Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cacao-inname met hoge flavonolen voor de verbetering van de lichaamsvetsamenstelling bij atleten (COCOFAT)

24 september 2019 bijgewerkt door: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Effecten van chronische inname van cacao met een hoog gehalte aan flavonolen op de lichaamssamenstelling, adipokines en trainingsprestaties

De afname van het lichaamsvetpercentage verbetert de trainingsprestaties, waardoor de racetijd wordt verkort. De inname van cacao verbetert de lichaamsvetsamenstelling bij mensen met obesitas en diabetes door hun risicofactoren voor hart- en vaatziekten te verbeteren. Hoewel epidemiologische studies aangeven dat gezonde proefpersonen die cacao consumeren een lagere lichaamsvetsamenstelling hebben, is er geen onderzoek dat aangeeft of cacao de vetsamenstelling bij sporters verbetert. Het doel van de studie was om te bepalen of de inname van cacao die rijk is aan flavonoïden de vetsamenstelling van atleten verbetert, waardoor de systemische niveaus van adipokines (folistatine, myostatine en leptine) worden gewijzigd, wat resulteert in een verbetering van de fysieke prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project was het onderzoeken van de effecten van chronische dagelijkse consumptie van cacao met een hoog gehalte aan flavanolen op de lichaamssamenstelling en prestaties van duursporters:

Er is een gerandomiseerde, geblindeerde, parallelle placebogecontroleerde interventiestudie uitgevoerd bij duursporters. Het aantal mannelijke atleten dat aan het onderzoek deelnam was 40, met leeftijden tussen 18 en 50 jaar en een aëroob energieverbruik van zuurstof groter dan of gelijk aan 55 ml/kg/min). De interventie duurde 10 weken. Cacao of placebo (maltodextrine) werden geleverd in sachets van een enkele dagelijkse dosis. Cacao leverde 425 mg flavanolen/dag.

De lichaamssamenstelling van de atleet werd geëvalueerd door middel van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). De trainingsprestaties werden geëvalueerd met een loopbandtestprotocol dat de maximale aerobe capaciteit vaststelde en ook door de tijd te bepalen die nodig was om een ​​kilometer op maximale snelheid te lopen.

Adipokines (follistatin, myostatine en leptine) in plasma- en serummonsters werden bepaald met ELISA.

Dieet werd bepaald door drie 24-uurs-vragenlijsten en een vragenlijst over voedselfrequentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanje, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heren.
  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  • Aërobe kracht van zuurstofverbruik groter dan of gelijk aan 55 ml / kg / min

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van chronische medicatie.
  • Neem elk type voedings- of ergogene supplementen in.
  • Vegetarisch of veganistisch dieet
  • Rook.
  • Elke gediagnosticeerde ziekte op het moment van opname of tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cacao groep
De cacao werd geleverd in sachets van 5 g. De interventie duurt 10 weken. Cacao werd verstrekt in een enkele dagelijkse dosis van 5 g, wat 425 mg flavonoïden opleverde
Voedingssupplement: Cacao groep
Atleten voerden een trainingsprogramma uit en consumeerden gedurende 10 weken dagelijks 5 g cacao (425 mg flavonoïden) vermengd met halfvolle melk.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Maltodextrine (5 g) werd geleverd als placebo in sachets die identiek zijn aan die voor cacao.
Voedingssupplement: Placebo-groep
De atleten volgden hetzelfde trainingsprogramma van de cacaogroep en slikten gedurende 10 weken 5 gram maltodextrine vermengd met halfvolle melk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de lichaamsvetmassa na 10 weken
Tijdsspanne: De vetmassa werd geanalyseerd aan het begin (basislijntijd = 0) en na 10 weken interventie
Energieröntgenabsorptiometrie (DEXA).
De vetmassa werd geanalyseerd aan het begin (basislijntijd = 0) en na 10 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van vetvrije massa na 10 weken
Tijdsspanne: De vetvrije massa werd geanalyseerd aan het begin (basislijntijd) en na 10 weken interventie
Energieröntgenabsorptiometrie (DEXA).
De vetvrije massa werd geanalyseerd aan het begin (basislijntijd) en na 10 weken interventie
Verandering in Sportprestatietest na 10 weken
Tijdsspanne: De sportprestaties werden aan het begin (basislijntijd) en na 10 weken interventie geanalyseerd
Beoordeling van de maximale aërobe capaciteit door middel van een loopbandtest
De sportprestaties werden aan het begin (basislijntijd) en na 10 weken interventie geanalyseerd
Verandering in Sportprestatietest 2 op 10 weken
Tijdsspanne: De sportprestaties werden aan het begin geanalyseerd (basislijntijd en na 10 weken interventie).
Meting van de tijd die de sporters besteden aan het rennen van een kilometer op maximale snelheid.
De sportprestaties werden aan het begin geanalyseerd (basislijntijd en na 10 weken interventie).
Verandering ten opzichte van baseline van adipokines na 10 weken
Tijdsspanne: Myostatin en Follistatin werden aan het begin en aan het einde van de 10 weken durende interventie geanalyseerd.
Myostatin- en Follistatin-spiegels werden gemeten in plasma
Myostatin en Follistatin werden aan het begin en aan het einde van de 10 weken durende interventie geanalyseerd.
Verandering ten opzichte van de basislijn van leptine
Tijdsspanne: Leptine werd aan het begin en aan het einde van de 10 weken durende interventie geanalyseerd.
leptinespiegels werden gemeten in plasma door middel van ELISA
Leptine werd aan het begin en aan het einde van de 10 weken durende interventie geanalyseerd.
Verandering in voedingsgewoonten na 10 weken
Tijdsspanne: Het dieet werd aan het begin (basisdosis) en na 10 weken interventie geanalyseerd.
Voedsel Frequentie Vragenlijst. Van 93 voedingsmiddelen werden consumptiegegevens verkregen. Deze gegevens werden ingevoerd in de DietSource-software 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Spanje) om voedselgegevens om te zetten in percentage koolhydraten, percentage eiwitten en vetpercentage in het dieet.
Het dieet werd aan het begin (basisdosis) en na 10 weken interventie geanalyseerd.
Verandering in voedingsgewoonten 2 op 10 weken
Tijdsspanne: Het dieet werd aan het begin (basisdosis) en na 10 weken interventie geanalyseerd.
24-uurs recall-vragenlijst. Deze vragenlijst werd 3 keer uitgevoerd op verschillende dagen (2 weekdagen en een weekenddag) aan het begin (baseline) en na 10 weken interventie. Deze gegevens werden ingevoerd in de DietSource-software 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Spanje) om voedsel te transformeren gegevens in percentage koolhydraten, percentage eiwitten en vetpercentage in de voeding.
Het dieet werd aan het begin (basisdosis) en na 10 weken interventie geanalyseerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Medewerkers

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AGL2016-77288-R-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Cacao groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren