Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie kakao o wysokiej zawartości flawonoli w celu poprawy składu tkanki tłuszczowej u sportowców (COCOFAT)

24 września 2019 zaktualizowane przez: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Wpływ chronicznego spożycia kakao o wysokiej zawartości flawonoli na skład ciała, poziom adipokin i wydajność ćwiczeń

Zmniejszenie procentowej zawartości tkanki tłuszczowej poprawia wydajność ćwiczeń, skracając czas wyścigu. Spożycie kakao poprawia skład tkanki tłuszczowej u osób otyłych i chorych na cukrzycę poprzez poprawę czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Chociaż badania epidemiologiczne wskazują, że zdrowe osoby spożywające kakao mają niższy skład tkanki tłuszczowej, nie ma badań wskazujących, czy kakao poprawia skład tkanki tłuszczowej u sportowców. Celem pracy było określenie, czy spożycie kakao bogatego we flawonoidy poprawia skład tkanki tłuszczowej sportowców, modyfikując ustrojowe poziomy adipokin (folistatyny, miostatyny i leptyny), co skutkuje poprawą wydolności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu było zbadanie wpływu przewlekłego codziennego spożywania kakao o wysokiej zawartości flawanoli na skład ciała i wydolność sportowców uprawiających sporty wytrzymałościowe:

Randomizowane, zaślepione, równoległe badanie interwencyjne kontrolowane placebo zostało przeprowadzone na sportowcach wytrzymałościowych. Liczba sportowców płci męskiej włączonych do badania wynosiła 40, w wieku od 18 do 50 lat i tlenowym zużyciu tlenu równym lub większym niż 55 ml/kg/min). Interwencję prowadzono przez 10 tygodni. Kakao lub placebo (maltodekstryna) dostarczane było w saszetkach zawierających jednorazową dawkę dzienną. Kakao dostarczało 425 mg flawanoli dziennie.

Skład ciała sportowca oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA). Wydajność wysiłkową oceniano za pomocą protokołu testu na bieżni, wyznaczając maksymalną wydolność tlenową, a także określając czas potrzebny do przebiegnięcia kilometra z maksymalną prędkością.

Adipokiny (follistatyna, miostatyna i leptyna) w próbkach osocza i surowicy oznaczono metodą ELISA.

Dietę określono za pomocą trzech 24-godzinnych kwestionariuszy przypominających i kwestionariusza Częstości Żywienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni.
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Moc tlenowa zużycia tlenu większa lub równa 55 ml/kg/min

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków przewlekłych.
  • Przyjmuj wszelkiego rodzaju suplementy odżywcze lub ergogeniczne.
  • Dieta wegetariańska lub wegańska
  • Palić.
  • Każda choroba zdiagnozowana w momencie włączenia lub w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kakaowa
Kakao dostarczano w saszetkach po 5 g. Interwencja trwała 10 tygodni. Kakao podawano w jednorazowej dziennej dawce 5 g, co dostarczało 425 mg flawonoidów
Suplement diety: Grupa kakaowa
Sportowcy przeprowadzili program treningowy i spożywali codziennie przez 10 tygodni 5 g kakao (425 mg flawonoidów) zmieszane z półtłustym mlekiem.
Komparator placebo: Grupa placebo
Maltodekstrynę (5 g) podawano jako placebo w saszetkach identycznych jak te dostarczane z kakao.
Suplement diety: Grupa placebo
Sportowcy wykonywali ten sam program treningowy co grupa kakaowa i przyjmowali przez 10 tygodni 5 g maltodekstryny zmieszanej z półtłustym mlekiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tkanki tłuszczowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Masę tkanki tłuszczowej analizowano na początku (czas wyjściowy = 0) oraz po 10 tygodniach interwencji
Absorpcjometria rentgenowska energii (DEXA).
Masę tkanki tłuszczowej analizowano na początku (czas wyjściowy = 0) oraz po 10 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana beztłuszczowej masy po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Masę beztłuszczową analizowano na początku (czas wyjściowy) i po 10 tygodniach interwencji
Absorpcjometria rentgenowska energii (DEXA).
Masę beztłuszczową analizowano na początku (czas wyjściowy) i po 10 tygodniach interwencji
Zmiana w teście wydolności sportowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wyniki sportowe analizowano na początku (czas wyjściowy) i po 10 tygodniach interwencji
Ocena maksymalnej wydolności tlenowej za pomocą testu na bieżni
Wyniki sportowe analizowano na początku (czas wyjściowy) i po 10 tygodniach interwencji
Zmiana w teście wydolności sportowej 2 w 10 tygodniu
Ramy czasowe: Wyniki sportowe analizowano na początku (czas wyjściowy i po 10 tygodniach interwencji).
Pomiar czasu, jaki sportowcy spędzają na przebiegnięciu jednego kilometra z maksymalną prędkością.
Wyniki sportowe analizowano na początku (czas wyjściowy i po 10 tygodniach interwencji).
Zmiana od linii podstawowej adipokin po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Miostatynę i folistatynę analizowano na początku i na końcu 10-tygodniowej interwencji.
W osoczu zmierzono poziomy miostatyny i folistatyny
Miostatynę i folistatynę analizowano na początku i na końcu 10-tygodniowej interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej leptyny
Ramy czasowe: Leptynę analizowano na początku i na końcu 10-tygodniowej interwencji.
poziomy leptyny mierzono w osoczu metodą ELISA
Leptynę analizowano na początku i na końcu 10-tygodniowej interwencji.
Zmiana nawyków żywieniowych po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Dietę analizowano na początku (dawka wyjściowa) i po 10 tygodniach interwencji.
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności. Dane dotyczące spożycia uzyskano dla 93 produktów spożywczych. Dane te wprowadzono do oprogramowania DietSource 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Hiszpania) w celu przekształcenia danych żywnościowych w procentową zawartość węglowodanów, procentową zawartość białek i procentową zawartość tłuszczu w diecie.
Dietę analizowano na początku (dawka wyjściowa) i po 10 tygodniach interwencji.
Zmiana nawyków żywieniowych 2 w 10 tygodniu
Ramy czasowe: Dietę analizowano na początku (dawka wyjściowa) i po 10 tygodniach interwencji.
24-godzinny kwestionariusz przypominający. Ankieta została przeprowadzona 3 razy w różnych dniach (2 dni powszednie i jeden weekend) na początku (poziom wyjściowy) i po 10 tygodniach interwencji. Dane te zostały wprowadzone do oprogramowania DietSource 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Hiszpania) w celu przekształcenia żywności dane w procentach węglowodanów, procentach białek i procentach tłuszczu w diecie.
Dietę analizowano na początku (dawka wyjściowa) i po 10 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Współpracownicy

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGL2016-77288-R-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kakaowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj