Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bergop lopen als oefening voor COPD-patiënten

2 augustus 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van de inspanningscapaciteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte door bergopwaarts te lopen

Deze studie is bedoeld om voorlopige informatie te verschaffen over hoe de longrevalidatie kan worden verbeterd voor personen met chronische obstructieve longziekte (COPD). Longrevalidatie is een oefenprogramma voor COPD-patiënten dat wordt aanbevolen en waarvan sommige, maar niet alle, patiënten baat hebben. De vraag die in dit onderzoek wordt onderzocht, is of lopen op een helling beter is dan sneller lopen op een vlakke ondergrond om spieren te trainen, zodat patiënten minder kortademig kunnen worden bij inspanning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en vormt een belangrijk gezondheidsprobleem, vooral voor veteranen. De prevalentie van COPD in de veteranenpopulatie varieert van 33% -43%, een hogere prevalentie dan onder de algemene bevolking van de Verenigde Staten. COPD-patiënten ervaren verminderde inspanningscapaciteit. Een aanzienlijk deel van deze beperking in inspanningscapaciteit is te wijten aan dynamische hyperinflatie en kortademigheid. Mensen demonstreren een gekoppelde relatie tussen lopen en ademen. De voorlopige gegevens van de onderzoekers geven aan dat patiënten met COPD een abnormaal koppelingspatroon vertonen in vergelijking met patiënten zonder COPD, waarbij ze één pas gebruiken voor één ademhaling, zelfs bij snelheden die buiten hun zelfgekozen wandeltempo liggen. De huidige longrevalidatie steunt op toenemende intensiteit van lichaamsbeweging door versneld lopen. Gebaseerd op koppelingspatronen bij patiënten met COPD, leidt toenemende snelheid tot een toename van de ademhalingsfrequentie, dynamische hyperinflatie en kortademigheid, waardoor de oefentijd wordt beperkt. Het doel van dit voorgestelde project is om bij ervaren COPD-patiënten het effect te onderzoeken van sneller lopen versus lopen op een helling op dynamische hyperinflatie en kortademigheid, zuurstofopname en dode ruimte, en loop- en ademhalingskoppeling. De onderzoekers veronderstellen dat lopen op een helling de ademhaling en loopkoppeling zal veranderen, de ademhalingsfrequentie zal verlagen en dynamische hyperinflatie en bijbehorende kortademigheid zal verminderen. De onderzoekers voorspellen dat lopen op een helling een toename van de zuurstofopname en een afname van de dode ruimte bij patiënten met COPD mogelijk maakt in vergelijking met versnelde loopsnelheden. Deze hypothesen zullen worden getest aan de hand van drie doelstellingen: 1) Identificeren van verschillen in dynamische hyperinflatie en kortademigheid; 2) Vergelijk verschillen in ademhalingsfrequentie, zuurstofopname en dode ruimte in de longen; 3) Bepaal de complexiteit van de koppelingsverhoudingen lopen en ademen. In deze cross-sectionele studie zullen veteranen met COPD worden geworven en gescreend met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest. In totaal zullen 25 in aanmerking komende veteranen worden ingeschreven door middel van gestratificeerde steekproeven van de ernst van de ziekte. Het tijdsverloop van het werktempo wordt berekend op basis van de cardiopulmonale inspanningstest. De snelheid en helling die overeenkomen met 60% van het piekwerktempo worden gebruikt. Er zal een aanvullende constante werktempo-test worden gegeven met behulp van snelheidsverhogingen met een vlakke loopband om de snelheid te bepalen die zuurstofopname opwekt, vergelijkbaar met de hellende looptest. Proefpersonen wordt gevraagd om twee experimentele proeven uit te voeren (sneller lopen versus lopen op een helling) met een maximale werksnelheid van 60%. Tijdens alle loopproeven worden metingen van dynamische hyperinflatie, kortademigheid, zuurstofopname, dode ruimte en koppeling geregistreerd. Ook eventuele covariaten worden verzameld. De onderzoekers verwachten dat dynamische hyperinflatie en kortademigheid bij patiënten met COPD zullen worden verminderd als gevolg van langzamer lopen en langzamere ademhalingsfrequenties tijdens hellend lopen in vergelijking met sneller lopen op een vlakke ondergrond. Verwacht wordt dat dit zal worden beïnvloed door de complexiteit van de koppelingsverhoudingen tussen ademen en lopen. Het multidisciplinaire team van de onderzoekers biedt gecombineerde expertise uit verschillende disciplines en is uniek gekwalificeerd om de voorgestelde doelen te bereiken. De resultaten van deze haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie zullen de weg vrijmaken voor een rigoureuze, goed uitgevoerde, volledige Merit Award-uitkomstenstudie die de effectiviteit van een op hellingen gebaseerd trainingsregime als onderdeel van revalidatie evalueert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van elk geslacht/geslacht, ras en etniciteit zullen worden aangeworven
  • Alle proefpersonen zullen post-bronchusverwijdende spirometrie ondergaan en klinisch stabiel zijn
  • Alle proefpersonen moeten een gedocumenteerde FEV1/FVC-ratio van <0,7 hebben, en tussen 30% en 80% voorspelde FEV1%
  • Als proefpersonen niet-gekwalificeerde spirometrie hebben, worden ze niet verder gescreend
  • Onderwerpen met kwalificerende spirometrie zullen verder worden gescreend
  • Potentiële proefpersonen moeten een BMI hebben van minder dan 35 kg/m2 en moeten vrij zijn van comorbiditeiten die het looppatroon kunnen beïnvloeden

    • bijvoorbeeld perifere arteriële ziekte, diabetes, lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Verwarrende effecten zoals neurologische, musculoskeletale of metabolische aandoeningen
  • Onderwerpen die medicijnen gebruiken die de stemming of de metabolische vraag veranderen, worden uitgesloten
  • Alle potentiële proefpersonen moeten door een arts worden goedgekeurd voor deelname na het ondergaan van een cardiopulmonale inspanningstest
  • Vereist een O2-masker tijdens rust of activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lopen op een helling
De proefpersonen lopen op de loopband met een helling en een snelheid die gelijk is aan 60% van hun maximale werktempo, zoals bepaald bij de baseline cardiopulmonale inspanningstest.

De proefpersonen worden voorbereid op het verzamelen van gegevens door een nauwsluitend pak te dragen (d.w.z. een worstelhemd) en door lengte en lichaamsgewicht te verkrijgen. Retroreflecterende markeringen worden bilateraal op anatomische locaties van de voeten, benen en heupen geplaatst.

De proefpersonen zullen worden uitgerust met de draagbare stofwisselingskar en oximeter, net als bij het vorige bezoek. Eén van de twee loopbandproeven wordt uitgevoerd: 1) met de snelheid en 2) met de helling + snelheid die tijdens het vorige bezoek is bepaald. De volgorde van de proefpersonen wordt willekeurig verdeeld over de proefpersonen en over de bezoeken 3 en 4. Voor elke proef wordt de proefpersonen gevraagd om maximaal 6 minuten op een loopband te lopen. De snelheid of helling wordt elke 30 seconden verhoogd en hen wordt gevraagd een minuut met die snelheid of helling te lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortademigheid
Tijdsspanne: Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
Waargenomen kortademigheid: Ademnood wordt aan het einde van de loopbandproeven gemeten op basis van een Borg-schaal van 0 tot 10 punten. 0 op de schaal is geen kortademigheid en 10 is maximale kortademigheid
Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische hyperinflatie
Tijdsspanne: Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
Dynamische hyperinflatie zal worden beoordeeld aan de hand van de inspiratoire capaciteit door middel van rustspirometrie vóór en na het lopen. Er wordt aangenomen dat er sprake is van dynamische hyperinflatie wanneer de waarden van het inspiratoire vermogen na loopproeven afnemen in vergelijking met waarden in rust.
Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
De ademhalingsfrequentie wordt geanalyseerd met behulp van bewegingsregistratiemarkeringen op de borst. Met aangepaste computercode worden de markeringen geïdentificeerd om een ​​bol te modelleren. Het volume van de bol wordt in de loop van de tijd geregistreerd. Naarmate het volume toeneemt en afneemt, wordt de ademhalingsstroom geïdentificeerd en kan de ademhalingsfrequentie worden berekend.
Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
Percentage tijd waarin de meest voorkomende verhouding van koppeling werd gedetecteerd
Tijdsspanne: Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.

Het laboratorium is uitgerust met een digitaal motion capture-systeem met 17 camera's (Motion Analysis Corp., Santa Rosa, CA; 120 Hz) om het verzamelen van driedimensionale markerposities in realtime mogelijk te maken.

De ademhalingscyclus zal worden bepaald op basis van de beweging van markeringen die op de borst worden geplaatst, terwijl de loopcycli zullen worden geïdentificeerd met behulp van bewegingsgegevens afgeleid van hielmarkeringen, met de nadruk op hielcontactgebeurtenissen.

Koppeling wordt vaak gekwantificeerd als frequentiekoppeling. Frequentiekoppeling verwijst naar het aantal hielstoten dat plaatsvindt binnen een enkele ademhalingscyclus (de ene inademing naar de volgende).

Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
Zuurstof opname
Tijdsspanne: Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
De analyse van de hartslag en de longgasuitwisseling wordt per ademhaling geregistreerd. Dit zal een nauwkeurige meting opleveren van de longgasuitwisseling, inclusief zuurstofopname, d.w.z. VO2, . De steady-state VO2 tijdens het lopen wordt gemiddeld en genormaliseerd naar de stofwisseling in stand.
Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
Long dode ruimte
Tijdsspanne: Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.
Dode ruimte: Het ademvolume en het uitgeademde kooldioxide worden gemeten met dezelfde apparatuur als de zuurstofopname hierboven. De partiële druk van arteriële kooldioxide zal worden gemeten met behulp van een transcutane sensor.
Bezoeken werden beoordeeld met vooraf gespecificeerde, gerandomiseerde intervallen voor helling/snelheid van de loopband, waarbij elk bezoek binnen een week na het vorige bezoek zou plaatsvinden, en allemaal binnen een periode van zes weken na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren