Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caminar cuesta arriba como ejercicio para pacientes con EPOC

16 de febrero de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejora de la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica a través de caminatas cuesta arriba

Este estudio está diseñado para proporcionar información preliminar sobre cómo mejorar la rehabilitación pulmonar de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La rehabilitación pulmonar es un programa de ejercicios para pacientes con EPOC que se recomienda y beneficia a algunos pacientes, pero no a todos. La pregunta que se está estudiando en este ensayo es si caminar en una pendiente podría ser mejor que caminar más rápido sobre una superficie plana para entrenar los músculos, de modo que los pacientes puedan tener menos dificultad para respirar con el ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una causa importante de morbilidad y mortalidad y presenta un importante problema de atención médica, especialmente para los veteranos. La prevalencia de la EPOC en la población de veteranos oscila entre el 33 % y el 43 %, una prevalencia más alta que entre la población general de los Estados Unidos. Los pacientes con EPOC experimentan una capacidad de ejercicio disminuida. Una parte importante de esta limitación en la capacidad de ejercicio se debe a la hiperinflación dinámica y la disnea. Los seres humanos demuestran una relación acoplada entre caminar y respirar. Los datos preliminares de los investigadores indican que los pacientes con EPOC muestran un patrón de acoplamiento anormal en comparación con los que no tienen EPOC, usando un paso para una respiración, incluso a velocidades fuera de su ritmo de marcha autoseleccionado. La rehabilitación pulmonar actual se basa en el aumento de la intensidad del ejercicio a través de la marcha acelerada. Según los patrones de acoplamiento en pacientes con EPOC, el aumento de la velocidad conduce a un aumento de la frecuencia respiratoria, hiperinflación dinámica y disnea, lo que limita el tiempo de ejercicio. El objetivo de este proyecto propuesto es investigar, en pacientes veteranos con EPOC, el efecto de caminar más rápido frente a caminar en una pendiente sobre la hiperinflación dinámica y la disnea, el consumo de oxígeno y el espacio muerto, y el acoplamiento entre caminar y respirar. Los investigadores plantean la hipótesis de que caminar en una pendiente alterará la respiración y el acoplamiento de la marcha, disminuirá la frecuencia respiratoria y reducirá la hiperinflación dinámica y la disnea asociada. Los investigadores predicen que caminar en una pendiente permitirá un aumento en el consumo de oxígeno y una disminución en el espacio muerto en pacientes con EPOC en comparación con velocidades de caminata aceleradas. Estas hipótesis se probarán a través de tres objetivos: 1) Identificar diferencias en hiperinsuflación dinámica y disnea; 2) Comparar las diferencias en la frecuencia respiratoria, el consumo de oxígeno y el espacio muerto pulmonar; 3) Determinar la complejidad de las relaciones de acoplamiento de caminar y respirar. En este estudio transversal, los veteranos con EPOC serán reclutados y evaluados mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar. Se inscribirá un total de 25 veteranos elegibles a través de un muestreo estratificado de la gravedad de la enfermedad. El curso temporal de la tasa de trabajo se calculará a partir de la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Se utilizará la velocidad y pendiente que corresponda al 60% de la tasa máxima de trabajo. Se realizará una prueba adicional de tasa de trabajo constante utilizando aumentos en la velocidad con una cinta rodante nivelada para determinar la velocidad que provoca el consumo de oxígeno comparable a la prueba de marcha inclinada. Se les pedirá a los sujetos que realicen dos pruebas experimentales (caminar más rápido versus caminar en una pendiente) a una tasa de trabajo máxima del 60 %. Las medidas de hiperinflación dinámica, disnea, consumo de oxígeno, espacio muerto y acoplamiento se registrarán durante todas las pruebas de caminata. También se recopilarán posibles covariables. Los investigadores prevén que la hiperinsuflación dinámica y la disnea se reducirán en los pacientes con EPOC debido a una marcha más lenta y unas frecuencias respiratorias más lentas durante la marcha inclinada en comparación con la marcha más rápida en nivel. Se espera que esto esté influenciado por la complejidad de las relaciones de acoplamiento entre la respiración y la marcha. El equipo multidisciplinar de investigadores aportará experiencia combinada de varias disciplinas y está especialmente cualificado para cumplir los objetivos propuestos. Los resultados de este estudio de factibilidad y aceptabilidad sentarán las bases para un estudio riguroso, bien fundamentado y completo de resultados de premios al Mérito que evalúe la eficacia de un régimen de entrenamiento basado en pendientes como parte de la rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán veteranos de todo sexo/género, raza y etnia.
  • Todos los sujetos se someterán a una espirometría posterior al broncodilatador y estarán clínicamente estables.
  • Todos los sujetos deben tener una relación FEV1/FVC documentada de <0,7 y entre el 30 % y el 80 % del FEV1 % previsto
  • Si los sujetos tienen una espirometría no calificada, no serán evaluados más
  • Los sujetos con espirometría calificada serán evaluados más
  • Los sujetos potenciales deben tener un IMC de menos de 35 kg/m2 y deben estar libres de comorbilidades que puedan afectar los patrones de caminar.

    • por ejemplo, enfermedad arterial periférica, diabetes, dolor lumbar

Criterio de exclusión:

  • Efectos de confusión como enfermedad neurológica, musculoesquelética o metabólica
  • Se excluirán los sujetos que tomen medicamentos que alteren el estado de ánimo o la demanda metabólica.
  • Todos los sujetos potenciales deben ser autorizados para participar por un médico después de someterse a una prueba de ejercicio cardiopulmonar.
  • Requerir una máscara de O2 durante el descanso o la actividad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: caminando en pendiente
Los sujetos caminarán en la cinta rodante a una pendiente y una velocidad equivalentes al 60 % de su ritmo de trabajo máximo según lo determinado en la prueba de ejercicio cardiopulmonar de referencia.

Los sujetos se prepararán para la recopilación de datos usando un traje ajustado (es decir, una camiseta de lucha libre) y obteniendo la altura y el peso corporal. Se colocarán marcadores retrorreflectantes bilateralmente en ubicaciones anatómicas de los pies, las piernas y las caderas.

estar equipado con el carro metabólico portátil y el oxímetro como en la visita anterior. Se realizará una de dos pruebas en cinta rodante: 1) a la velocidad y 2) a la pendiente + velocidad determinada en la visita anterior. El orden de la prueba se aleatorizará entre los sujetos y entre las visitas 3 y 4. Para cada prueba, se pedirá a los sujetos que caminen en una cinta rodante durante un máximo de 6 minutos. Se incrementará la velocidad o pendiente cada 30 segundos y se les pedirá que caminen un minuto a esa velocidad o

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción
Disnea percibida: la falta de aire se medirá en función de una escala de Borg de 0 a 10 puntos al final de las pruebas en cinta rodante. 0 en la escala es sin disnea y 10 es disnea máxima
dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hiperinflación dinámica
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción
La hiperinsuflación dinámica se evaluará mediante la capacidad inspiratoria a través de una espirometría de reposo de prueba antes y después de caminar. Se considerará que existe hiperinflación dinámica cuando los valores de la capacidad inspiratoria disminuyan después de las pruebas de caminata en comparación con los valores de reposo.
dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la evaluación inicial
La frecuencia respiratoria se analizará utilizando marcadores de captura de movimiento en el pecho. Con un código informático personalizado, los marcadores se identificarán para modelar una esfera. El volumen de la esfera se registrará con el tiempo. A medida que el volumen aumenta y disminuye, se identificará el flujo respiratorio y se podrá calcular la frecuencia respiratoria.
7 días después de la evaluación inicial
Acoplamiento
Periodo de tiempo: dentro de los 14 días posteriores a la evaluación inicial

El laboratorio está equipado con un sistema de captura de movimiento digital de 17 cámaras (Motion Analysis Corp., Santa Rosa, CA; 120 Hz) para permitir la recopilación de posiciones de marcadores tridimensionales en tiempo real. Los datos de la posición del marcador se analizarán mediante un código personalizado de MATLAB. Los datos se trazarán para detectar picos y valores atípicos. Se eliminarán los picos y puntos de datos superiores a tres desviaciones estándar de la media. Se utilizará una spline cúbica para interpolar los puntos de datos eliminados. A continuación, todos los datos del marcador se normalizan al vector unitario para su comparación.

El acoplamiento a menudo se cuantifica como acoplamiento de frecuencia. El acoplamiento de frecuencia se refiere a cuántos golpes de talón ocurren dentro de un solo ciclo de respiración (una inhalación a la siguiente); por lo general, se cuenta en proporciones enteras o semienteras, medidas utilizando una fase relativa discreta. Se registrará el rango de proporciones y el porcentaje de tiempo en que se utiliza cada proporción.

dentro de los 14 días posteriores a la evaluación inicial
consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 7 días después de la evaluación inicial
El análisis de la frecuencia cardíaca y del intercambio de gases pulmonares se registrará respiración por respiración. Esto proporcionará una medida precisa del intercambio de gases pulmonares, incluido el consumo de oxígeno, es decir, VO2, . El VO2 en estado estacionario al caminar se promediará y se normalizará a la tasa metabólica de pie.
7 días después de la evaluación inicial
espacio muerto pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días de la evaluación inicial
Espacio muerto: el volumen corriente y el dióxido de carbono espirado se medirán con el mismo equipo que el consumo de oxígeno anterior. La presión parcial de dióxido de carbono arterial se medirá utilizando un sensor transcutáneo.
dentro de los 7 días de la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir