Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze do kopce jako cvičení pro pacienty s CHOPN

2. srpna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení cvičební kapacity u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí prostřednictvím chůze do kopce

Tato studie má poskytnout předběžné informace o tom, jak zlepšit plicní rehabilitaci u osob s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Plicní rehabilitace je cvičební program pro pacienty s CHOPN, který se doporučuje a přináší výhody některým, ale ne všem pacientům. Otázkou, která se v této studii zkoumá, je, zda může být chůze na svahu lepší než rychlejší chůze po rovném povrchu při procvičování svalů, takže pacienti mohou být při cvičení méně dušní.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti a představuje významný zdravotní problém, zejména pro veterány. Prevalence CHOPN v populaci veteránů se pohybuje od 33 % do 43 %, což je vyšší prevalence než u běžné populace Spojených států. U pacientů s CHOPN dochází ke snížení zátěžové kapacity. Významná část tohoto omezení zátěžové kapacity je způsobena dynamickou hyperinflací a dušností. Lidé demonstrují spřažený vztah mezi chůzí a dýcháním. Předběžná data výzkumníků naznačují, že pacienti s CHOPN vykazují abnormální vazebný vzorec ve srovnání s pacienty bez CHOPN, při použití jednoho kroku na jeden nádech, a to i při rychlostech mimo jejich vlastní tempo chůze. Současná plicní rehabilitace se opírá o zvýšení intenzity cvičení pomocí zrychlené chůze. Na základě vazebných vzorců u pacientů s CHOPN vede zvyšující se rychlost ke zvýšení dechové frekvence, dynamické hyperinflaci a dušnosti, čímž se omezuje doba cvičení. Cílem tohoto navrhovaného projektu je u veteránů s CHOPN prozkoumat vliv rychlejší chůze vs. chůze po svahu na dynamickou hyperinflaci a dušnost, příjem kyslíku a mrtvý prostor a spojení chůze a dýchání. Vyšetřovatelé předpokládají, že chůze na svahu změní dýchání a spojení chůze, sníží dechovou frekvenci a sníží dynamickou hyperinflaci a související dušnost. Výzkumníci předpokládají, že chůze po svahu umožní zvýšení příjmu kyslíku a zmenšení mrtvého prostoru u pacientů s CHOPN ve srovnání se zrychlenou chůzí. Tyto hypotézy budou testovány se třemi cíli: 1) Identifikovat rozdíly v dynamické hyperinflaci a dušnosti; 2) Porovnejte rozdíly v dechové frekvenci, příjmu kyslíku a mrtvém prostoru plic; 3) Určete složitost vazebných poměrů chůze a dýchání. V této průřezové studii budou vybráni a vyšetřeni veteráni s CHOPN pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu. Celkem 25 způsobilých veteránů bude zapsáno prostřednictvím stratifikovaného odběru vzorků podle závažnosti onemocnění. Časový průběh pracovní frekvence bude vypočítán z kardiopulmonálního zátěžového testu. Použije se rychlost a sklon, které odpovídají 60 % špičkové pracovní rychlosti. Dodatečný test konstantní pracovní rychlosti bude proveden pomocí zvýšení rychlosti s rovným běžeckým pásem, aby se určila rychlost, která vyvolává spotřebu kyslíku srovnatelnou s testem šikmé chůze. Subjekty budou požádány, aby provedly dva experimentální pokusy (rychlejší chůze vs. chůze po svahu) při maximální pracovní rychlosti 60 %. Měření dynamické hyperinflace, dušnosti, příjmu kyslíku, mrtvého prostoru a vazby budou zaznamenávány během všech zkoušek chůze. Budou také shromážděny možné kovariáty. Vyšetřovatelé předpokládají, že dynamická hyperinflace a dušnost se u pacientů s CHOPN sníží díky pomalejší chůzi a pomalejšímu dýchání během šikmé chůze ve srovnání s rychlejší chůzí po rovině. Očekává se, že to bude ovlivněno složitostí poměrů dýchání a chůze. Multidisciplinární tým vyšetřovatelů poskytne kombinovanou odbornost z několika oborů a je jedinečně kvalifikovaný k dosažení navrhovaných cílů. Výsledky této studie proveditelnosti a přijatelnosti připraví půdu pro přísnou, dobře poháněnou a úplnou studii výsledků ocenění Merit hodnotící účinnost tréninkového režimu založeného na svahu jako součásti rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou rekrutováni veteráni všech pohlaví/pohlaví, rasy a etnického původu
  • Všichni jedinci podstoupí post-bronchodilatační spirometrii a budou klinicky stabilní
  • Všechny subjekty musí mít zdokumentovaný poměr FEV1/FVC <0,7 a mezi 30 % až 80 % předpokládaného FEV1 %
  • Pokud mají subjekty nekvalifikovanou spirometrii, nebudou dále vyšetřovány
  • Subjekty s kvalifikační spirometrií budou dále vyšetřovány
  • Potenciální jedinci musí mít BMI nižší než 35 kg/m2 a nesmí mít přidružená onemocnění, která mohou ovlivnit způsob chůze

    • např. onemocnění periferních tepen, diabetes, bolesti v kříži

Kritéria vyloučení:

  • Matoucí účinky, jako jsou neurologická, muskuloskeletální nebo metabolická onemocnění
  • Subjekty užívající léky, které mění náladu nebo metabolické požadavky, budou vyloučeny
  • Všechny potenciální subjekty musí být po absolvování kardiopulmonálního zátěžového testu propuštěny k účasti lékařem
  • Během odpočinku nebo aktivity vyžadujte O2 masku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chůze ve sklonu
Subjekty budou chodit na běžeckém pásu se sklonem a rychlostí rovnající se 60 % jejich maximální pracovní rychlosti, jak bylo stanoveno na základním kardiopulmonálním zátěžovém testu.

Subjekty budou připraveny na sběr dat tak, že si obléknou přiléhavý oblek (tj. zápasnické tílko) a zjistí výšku a tělesnou hmotnost. Retroreflexní značky budou umístěny oboustranně na anatomických místech chodidel, nohou a kyčlí.

Subjekty budou vybaveny přenosným metabolickým vozíkem a oxymetrem jako při předchozí návštěvě. Bude proveden jeden ze dvou pokusů na běžeckém pásu: 1) při rychlosti a 2) při sklonu + rychlosti určené při předchozí návštěvě. Pořadí pokusů bude randomizováno mezi subjekty a mezi návštěvami 3 a 4. Pro každý pokus budou subjekty požádány, aby chodily na běžícím pásu po dobu až 6 minut. Rychlost nebo sklon se zvýší každých 30 sekund a budou požádáni, aby šli jednu minutu touto rychlostí nebo sklonem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Vnímaná dušnost: Dušnost bude měřena na základě Borgovy stupnice 0 až 10 na konci pokusů na běžeckém pásu. 0 na stupnici není žádná dušnost a 10 je maximální dušnost
Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická hyperinflace
Časové okno: Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Dynamická hyperinflace bude hodnocena inspirační kapacitou prostřednictvím zkušební klidové spirometrie před a po chůzi. Dynamická hyperinflace bude považována za přítomnou, když se hodnoty inspirační kapacity po pokusech s chůzí ve srovnání s klidovými hodnotami sníží.
Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Respirační frekvence
Časové okno: Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Dechová frekvence bude analyzována pomocí markerů pro zachycení pohybu na hrudi. Pomocí vlastního počítačového kódu budou značky identifikovány pro modelování koule. Objem koule bude zaznamenáván v průběhu času. Jak se objem zvyšuje a snižuje, bude identifikován dechový průtok a lze vypočítat dechovou frekvenci.
Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Procento času, ve kterém byl zjištěn nejčastější poměr spřažení
Časové okno: Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.

Laboratoř je vybavena systémem digitálního snímání pohybu se 17 kamerami (Motion Analysis Corp., Santa Rosa, CA; 120 Hz), který umožňuje shromažďování pozic trojrozměrných značek v reálném čase.

Dýchací cyklus bude určen na základě pohybu markerů umístěných na hrudníku, zatímco cykly chůze budou identifikovány pomocí lokomotorických dat odvozených z patních markerů se zaměřením na události kontaktu s patou.

Vazba je často kvantifikována jako frekvenční vazba. Frekvenční vazba udává, kolik úderů do paty nastane v rámci jednoho cyklu dýchání (od jednoho nádechu k druhému).

Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Příjem kyslíku
Časové okno: Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Srdeční frekvence a analýza výměny plicních plynů budou zaznamenávány na základě dech po dechu. To poskytne přesné měření výměny plicních plynů, včetně příjmu kyslíku, tzn. VO2, . Ustálený stav VO2 při chůzi bude zprůměrován a normalizován na rychlost metabolismu ve stoje.
Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Lung Dead Space
Časové okno: Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.
Mrtvý prostor: Dechový objem a vydechovaný oxid uhličitý budou měřeny pomocí stejného zařízení jako výše uvedená spotřeba kyslíku. Parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého bude měřen pomocí transkutánního senzoru.
Návštěvy byly hodnoceny v předem specifikovaných náhodných intervalech sklonu/rychlosti běžeckého pásu, přičemž každá návštěva měla proběhnout do jednoho týdne od předchozí návštěvy, přičemž všechny proběhly během 6 týdnů po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit