アスリートの体脂肪組成を改善するための高フラボノール ココア摂取 (COCOFAT)
2019年9月24日 更新者：Mar Larrosa、Universidad Europea de Madrid
体組成、アディポカイン、運動パフォーマンスに対する高フラボノールココアの慢性摂取の影響
体脂肪率の減少により、運動パフォーマンスが向上し、レース時間が短縮されます。
ココアの摂取は、心血管疾患の危険因子を改善することにより、肥満および糖尿病の人々の体脂肪組成を改善します.
疫学的研究は、ココアを消費する健康な被験者は体脂肪組成が低いことを示していますが、カカオがアスリートの脂肪組成を改善するかどうかを示す研究はありません.
この研究の目的は、フラボノイドが豊富なカカオの摂取がアスリートの脂肪組成を改善し、アディポカイン（フォリスタチン、ミオスタチン、レプチン）の全身レベルを修正し、身体能力の改善をもたらすかどうかを判断することでした.
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、フラバノールを多く含むカカオの慢性的な毎日の摂取が、持久系アスリートの体組成とパフォーマンスに及ぼす影響を調査することでした。
無作為化、盲検、並行プラセボ対照介入研究が持久系アスリートで実施されました。 この研究に登録された男性アスリートの数は 40 人で、年齢は 18 歳から 50 歳で、酸素の有酸素パワー消費量は 55 mL/kg/分以上でした)。 介入は 10 週間行った。 ココアまたはプラセボ (マルトデキストリン) は、1 日 1 回分の小袋で提供されました。 ココアは 1 日あたり 425 mg のフラバノールを提供しました。
アスリートの体組成は、デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA) によって評価されました。 運動能力は、最大有酸素能力を決定するトレッドミル テスト プロトコルと、最高速度で 1 キロ走るのに必要な時間を決定することによって評価されました。
血漿および血清サンプル中のアディポカイン (フォリスタチン、ミオスタチン、およびレプチン) は、ELISA によって測定されました。
食事は、3 つの 24 時間リコール アンケートと食品頻度アンケートによって決定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa De Odón、Madrid、スペイン、28670
- Jose Ángel García Merino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性。
- 18歳から50歳までの年齢
- 55mL/kg/分以上の酸素消費量の有酸素パワー
除外基準:
- 慢性的な薬の摂取。
- あらゆる種類の栄養補助食品またはエルゴジェニック補助食品を摂取してください。
- ベジタリアンまたはビーガンの食事
- 煙。
- 組み入れ時または研究中に診断された疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ココアグループ
ココアは5gの小袋で提供されました。
介入は10週間続きます。
ココアは 5 g の 1 日 1 回の投与量で提供され、425 mg のフラボノイドを提供しました。
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アスリートは、トレーニング プログラムを実施し、5 g のココア (425 mg のフラボノイド) をセミスキム脂肪乳と混合して 10 週間毎日摂取しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
マルトデキストリン (5 g) は、ココア用に提供されたものと同じ小袋に入ったプラセボとして提供されました。
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アスリートは、カカオ グループと同じトレーニング プログラムを実行し、10 週間、半脱脂乳と混合した 5 g のマルトデキストリンを摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間での体脂肪量の変化
時間枠：脂肪量は、介入の開始時 (ベースライン時間 = 0) と 10 週間後に分析されました。
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エネルギー X 線吸収法 (DEXA)。
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脂肪量は、介入の開始時 (ベースライン時間 = 0) と 10 週間後に分析されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間での除脂肪体重の変化
時間枠：除脂肪体重は、介入開始時 (ベースライン時) と 10 週間の介入後に分析されました。
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エネルギー X 線吸収法 (DEXA)。
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除脂肪体重は、介入開始時 (ベースライン時) と 10 週間の介入後に分析されました。
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10週間でのスポーツパフォーマンステストの変化
時間枠：スポーツのパフォーマンスは、介入の開始時 (ベースライン時間) と 10 週間後に分析されました。
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トレッドミルテストによる最大有酸素能力の評価
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スポーツのパフォーマンスは、介入の開始時 (ベースライン時間) と 10 週間後に分析されました。
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10週間でのスポーツパフォーマンステスト2の変化
時間枠：スポーツパフォーマンスは、最初に分析されました（ベースライン時と10週間の介入後）
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スポーツマンが最高速度で 1 キロ走るのに費やす時間の測定。
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スポーツパフォーマンスは、最初に分析されました（ベースライン時と10週間の介入後）
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10週間でのアディポカインのベースラインからの変化
時間枠：ミオスタチンとフォリスタチンは、10 週間の介入の開始時と終了時に分析されました。
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血漿中のミオスタチンとフォリスタチンのレベルを測定しました
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ミオスタチンとフォリスタチンは、10 週間の介入の開始時と終了時に分析されました。
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レプチンのベースラインからの変化
時間枠：レプチンは、10 週間の介入の開始時と終了時に分析されました。
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ELISAによって血漿中のレプチンレベルを測定した
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レプチンは、10 週間の介入の開始時と終了時に分析されました。
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10週間での食生活の変化
時間枠：食事は、介入の開始時 (ベースライン用量) と 10 週間後に分析されました。
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食品頻度アンケート。
93 食品の消費データが取得されました。
これらのデータを DietSource ソフトウェア 3.0 (Novartis、バルセロナ、スペイン) に入力して、食品データを食事中の炭水化物の割合、タンパク質の割合、および脂肪の割合に変換しました。
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食事は、介入の開始時 (ベースライン用量) と 10 週間後に分析されました。
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10週での食生活の変化2
時間枠：食事は、介入の開始時 (ベースライン用量) と 10 週間後に分析されました。
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24時間リコールアンケート。
このアンケートは、開始時 (ベースライン) と 10 週間の介入後に異なる日 (平日 2 日と週末 1 日) に 3 回実施されました。データは、食事中の炭水化物の割合、タンパク質の割合、脂肪の割合に分けられます。
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食事は、介入の開始時 (ベースライン用量) と 10 週間後に分析されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年2月20日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月19日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AGL2016-77288-R-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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