Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt Flavonols kakaoindtag til forbedring af kropsfedtsammensætningen hos atleter (COCOFAT)

24. september 2019 opdateret af: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Effekter af kronisk indtag af høj i flavonoler kakao på kropssammensætning, adipokiner og træningspræstation

Faldet i kropsfedtprocent forbedrer træningspræstationen, hvilket reducerer løbstiden. Indtaget af kakao forbedrer kropsfedtsammensætningen hos overvægtige og diabetikere ved at forbedre deres risikofaktorer for hjertekarsygdomme. Selvom epidemiologiske undersøgelser indikerer, at raske forsøgspersoner, der indtager kakao, har en lavere kropsfedtsammensætning, er der ingen undersøgelse, der indikerer, om kakao forbedrer fedtsammensætningen hos atleter. Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om indtagelsen af ​​kakao rig på flavonoider forbedrer fedtsammensætningen hos atleter, og modificerer de systemiske niveauer af adipokiner (folistatin, myostatin og leptin), hvilket resulterer i en forbedring af den fysiske præstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt var at undersøge virkningerne af kronisk dagligt forbrug af højt indhold af flavanoler kakao på kropssammensætning og præstationer hos udholdenhedsatleter:

En randomiseret, blindet, parallel placebokontrolleret interventionsundersøgelse blev udført i udholdenhedsatleter. Antallet af mandlige atleter, der var tilmeldt undersøgelsen, var 40, med alderen mellem 18 og 50 år og et aerobt strømforbrug af ilt større end eller lig med 55 ml/kg/min. Interventionen blev udført i 10 uger. Kakao eller placebo (maltodextrin) blev leveret i poser med en enkelt daglig dosis. Kakao gav 425 mg flavanoler/dag.

Atletens kropssammensætning blev evalueret ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA). Træningspræstation blev evalueret med en løbebåndstestprotokol, der bestemmer den maksimale aerobe kapacitet og også ved at bestemme den nødvendige tid til at løbe en kilometer med maksimal hastighed.

Adipokiner (follistatin, myostatin og leptin) i plasma- og serumprøver blev bestemt ved ELISA.

Diæten blev bestemt af tre 24-timers tilbagekaldelsesspørgeskemaer og et Food Frecuency-spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd.
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Aerob effekt af iltforbrug større end eller lig med 55 ml / kg / min

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af kronisk medicin.
  • Indtag enhver form for ernærings- eller ergogene kosttilskud.
  • Vegetarisk eller vegansk kost
  • Røg.
  • Enhver diagnosticeret sygdom på tidspunktet for inklusion eller under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kakao gruppe
Kakaoen blev leveret i 5 g poser. Interventionen varer 10 uger. Kakao blev leveret i en enkelt daglig dosis på 5 g, hvilket gav 425 mg flavonoider
Kosttilskud: Kakao gruppe
Atleter udførte et træningsprogram og indtog 5 g kakao (425 mg flavonoider) blandet med letmælk dagligt i 10 uger.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Maltodextrin (5 g) blev leveret som placebo i poser identisk med dem, der blev leveret til kakao.
Kosttilskud: Placebo gruppe
Atleterne udførte det samme træningsprogram som kakaogruppen, og de tog i 10 uger 5 g maltodextrin blandet med letmælk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsfedtmasse efter 10 uger
Tidsramme: Fedtmassen blev analyseret i begyndelsen (baseline tid = 0) og efter 10 ugers intervention
Energirøntgenabsorptiometri (DEXA).
Fedtmassen blev analyseret i begyndelsen (baseline tid = 0) og efter 10 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mager masse efter 10 uger
Tidsramme: Lean masse blev analyseret i begyndelsen (baseline tid) og efter 10 ugers intervention
Energirøntgenabsorptiometri (DEXA).
Lean masse blev analyseret i begyndelsen (baseline tid) og efter 10 ugers intervention
Ændring i Sport præstationstest efter 10 uger
Tidsramme: Sportspræstation blev analyseret i begyndelsen (baseline tid) og efter 10 ugers intervention
Vurdering af maksimal aerob kapacitet ved løbebåndstest
Sportspræstation blev analyseret i begyndelsen (baseline tid) og efter 10 ugers intervention
Ændring i Sport præstationstest 2 efter 10 uger
Tidsramme: Sportspræstation blev analyseret i begyndelsen (baseline tid og efter 10 ugers intervention
Måling af den tid, som sportsudøverne bruger på at løbe en kilometer med maksimal hastighed.
Sportspræstation blev analyseret i begyndelsen (baseline tid og efter 10 ugers intervention
Ændring fra baseline af adipokiner efter 10 uger
Tidsramme: Myostatin og Follistatin blev analyseret i begyndelsen og ved slutningen af ​​den 10-ugers intervention.
Myostatin- og Follistatin-niveauer blev målt i plasma
Myostatin og Follistatin blev analyseret i begyndelsen og ved slutningen af ​​den 10-ugers intervention.
Ændring fra baseline af leptin
Tidsramme: Leptin blev analyseret i begyndelsen og ved slutningen af ​​den 10-ugers intervention.
Leptinniveauer blev målt i plasma ved ELISA
Leptin blev analyseret i begyndelsen og ved slutningen af ​​den 10-ugers intervention.
Ændring i kostvaner efter 10 uger
Tidsramme: Kosten blev analyseret i begyndelsen (basedosis) og efter 10 ugers intervention.
Spørgeskema for madhyppighed. Forbrugsdata blev indhentet for 93 fødevarer. Disse data blev indtastet i DietSource-softwaren 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Spanien) for at omdanne fødevaredata til procentdelen af ​​kulhydrater, procentdelen af ​​proteiner og procentdelen af ​​fedt i kosten.
Kosten blev analyseret i begyndelsen (basedosis) og efter 10 ugers intervention.
Ændring i kostvaner 2 ved 10 uger
Tidsramme: Kosten blev analyseret i begyndelsen (basedosis) og efter 10 ugers intervention.
24 timers tilbagekaldelsesspørgeskema. Dette spørgeskema blev udført 3 gange på forskellige dage (2 hverdage og en weekenddag) i begyndelsen (baseline) og efter 10 ugers intervention. Disse data blev indtastet i DietSource-softwaren 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Spanien) for at transformere mad data i procent af kulhydrater, procent af proteiner og procent af fedt i kosten.
Kosten blev analyseret i begyndelsen (basedosis) og efter 10 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Samarbejdspartnere

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGL2016-77288-R-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kakao gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner