Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление какао с высоким содержанием флавонолов для улучшения состава жировых отложений у спортсменов (COCOFAT)

24 сентября 2019 г. обновлено: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Влияние постоянного приема какао с высоким содержанием флавонолов на состав тела, адипокины и физическую работоспособность

Снижение процентного содержания жира в организме улучшает физическую работоспособность, сокращая время соревнований. Потребление какао улучшает состав жировых отложений у людей с ожирением и диабетом, уменьшая факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя эпидемиологические исследования показывают, что здоровые люди, потребляющие какао, имеют более низкий состав жира в организме, нет исследований, указывающих на то, улучшает ли какао состав жира у спортсменов. Целью исследования было определить, улучшает ли потребление какао, богатого флавоноидами, жировой состав спортсменов, изменяя системные уровни адипокинов (фолистатин, миостатин и лептин), что приводит к улучшению физической работоспособности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта заключалась в изучении влияния хронического ежедневного потребления какао с высоким содержанием флаванолов на состав тела и работоспособность спортсменов, занимающихся выносливостью:

Было проведено рандомизированное слепое параллельное плацебо-контролируемое интервенционное исследование с участием спортсменов, занимающихся выносливостью. Количество спортсменов-мужчин, включенных в исследование, составило 40 человек в возрасте от 18 до 50 лет и с аэробным потреблением кислорода, превышающим или равным 55 мл/кг/мин). Вмешательство проводилось в течение 10 недель. Какао или плацебо (мальтодекстрин) поставлялись в пакетиках по одной суточной дозе. Какао обеспечивало 425 мг флаванолов в день.

Состав тела спортсмена оценивали методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Выполнение упражнений оценивали с помощью протокола теста на беговой дорожке с определением максимальной аэробной способности, а также путем определения времени, необходимого для пробега километра с максимальной скоростью.

Адипокины (фоллистатин, миостатин и лептин) в образцах плазмы и сыворотки определяли с помощью ИФА.

Диета определялась с помощью трех 24-часовых опросников и опросника частоты приема пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Испания, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Люди.
  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Аэробная мощность потребления кислорода больше или равна 55 мл/кг/мин

Критерий исключения:

  • Прием хронических лекарств.
  • Принимайте любые пищевые или эргогенные добавки.
  • Вегетарианская или веганская диета
  • Дым.
  • Любое диагностированное заболевание на момент включения или во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Какао группа
Какао поставлялось в пакетиках по 5 г. Вмешательство длится 10 недель. Какао давали в разовой суточной дозе 5 г, что обеспечивало 425 мг флавоноидов.
Диетическая добавка: Какао группа
Спортсмены выполняли тренировочную программу и потребляли 5 г какао (425 мг флавоноидов), смешанного с полуобезжиренным молоком, ежедневно в течение 10 недель.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Мальтодекстрин (5 г) поставлялся в качестве плацебо в пакетиках, идентичных пакетам с какао.
Диетическая добавка: Группа плацебо
Спортсмены выполняли ту же программу тренировок, что и группа какао, и принимали в течение 10 недель по 5 г мальтодекстрина, смешанного с обезжиренным молоком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировой массы тела в 10 недель
Временное ограничение: Массу жира анализировали в начале (исходное время = 0) и через 10 недель вмешательства.
Энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA).
Массу жира анализировали в начале (исходное время = 0) и через 10 недель вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной массы в 10 недель
Временное ограничение: Безжировая масса анализировалась в начале (исходное время) и через 10 недель вмешательства.
Энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA).
Безжировая масса анализировалась в начале (исходное время) и через 10 недель вмешательства.
Изменения в тесте спортивных результатов через 10 недель
Временное ограничение: Спортивные результаты анализировались в начале (исходное время) и через 10 недель вмешательства.
Оценка максимальной аэробной способности с помощью тредмил-теста
Спортивные результаты анализировались в начале (исходное время) и через 10 недель вмешательства.
Изменение теста спортивных результатов 2 через 10 недель
Временное ограничение: Спортивные результаты были проанализированы в начале (исходное время и после 10 недель вмешательства).
Измерение времени, затрачиваемого спортсменами на пробежку одного километра с максимальной скоростью.
Спортивные результаты были проанализированы в начале (исходное время и после 10 недель вмешательства).
Изменение по сравнению с исходным уровнем адипокинов через 10 недель
Временное ограничение: Миостатин и фоллистатин анализировали в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Уровни миостатина и фоллистатина измеряли в плазме крови.
Миостатин и фоллистатин анализировали в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина
Временное ограничение: Лептин анализировали в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Уровни лептина измеряли в плазме с помощью ELISA
Лептин анализировали в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Изменение пищевых привычек в 10 недель
Временное ограничение: Рацион анализировали в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Опросник частоты приема пищи. Данные о потреблении были получены для 93 пищевых продуктов. Эти данные были введены в программу DietSource 3.0 (Novartis, Барселона, Испания) для преобразования данных о пищевых продуктах в процентное содержание углеводов, процентное содержание белков и процентное содержание жира в рационе.
Рацион анализировали в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Изменение пищевых привычек 2 в 10 недель
Временное ограничение: Рацион анализировали в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Анкета отзыва за 24 часа. Этот опросник проводился 3 раза в разные дни (2 рабочих дня и один выходной день) в начале (исходный уровень) и после 10 недель вмешательства. Эти данные были введены в программное обеспечение DietSource 3.0 (Novartis, Барселона, Испания) для преобразования продуктов питания данные в процентах углеводов, процентах белков и процентах жиров в рационе.
Рацион анализировали в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Europea de Madrid

Соавторы

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AGL2016-77288-R-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Какао группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться