsque les valeurs de capacité inspiratoire diminuent après des essais de marche par rapport aux valeurs au repos.
Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
Fréquence respiratoire
Délai: Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
La fréquence respiratoire sera analysée à l'aide de marqueurs de capture de mouvement sur la poitrine. Avec un code informatique personnalisé, les marqueurs seront identifiés pour modéliser une sphère. Le volume de la sphère sera enregistré au fil du temps. À mesure que le volume augmente et diminue, le débit respiratoire sera identifié et la fréquence respiratoire pourra être calculée.
Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
Pourcentage de temps pendant lequel le rapport de couplage le plus courant a été détecté
Délai: Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.

Le laboratoire est équipé d'un système de capture de mouvement numérique à 17 caméras (Motion Analysis Corp., Santa Rosa, Californie ; 120 Hz) pour permettre la collecte de positions de marqueurs tridimensionnels en temps réel.

Le cycle respiratoire sera déterminé en fonction du mouvement des marqueurs placés sur la poitrine, tandis que les cycles de démarche seront identifiés à l'aide de données locomotrices dérivées des marqueurs du talon, en se concentrant sur les événements de contact avec le talon.

Le couplage est souvent quantifié comme couplage de fréquence. Le couplage de fréquence fait référence au nombre de coups de talon qui se produisent au cours d'un seul cycle de respiration (d'une inspiration à l'autre).

Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
Consommation d'oxygène
Délai: Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
L'analyse de la fréquence cardiaque et des échanges gazeux pulmonaires sera enregistrée respiration par respiration. Cela fournira une mesure précise des échanges gazeux pulmonaires, y compris la consommation d'oxygène, c'est-à-dire VO2, . La VO2 à l'état d'équilibre pendant la marche sera moyennée et normalisée au taux métabolique debout.
Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
Espace mort pulmonaire
Délai: Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.
Espace mort : le volume courant et le dioxyde de carbone expiré seront mesurés à l'aide du même équipement que la consommation d'oxygène ci-dessus. La pression partielle du dioxyde de carbone artériel sera mesurée à l'aide d'un capteur transcutané.
Les visites ont été évaluées à des intervalles randomisés prédéfinis sur tapis roulant pente/vitesse, chaque visite étant prévue dans la semaine suivant la visite précédente, toutes ayant lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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