Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ходьба в гору как упражнение для пациентов с ХОБЛ

2 августа 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение физической нагрузки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких посредством ходьбы в гору

Это исследование предназначено для предоставления предварительной информации о том, как улучшить легочную реабилитацию для лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Легочная реабилитация — это программа упражнений для пациентов с ХОБЛ, которая рекомендуется и приносит пользу некоторым, но не всем пациентам. Вопрос, изучаемый в этом исследовании, заключается в том, может ли ходьба по склону быть лучше, чем более быстрая ходьба по плоской поверхности при тренировке мышц, чтобы у пациентов не было одышки при выполнении упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является основной причиной заболеваемости и смертности и представляет собой важную проблему здравоохранения, особенно для ветеранов. Распространенность ХОБЛ среди ветеранов колеблется от 33% до 43%, что выше, чем среди населения США в целом. У пациентов с ХОБЛ снижается способность к физическим нагрузкам. Значительная часть этого ограничения переносимости физической нагрузки связана с динамической гиперинфляцией и одышкой. Люди демонстрируют сопряженную связь между ходьбой и дыханием. Предварительные данные исследователей показывают, что пациенты с ХОБЛ демонстрируют аномальный паттерн связи по сравнению с пациентами без ХОБЛ, используя один шаг для одного вдоха, даже на скоростях, выходящих за пределы их самостоятельно выбранного темпа ходьбы. Текущая легочная реабилитация основана на увеличении интенсивности физических упражнений посредством ускоренной ходьбы. Основываясь на паттернах сопряжения у пациентов с ХОБЛ, увеличение скорости приводит к увеличению частоты дыхания, динамической гиперинфляции и одышке, что ограничивает время физической нагрузки. Целью предлагаемого проекта является исследование у ветеранов ХОБЛ влияния более быстрой ходьбы по сравнению с ходьбой по склону на динамическую гиперинфляцию и одышку, поглощение кислорода и мертвое пространство, а также связь ходьбы и дыхания. Исследователи предполагают, что ходьба по склону изменит связь дыхания и ходьбы, снизит частоту дыхания и уменьшит динамическую гиперинфляцию и связанную с ней одышку. Исследователи предсказывают, что ходьба по склону позволит увеличить потребление кислорода и уменьшить мертвое пространство у пациентов с ХОБЛ по сравнению с ускоренной скоростью ходьбы. Эти гипотезы будут проверены по трем направлениям: 1) выявить различия в динамической гиперинфляции и одышке; 2) Сравните различия в частоте дыхания, потреблении кислорода и мертвом пространстве легких; 3) Определить коэффициенты сопряжения сложности ходьбы и дыхания. В этом кросс-секционном исследовании будут набраны ветераны с ХОБЛ, которые будут обследованы с использованием кардиопульмонального теста с физической нагрузкой. В общей сложности 25 ветеранов, имеющих право на участие, будут зачислены путем стратифицированной выборки в зависимости от тяжести заболевания. Динамика скорости работы будет рассчитываться на основе сердечно-легочного нагрузочного теста. Будут использоваться скорость и наклон, соответствующие 60% пиковой скорости работы. Будет проведен дополнительный тест с постоянной скоростью работы с использованием увеличения скорости на горизонтальной беговой дорожке, чтобы определить скорость, которая вызывает поглощение кислорода, сравнимое с тестом ходьбы по наклонной поверхности. Субъектам будет предложено выполнить два экспериментальных испытания (быстрая ходьба по сравнению с ходьбой по склону) с пиковой нагрузкой 60%. Показатели динамической гиперинфляции, одышки, поглощения кислорода, мертвого пространства и сцепления будут регистрироваться во время всех испытаний ходьбы. Также будут собраны возможные ковариаты. Исследователи ожидают, что динамическая гиперинфляция и одышка будут уменьшаться у пациентов с ХОБЛ из-за более медленной ходьбы и более низкой частоты дыхания при ходьбе с наклоном по сравнению с более быстрой ходьбой по ровной поверхности. Ожидается, что на это повлияет сложность коэффициентов сопряжения при дыхании и ходьбе. Многопрофильная группа исследователей предоставит комбинированный опыт из нескольких дисциплин и обладает уникальной квалификацией для достижения поставленных целей. Результаты этого технико-экономического обоснования и приемлемости подготовят почву для тщательного, мощного, полного исследования результатов за заслуги, оценивающего эффективность режима тренировок на склонах как части реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будут набраны ветераны любого пола/пола, расы и этнической принадлежности.
  • Все субъекты пройдут спирометрию после бронходилятатора и будут клинически стабильны.
  • Все субъекты должны иметь задокументированное отношение FEV1/FVC <0,7 и от 30% до 80% FEV1% от должного.
  • Если субъекты имеют неквалифицированную спирометрию, они не будут подвергаться дальнейшему скринингу.
  • Субъекты с квалификационной спирометрией будут дополнительно обследованы.
  • Потенциальные субъекты должны иметь ИМТ менее 35 кг/м2 и не должны иметь сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на характер ходьбы.

    • например, заболевание периферических артерий, диабет, боль в пояснице

Критерий исключения:

  • Смешивающие эффекты, такие как неврологические, скелетно-мышечные или метаболические заболевания
  • Субъекты, принимающие лекарства, которые изменяют настроение или метаболические потребности, будут исключены.
  • Все потенциальные субъекты должны быть допущены к участию врачом после прохождения кардиопульмонального теста с нагрузкой.
  • Требовать кислородную маску во время отдыха или активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ходьба по склону
Субъекты будут ходить по беговой дорожке с уклоном и со скоростью, равной 60% от их максимальной рабочей скорости, определенной в базовом сердечно-легочном нагрузочном тесте.

Субъекты будут подготовлены к сбору данных, надев облегающие костюмы (например, борцовскую майку) и получив данные о росте и массе тела. Световозвращающие маркеры будут размещены с двух сторон на анатомических участках ступней, голеней и бедер.

Субъекты будут оснащены портативной метаболической тележкой и оксиметром, как и во время предыдущего визита. Будет выполнено одно из двух испытаний на беговой дорожке: 1) на скорости и 2) на наклоне + скорость, определенной во время предыдущего посещения. Порядок испытаний будет рандомизированным среди субъектов и для посещений 3 и 4. В каждом испытании испытуемым будет предложено пройтись по беговой дорожке в течение до 6 минут. Скорость или наклон будут увеличиваться каждые 30 секунд, и им будет предложено идти в течение одной минуты с этой скоростью или наклоном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Ощущаемая одышка: Одышка будет измеряться по шкале Борга от 0 до 10 баллов в конце испытаний на беговой дорожке. 0 по шкале – отсутствие одышки, 10 – максимальная одышка.
Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамическая гиперинфляция
Временное ограничение: Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Динамическую гиперинфляцию будут оценивать по объему вдоха с помощью спирометрии в состоянии покоя до и после ходьбы. Динамическую гиперинфляцию будут считать имеющейся, когда значения емкости вдоха уменьшаются после пробной ходьбы по сравнению со значениями в состоянии покоя.
Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Частота дыхания
Временное ограничение: Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Частота дыхания будет анализироваться с помощью маркеров захвата движения на груди. С помощью специального компьютерного кода будут идентифицированы маркеры для моделирования сферы. Объем сферы будет записываться с течением времени. По мере увеличения и уменьшения объема будет определяться дыхательный поток и можно рассчитать частоту дыхания.
Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Процент времени, в котором был обнаружен наиболее распространенный коэффициент связи
Временное ограничение: Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.

Лаборатория оснащена 17-камерной цифровой системой захвата движения (Motion Analysis Corp., Санта-Роза, Калифорния; 120 Гц), позволяющей собирать положения трехмерных маркеров в реальном времени.

Цикл дыхания будет определяться на основе движения маркеров, размещенных на груди, а циклы походки будут определяться с использованием локомоторных данных, полученных с помощью пяточных маркеров, с упором на события контакта пяток.

Связь часто количественно определяют как связь по частоте. Частотная связь означает, сколько ударов пяткой происходит за один цикл дыхания (от одного вдоха к другому).

Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Поглощение кислорода
Временное ограничение: Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Анализ частоты сердечных сокращений и газообмена в легких будет записываться на основе каждого вдоха. Это обеспечит точную оценку легочного газообмена, включая поглощение кислорода, т.е. ВО2, . Стационарное значение VO2 во время ходьбы будет усреднено и нормализовано по отношению к скорости метаболизма в положении стоя.
Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Мертвое пространство легких
Временное ограничение: Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.
Мертвое пространство: Дыхательный объем и выдыхаемый углекислый газ будут измеряться с использованием того же оборудования, что и потребление кислорода, описанное выше. Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови будет измеряться с помощью чрескожного датчика.
Посещения оценивались с заранее заданными рандомизированными интервалами на беговой дорожке с наклоном/скоростью, при этом каждое посещение должно было произойти в течение одной недели после предыдущего посещения, и все они проводились в течение 6-недельного периода после регистрации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться