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Bergaufgehen als Übung für COPD-Patienten

2. August 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung durch Bergaufgehen

Diese Studie soll vorläufige Informationen darüber liefern, wie die Lungenrehabilitation für Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verbessert werden kann. Lungenrehabilitation ist ein Trainingsprogramm für COPD-Patienten, das einigen, aber nicht allen Patienten zugute kommt. Die in dieser Studie untersuchte Frage ist, ob das Gehen auf einer Steigung besser sein könnte als das schnellere Weitergehen auf einer ebenen Fläche, um die Muskeln zu trainieren, damit die Patienten bei Bewegung weniger kurzatmig werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und stellt insbesondere für Veteranen ein wichtiges Gesundheitsproblem dar. Die Prävalenz von COPD in der Veteranenpopulation reicht von 33 % bis 43 %, eine höhere Prävalenz als in der allgemeinen Bevölkerung der Vereinigten Staaten. COPD-Patienten leiden unter verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit. Ein erheblicher Teil dieser Einschränkung der körperlichen Leistungsfähigkeit ist auf dynamische Hyperinflation und Dyspnoe zurückzuführen. Menschen zeigen eine gekoppelte Beziehung zwischen Gehen und Atmen. Die vorläufigen Daten der Forscher weisen darauf hin, dass Patienten mit COPD im Vergleich zu Patienten ohne COPD ein abnormales Kopplungsmuster zeigen, indem sie einen Schritt für einen Atemzug verwenden, selbst bei Geschwindigkeiten außerhalb ihrer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit. Die derzeitige pulmonale Rehabilitation setzt auf eine Steigerung der Trainingsintensität durch beschleunigtes Gehen. Basierend auf Kopplungsmustern bei Patienten mit COPD führt eine zunehmende Geschwindigkeit zu einer Erhöhung der Atemfrequenz, dynamischer Hyperinflation und Dyspnoe, wodurch die Trainingszeit begrenzt wird. Das Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts ist es, bei COPD-Veteranen die Wirkung von schnellerem Gehen im Vergleich zum Gehen an einem Hang auf dynamische Hyperinflation und Dyspnoe, Sauerstoffaufnahme und Totraum sowie Geh- und Atemkopplung zu untersuchen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass das Gehen an einem Hang die Kopplung von Atmung und Gehen verändert, die Atemfrequenz senkt und die dynamische Hyperinflation und die damit verbundene Dyspnoe reduziert. Die Forscher prognostizieren, dass das Gehen an einem Hang bei Patienten mit COPD im Vergleich zu beschleunigten Gehgeschwindigkeiten eine Erhöhung der Sauerstoffaufnahme und eine Verringerung des Totraums ermöglicht. Diese Hypothesen werden anhand von drei Zielen getestet: 1) Identifizierung von Unterschieden bei dynamischer Hyperinflation und Dyspnoe; 2) Unterschiede in Atemfrequenz, Sauerstoffaufnahme und Lungentotraum vergleichen; 3) Bestimmen Sie die Komplexität der Kopplungsverhältnisse beim Gehen und Atmen. In dieser Querschnittsstudie werden Veteranen mit COPD rekrutiert und mit einem kardiopulmonalen Belastungstest untersucht. Insgesamt 25 berechtigte Veteranen werden durch stratifizierte Stichproben nach Schweregrad der Krankheit eingeschrieben. Der zeitliche Verlauf der Belastungsrate wird aus dem kardiopulmonalen Belastungstest berechnet. Es werden die Geschwindigkeit und Steigung verwendet, die 60 % der Spitzenleistung entsprechen. Ein zusätzlicher Test mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit wird durchgeführt, indem Geschwindigkeitssteigerungen mit einem ebenen Laufband verwendet werden, um die Geschwindigkeit zu bestimmen, die eine Sauerstoffaufnahme hervorruft, die mit dem geneigten Gehtest vergleichbar ist. Die Probanden werden gebeten, zwei experimentelle Versuche (schneller gehen vs. an einer Steigung gehen) bei 60 % Spitzenleistung durchzuführen. Messungen der dynamischen Hyperinflation, Dyspnoe, Sauerstoffaufnahme, Totraum und Kopplung werden während aller Gehversuche aufgezeichnet. Mögliche Kovariaten werden ebenfalls erfasst. Die Forscher gehen davon aus, dass die dynamische Hyperinflation und Dyspnoe bei Patienten mit COPD aufgrund des langsameren Gehens und der langsameren Atemfrequenz beim Gehen in Schräglage im Vergleich zum schnelleren Gehen auf ebener Ebene reduziert werden. Es wird erwartet, dass dies durch die Komplexität der Atmungs- und Gehkopplungsverhältnisse beeinflusst wird. Das multidisziplinäre Team der Ermittler wird kombiniertes Fachwissen aus mehreren Disziplinen bereitstellen und ist einzigartig qualifiziert, um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen. Die Ergebnisse dieser Machbarkeits- und Akzeptanzstudie werden die Voraussetzungen für eine rigorose, leistungsstarke und vollständige Merit-Award-Ergebnisstudie schaffen, in der die Wirksamkeit eines auf Steigungen basierenden Trainingsprogramms als Teil der Rehabilitation bewertet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen aller Geschlechter, Rassen und ethnischen Zugehörigkeiten werden rekrutiert
  • Alle Probanden werden sich einer Post-Bronchodilatator-Spirometrie unterziehen und klinisch stabil sein
  • Alle Probanden müssen ein dokumentiertes FEV1/FVC-Verhältnis von < 0,7 und zwischen 30 % und 80 % des vorhergesagten FEV1 % aufweisen
  • Patienten mit nicht qualifizierender Spirometrie werden nicht weiter untersucht
  • Probanden mit qualifizierender Spirometrie werden weiter untersucht
  • Potenzielle Probanden müssen einen BMI von weniger als 35 kg/m2 haben und müssen frei von Komorbiditäten sein, die das Gehverhalten beeinflussen können

    • B. periphere arterielle Verschlusskrankheit, Diabetes, Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Verwirrende Wirkungen wie neurologische, muskuloskelettale oder metabolische Erkrankungen
  • Probanden, die Medikamente einnehmen, die die Stimmung oder den Stoffwechselbedarf verändern, werden ausgeschlossen
  • Alle potenziellen Probanden müssen nach einem kardiopulmonalen Belastungstest von einem Arzt zur Teilnahme freigegeben werden
  • Benötigen Sie eine O2-Maske während der Ruhe oder Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: schräg gehen
Die Probanden gehen auf dem Laufband mit einer Steigung und einer Geschwindigkeit, die 60 % ihrer Spitzenleistung entsprechen, wie sie bei einem kardiopulmonalen Basisbelastungstest ermittelt wurde.

Die Probanden werden auf die Datenerfassung vorbereitet, indem sie einen figurbetonten Anzug (d. h. ein Wrestling-Unterhemd) tragen und Größe und Körpergewicht ermitteln. Retroreflektierende Markierungen werden beidseitig an anatomischen Stellen der Füße, Beine und Hüften angebracht.

Die Probanden werden wie beim vorherigen Besuch mit dem tragbaren Stoffwechselwagen und dem Oximeter ausgestattet. Einer von zwei Laufbandversuchen wird durchgeführt: 1) mit der Geschwindigkeit und 2) mit der Steigung + Geschwindigkeit, die beim vorherigen Besuch ermittelt wurden. Die Reihenfolge der Versuche wird zwischen den Probanden und den Besuchen 3 und 4 randomisiert. Bei jedem Versuch werden die Probanden gebeten, bis zu 6 Minuten lang auf einem Laufband zu laufen. Die Geschwindigkeit oder Steigung wird alle 30 Sekunden erhöht und sie werden aufgefordert, eine Minute lang mit dieser Geschwindigkeit oder Steigung zu gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Wahrgenommene Dyspnoe: Die Atemnot wird am Ende der Laufbandversuche anhand einer Borg-Skala mit 0 bis 10 Punkten gemessen. 0 auf der Skala bedeutet keine Atemnot und 10 bedeutet maximale Atemnot
Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Hyperinflation
Zeitfenster: Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Die dynamische Hyperinflation wird anhand der Inspirationskapazität durch Ruhespirometrie vor und nach dem Gehen beurteilt. Von einer dynamischen Hyperinflation spricht man, wenn die Werte der Inspirationskapazität nach Gehversuchen im Vergleich zu den Ruhewerten sinken.
Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Die Atemfrequenz wird mithilfe von Bewegungserfassungsmarkern auf der Brust analysiert. Mit benutzerdefiniertem Computercode werden die Markierungen identifiziert, um eine Kugel zu modellieren. Das Volumen der Kugel wird über die Zeit aufgezeichnet. Wenn das Volumen zunimmt und abnimmt, wird der Atemfluss identifiziert und die Atemfrequenz kann berechnet werden.
Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Prozentsatz der Zeit, in der das häufigste Kopplungsverhältnis festgestellt wurde
Zeitfenster: Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden

Das Labor ist mit einem digitalen Bewegungserfassungssystem mit 17 Kameras (Motion Analysis Corp., Santa Rosa, CA; 120 Hz) ausgestattet, um die Erfassung dreidimensionaler Markerpositionen in Echtzeit zu ermöglichen.

Der Atemzyklus wird anhand der Bewegung von Markierungen auf der Brust bestimmt, während die Gangzyklen anhand von Bewegungsdaten ermittelt werden, die von Fersenmarkierungen abgeleitet werden, wobei der Schwerpunkt auf Fersenkontaktereignissen liegt.

Kopplung wird oft als Frequenzkopplung quantifiziert. Die Frequenzkopplung bezieht sich darauf, wie viele Fersenschläge innerhalb eines einzelnen Atemzyklus (von einem Atemzug zum nächsten) erfolgen.

Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Die Analyse der Herzfrequenz und des Lungengasaustauschs wird Atemzug für Atemzug aufgezeichnet. Dies liefert eine genaue Messung des pulmonalen Gasaustauschs, einschließlich der Sauerstoffaufnahme, d. h. VO2, . Der VO2-Wert im Steady-State beim Gehen wird gemittelt und auf die Stoffwechselrate im Stehen normalisiert.
Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Toter Raum der Lunge
Zeitfenster: Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden
Totraum: Atemzugvolumen und ausgeatmetes Kohlendioxid werden mit der gleichen Ausrüstung wie oben für die Sauerstoffaufnahme gemessen. Der Partialdruck des arteriellen Kohlendioxids wird mit einem transkutanen Sensor gemessen.
Die Besuche wurden in vorab festgelegten, randomisierten Steigungs-/Geschwindigkeitsintervallen auf dem Laufband bewertet, wobei jeder Besuch innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Besuch stattfinden sollte und alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen nach der Einschreibung stattfanden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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