Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylösmäkeen kävely harjoituksena COPD-potilaille

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoittelukapasiteetin parantaminen ylämäkeen kävelemällä

Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan alustavaa tietoa siitä, miten keuhkokuntoutusta voidaan parantaa henkilöille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Keuhkojen kuntoutus on keuhkoahtaumatautipotilaille tarkoitettu harjoitusohjelma, jota suositellaan ja josta on hyötyä joillekin, mutta ei kaikille, potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkittava kysymys on, olisiko rinteessä käveleminen parempi kuin käveleminen nopeammin tasaisella pinnalla treenattaessa lihaksia, jotta potilaat voisivat olla vähemmän hengästyneitä harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja se on tärkeä terveydenhuoltoongelma erityisesti veteraaneille. Keuhkoahtaumataudin esiintyvyys veteraaniväestössä vaihtelee välillä 33–43 %, mikä on korkeampi esiintyvyys kuin Yhdysvaltojen väestössä. Keuhkoahtaumatautipotilailla on heikentynyt harjoittelukyky. Merkittävä osa tästä harjoittelukyvyn rajoituksesta johtuu dynaamisesta hyperinflaatiosta ja hengenahdistuksesta. Ihmiset osoittavat parisuhteen kävelyn ja hengityksen välillä. Tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on epänormaali kytkentäkuvio verrattuna potilaisiin, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, kun he käyttävät yhtä askelta yhtä henkeä kohti, jopa nopeuksilla, jotka eivät ole heidän itse valitsemansa kävelyvauhdissa. Nykyinen keuhkojen kuntoutus perustuu harjoituksen lisäämiseen kiihdytetyn kävelyn kautta. Keuhkoahtaumatautipotilaiden kytkentämallien perusteella nopeuden lisääminen johtaa hengitystiheyden lisääntymiseen, dynaamiseen hyperinflaatioon ja hengenahdistukseen, mikä rajoittaa harjoitusaikaa. Tämän ehdotetun projektin tavoitteena on tutkia keuhkoahtaumatautipotilaiden veteraaneissa nopeamman ja rinteessä kävelemisen vaikutusta dynaamiseen hyperinflaatioon ja hengenahdistukseen, hapenottokykyyn ja kuolleeseen tilaan sekä kävelyn ja hengityksen yhdistämiseen. Tutkijat olettavat, että rinteessä kävely muuttaa hengitystä ja kävelyä, alentaa hengitystiheyttä ja vähentää dynaamista hyperinflaatiota ja siihen liittyvää hengenahdistusta. Tutkijat ennustavat, että rinteessä kävely lisää hapenottoa ja vähentää kuollutta tilaa COPD-potilailla verrattuna kiihtyvään kävelynopeuteen. Näitä hypoteeseja testataan kolmen tavoitteen kautta: 1) Tunnistaa dynaamisen hyperinflaation ja hengenahdistuksen erot; 2) Vertaa eroja hengitystaajuudessa, hapenottokyvyssä ja keuhkojen kuolleessa tilassa; 3) Määritä kävelyn ja hengityksen kytkentäsuhteiden monimutkaisuus. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa keuhkoahtaumatautia sairastavia veteraaneja rekrytoidaan ja seulotaan käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä. Yhteensä 25 kelpuutettua veteraania rekisteröidään taudin vakavuuden ositetun näytteen avulla. Työn aikanopeus lasketaan kardiopulmonaalisesta rasitustestistä. Käytetään nopeutta ja kaltevuutta, jotka vastaavat 60 % huipputyönopeudesta. Ylimääräinen vakiotyön nopeustesti suoritetaan käyttämällä nopeuden lisäyksiä tasaisella juoksumatolla, jotta voidaan määrittää nopeus, joka saa aikaan hapenottoa, joka on verrattavissa kaltevaan kävelytestiin. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kaksi kokeellista koetta (kävely nopeammin vs. kävely rinteessä) 60 %:n huipputyönopeudella. Dynaamisen hyperinflaation, hengenahdistuksen, hapenoton, kuolleen tilan ja kytkeytymisen mittaukset kirjataan kaikkien kävelykokeiden aikana. Myös mahdolliset kovariaatit kerätään. Tutkijat odottavat, että dynaaminen hyperinflaatio ja hengenahdistus vähenevät keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla hitaamman kävelyn ja hitaamman hengitystiheyden vuoksi kaltevassa kävelyssä verrattuna nopeampaan tasokävelyyn. Tähän odotetaan vaikuttavan hengityksen ja kävelyn kytkentäsuhteiden monimutkaisuus. Tutkijoiden monitieteinen tiimi tarjoaa yhdistetyn asiantuntemuksen useilta aloilta ja on ainutlaatuisen pätevä saavuttamaan ehdotetut tavoitteet. Tämän toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimuksen tulokset luovat pohjan tiukalle, tehokkaalle, täydelliselle Merit Award -tulostutkimukselle, jossa arvioidaan rinteeseen perustuvan harjoitusohjelman tehokkuutta osana kuntoutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan veteraaneja kaikista sukupuolista/sukupuolista, rodusta ja etnisestä alkuperästä
  • Kaikille koehenkilöille tehdään keuhkoputkia laajentava spirometria ja he ovat kliinisesti stabiileja
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava dokumentoitu FEV1/FVC-suhde <0,7 ja ennustettu FEV1 % 30–80 %
  • Jos koehenkilöillä on ei-kelpoinen spirometria, heitä ei seulota enempää
  • Koehenkilöt, joilla on kelvollinen spirometria, seulotaan edelleen
  • Potentiaalisten koehenkilöiden BMI:n on oltava alle 35 kg/m2 ja heillä ei saa olla muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kävelytottumuksiin

    • esimerkiksi ääreisvaltimotauti, diabetes, alaselän kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Hämmentävät vaikutukset, kuten neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka muuttavat mielialaa tai aineenvaihdunnan tarvetta, suljetaan pois
  • Lääkärin on hyväksyttävä kaikki mahdolliset koehenkilöt kardiopulmonaalisen rasitustestin jälkeen
  • Vaadi O2-maski levon tai toiminnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kävely kaltevuudessa
Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla rinteessä ja nopeudessa, joka on 60 % heidän huipputyön nopeudestaan, joka on määritetty sydän-keuhkojen perusrasitustestissä.

Koehenkilöt valmistellaan tiedonkeruua varten pukeutumalla istuvaan pukuun (eli paininsinglet) ja mittaamalla pituus ja paino. Heijastavat merkit asetetaan molemmin puolin jalkojen, jalkojen ja lantion anatomisiin paikkoihin.

Koehenkilöt varustetaan kannettavalla aineenvaihduntakärryllä ja oksimetrillä kuten edelliselläkin käynnillä. Toinen kahdesta juoksumattokokeesta suoritetaan: 1) nopeudella ja 2) edellisellä käynnillä määritetyllä rinteellä + nopeudella. Koejärjestys satunnaistetaan koehenkilöiden kesken ja käyntien 3 ja 4 välillä. Jokaisessa kokeessa koehenkilöitä pyydetään kävelemään juoksumatolla enintään 6 minuuttia. Nopeutta tai kaltevuutta lisätään 30 sekunnin välein ja heitä pyydetään kävelemään minuutti kyseisellä nopeudella tai rinteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Tunnettu hengenahdistus: Hengenahdistus mitataan 0–10 pisteen Borg-asteikolla juoksumattokokeiden lopussa. 0 asteikolla ei ole hengenahdistusta ja 10 on suurinta hengenahdistusta
Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen hyperinflaatio
Aikaikkuna: Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Dynaaminen hyperinflaatio arvioidaan sisäänhengityskapasiteetilla ennen ja jälkeen kävelyä koettavilla lepospirometrialla. Dynaamisen hyperinflaation katsotaan esiintyvän, kun sisäänhengityksen kapasiteetin arvot laskevat kävelykokeiden jälkeen verrattuna lepoarvoihin.
Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Hengitystiheys analysoidaan käyttämällä rinnassa olevia liikkeensieppausmerkkejä. Mukautetun tietokonekoodin avulla merkit tunnistetaan pallon mallintamiseksi. Pallon tilavuus tallennetaan ajan myötä. Kun tilavuus kasvaa ja pienenee, hengitysvirtaus tunnistetaan ja hengitystiheys voidaan laskea.
Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Prosenttiosuus ajasta, jolloin yleisin kytkentäsuhde havaittiin
Aikaikkuna: Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Laboratorio on varustettu 17 kameran digitaalisella liikkeensieppausjärjestelmällä (Motion Analysis Corp., Santa Rosa, CA; 120 Hz), joka mahdollistaa kolmiulotteisten merkkien sijaintien keräämisen reaaliajassa.

Hengityssykli määritetään rinnalle asetettujen merkkien liikkeen perusteella, kun taas kävelysyklit identifioidaan kantapäämarkkereista johdettujen liikuntatietojen perusteella, keskittyen kantapään kosketustapahtumiin.

Kytkentä kvantifioidaan usein taajuuskytkennäksi. Taajuuskytkentä viittaa siihen, kuinka monta kantapään iskua tapahtuu yhden hengityssyklin aikana (yhdestä sisäänhengityksestä toiseen).

Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Hapenotto
Aikaikkuna: Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Syke- ja keuhkojen kaasunvaihtoanalyysit kirjataan hengitys kerrallaan. Tämä antaa tarkan mittauksen keuhkojen kaasunvaihdosta, mukaan lukien hapenotto, ts. VO2, . Vakaan tilan VO2 kävelyn aikana lasketaan keskiarvo ja normalisoidaan seisovan aineenvaihdunnan nopeuteen.
Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Lung Dead Space
Aikaikkuna: Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Kuollut tila: Vuorovesitilavuus ja uloshengitetty hiilidioksidi mitataan samalla laitteella kuin hapenotto edellä. Valtimohiilidioksidin osapaine mitataan transkutaanisella sensorilla.
Käynnit arvioitiin ennalta määrätyillä satunnaistetuilla kaltevuus-/nopeusjuoksumattoväleillä, ja jokainen käynti oli määrä tapahtua viikon sisällä edellisestä vierailusta, kaikki tapahtui 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa