Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie pod górę jako ćwiczenie dla pacjentów z POChP

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa wydolności wysiłkowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc poprzez chodzenie pod górę

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie wstępnych informacji dotyczących sposobów poprawy rehabilitacji oddechowej osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Rehabilitacja oddechowa to program ćwiczeń dla pacjentów z POChP, który jest zalecany i przynosi korzyści niektórym, ale nie wszystkim pacjentom. Pytanie badane w tym badaniu dotyczy tego, czy chodzenie po pochyłości może być lepsze niż szybsze chodzenie po płaskiej powierzchni w treningu mięśni, tak aby pacjenci mogli mniej oddychać podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności oraz stanowi ważny problem zdrowotny, zwłaszcza dla weteranów. Częstość występowania POChP w populacji weteranów waha się od 33% do 43%, czyli jest wyższa niż w ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych. Pacjenci z POChP doświadczają zmniejszonej wydolności wysiłkowej. Znaczna część tego ograniczenia wydolności wysiłkowej wynika z dynamicznej hiperinflacji i duszności. Ludzie wykazują sprzężony związek między chodzeniem a oddychaniem. Wstępne dane badaczy wskazują, że pacjenci z POChP wykazują nieprawidłowy wzorzec parowania w porównaniu z osobami bez POChP, wykonując jeden krok na jeden oddech, nawet przy prędkościach innych niż wybrane przez nich tempo chodu. Obecna rehabilitacja oddechowa polega na zwiększaniu intensywności ćwiczeń poprzez przyspieszony marsz. Opierając się na wzorcach sprzężenia u pacjentów z POChP, zwiększenie prędkości prowadzi do zwiększenia częstości oddechów, dynamicznej hiperinflacji i duszności, ograniczając w ten sposób czas ćwiczeń. Celem proponowanego projektu jest zbadanie, u weteranów POChP, wpływu szybszego chodzenia w porównaniu z chodzeniem po zboczu na dynamiczną hiperinflację i duszność, pobór tlenu i martwą przestrzeń oraz sprzężenie chodzenia i oddychania. Badacze postawili hipotezę, że chodzenie po zboczu zmieni oddychanie i sprzężenie chodu, obniży częstość oddechów i zmniejszy dynamiczną hiperinflację i związaną z nią duszność. Badacze przewidują, że chodzenie po zboczu pozwoli na zwiększenie absorpcji tlenu i zmniejszenie martwej przestrzeni u pacjentów z POChP w porównaniu z przyspieszonymi prędkościami chodu. Hipotezy te zostaną przetestowane w trzech celach: 1) Identyfikacja różnic w dynamicznej hiperinflacji i duszności; 2) Porównaj różnice w częstości oddechów, poborze tlenu i przestrzeni martwej w płucach; 3) Określ złożoność współczynników sprzężenia chodu i oddychania. W tym przekrojowym badaniu weterani z POChP będą rekrutowani i badani za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Łącznie 25 kwalifikujących się weteranów zostanie zapisanych poprzez warstwowe pobieranie próbek według ciężkości choroby. Przebieg tempa pracy w czasie zostanie obliczony na podstawie próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Zastosowana zostanie prędkość i nachylenie odpowiadające 60% szczytowego tempa pracy. Zostanie przeprowadzony dodatkowy test stałego tempa pracy przy zwiększaniu prędkości na poziomej bieżni, aby określić prędkość, która wywołuje pobór tlenu porównywalny z testem marszu po nachyleniu. Badani zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób eksperymentalnych (chodzenie szybciej vs. chodzenie po zboczu) przy 60% szczytowym tempie pracy. Pomiary dynamicznej hiperinflacji, duszności, poboru tlenu, przestrzeni martwej i sprzężenia będą rejestrowane podczas wszystkich prób marszu. Zostaną również zebrane możliwe współzmienne. Badacze przewidują, że dynamiczna hiperinflacja i duszność zostaną zmniejszone u pacjentów z POChP z powodu wolniejszego chodzenia i wolniejszej częstości oddechów podczas chodzenia po nachyleniu w porównaniu z szybszym chodzeniem poziomym. Oczekuje się, że wpływ na to będzie miała złożoność współczynników oddychania i chodzenia. Multidyscyplinarny zespół badaczy zapewni łączną wiedzę fachową z kilku dyscyplin i posiada wyjątkowe kwalifikacje do realizacji proponowanych celów. Wyniki tego studium wykonalności i akceptowalności przygotują grunt pod rygorystyczne, solidne, pełne badanie wyników nagrody Merit, oceniające skuteczność programu treningowego opartego na zboczach jako części rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowani będą weterani wszystkich płci/płci, rasy i pochodzenia etnicznego
  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela i staną się stabilni klinicznie
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć udokumentowany stosunek FEV1/FVC <0,7 i od 30% do 80% wartości należnej FEV1%.
  • Jeśli badani mają niekwalifikującą się spirometrię, nie będą poddawani dalszym badaniom przesiewowym
  • Osoby z kwalifikującą spirometrią będą dalej badane
  • Potencjalni uczestnicy muszą mieć BMI poniżej 35 kg/m2 i być wolni od chorób współistniejących, które mogą wpływać na wzorce chodzenia

    • np. choroba tętnic obwodowych, cukrzyca, ból krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Zakłócające efekty, takie jak choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub metaboliczne
  • Pacjenci przyjmujący leki zmieniające nastrój lub zapotrzebowanie metaboliczne zostaną wykluczeni
  • Wszyscy potencjalni uczestnicy muszą zostać dopuszczeni do udziału przez lekarza po przejściu próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
  • Wymagaj maski O2 podczas odpoczynku lub aktywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chodzenie po zboczu
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z nachyleniem i prędkością odpowiadającą 60% ich szczytowego tempa pracy, jak określono w wyjściowym teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym.

Badani zostaną przygotowani do gromadzenia danych poprzez noszenie dopasowanego garnituru (tj. podkoszulka zapaśniczego) oraz uzyskanie wzrostu i masy ciała. Znaczniki odblaskowe zostaną umieszczone obustronnie w anatomicznych miejscach stóp, nóg i bioder.

Pacjenci zostaną wyposażeni w przenośny wózek metaboliczny i pulsoksymetr, tak jak podczas poprzedniej wizyty. Zostanie przeprowadzona jedna z dwóch prób na bieżni: 1) przy prędkości i 2) przy nachyleniu +prędkość ustalona podczas poprzedniej wizyty. Kolejność prób zostanie losowo wybrana wśród uczestników oraz podczas wizyt 3 i 4. W przypadku każdej próby uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie po bieżni przez maksymalnie 6 minut. Prędkość lub nachylenie będą zwiększane co 30 sekund, a uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie przez jedną minutę z tą prędkością lub nachyleniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Odczuwana duszność: Duszność będzie mierzona w oparciu o skalę Borga od 0 do 10 punktów na koniec prób na bieżni. 0 na skali oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność
Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna hiperinflacja
Ramy czasowe: Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Dynamiczna hiperinflacja będzie oceniana na podstawie pojemności wdechowej za pomocą próbnej spirometrii spoczynkowej przed i po chodzeniu. Uznaje się, że hiperinflacja dynamiczna występuje, gdy wartości pojemności wdechowej zmniejszają się po próbach chodzenia w porównaniu z wartościami spoczynkowymi.
Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Częstość oddechów będzie analizowana za pomocą znaczników przechwytywania ruchu na klatce piersiowej. Za pomocą niestandardowego kodu komputerowego znaczniki zostaną zidentyfikowane w celu wymodelowania kuli. Objętość kuli będzie rejestrowana w czasie. W miarę wzrostu i spadku objętości zostanie zidentyfikowany przepływ oddechowy i można obliczyć częstość oddechów.
Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Procent czasu, w którym wykryto najczęstszy współczynnik sprzężenia
Ramy czasowe: Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji

Laboratorium wyposażone jest w 17-kamerowy cyfrowy system przechwytywania ruchu (Motion Analysis Corp., Santa Rosa, Kalifornia; 120 Hz), pozwalający na gromadzenie trójwymiarowych pozycji znaczników w czasie rzeczywistym.

Cykl oddychania zostanie określony na podstawie ruchu znaczników umieszczonych na klatce piersiowej, natomiast cykle chodu zostaną zidentyfikowane na podstawie danych lokomotorycznych pochodzących ze znaczników pięty, koncentrując się na zdarzeniach kontaktu z piętą.

Sprzężenie jest często określane ilościowo jako sprzężenie częstotliwościowe. Sprzężenie częstotliwości odnosi się do liczby uderzeń piętą w pojedynczym cyklu oddychania (od jednego wdechu do drugiego).

Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Pobór tlenu
Ramy czasowe: Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Tętno i analiza wymiany gazowej w płucach będą rejestrowane oddech po oddechu. Pozwoli to na dokładny pomiar wymiany gazowej w płucach, w tym poboru tlenu, tj. VO2, . Wartość VO2 w stanie stacjonarnym podczas chodzenia zostanie uśredniona i znormalizowana do tempa metabolizmu w pozycji stojącej.
Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Przestrzeń martwych płuc
Ramy czasowe: Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji
Przestrzeń martwa: Objętość oddechowa i wydychany dwutlenek węgla będą mierzone przy użyciu tego samego sprzętu, co pobór tlenu powyżej. Ciśnienie cząstkowe tętniczego dwutlenku węgla będzie mierzone za pomocą czujnika przezskórnego.
Wizyty oceniano według wcześniej określonych, losowych odstępów czasu nachylenie/prędkość na bieżni, przy czym każda wizyta miała miejsce w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej wizyty, a wszystkie miały miejsce w ciągu 6 tygodni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra J. Romberger, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E3294-P
  • 1I21RX003294-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Subskrybuj