高黄酮醇可可摄入量改善运动员体脂成分 (COCOFAT)
2019年9月24日 更新者：Mar Larrosa、Universidad Europea de Madrid
长期摄入高黄酮醇可可对身体成分、脂肪因子和运动表现的影响
身体脂肪百分比的降低提高了运动表现，减少了比赛时间。
摄入可可可以改善肥胖和糖尿病患者的心血管疾病危险因素，从而改善他们的体脂成分。
尽管流行病学研究表明食用可可的健康受试者身体脂肪成分较低，但没有研究表明可可是否能改善运动员的脂肪成分。
该研究的目的是确定摄入富含类黄酮的可可是否会改善运动员的脂肪成分，改变脂肪因子（folistatin、肌肉生长抑制素和瘦素）的全身水平，从而改善身体表现。
研究概览
详细说明
该项目的目的是研究长期每天摄入高黄烷醇可可对耐力运动员的身体成分和表现的影响：
在耐力运动员中进行了一项随机、盲法、平行安慰剂对照干预研究。 参加研究的男性运动员人数为40人，年龄在18-50岁之间，有氧运动耗氧量大于或等于55毫升/公斤/分钟）。 干预进行了10周。 可可或安慰剂（麦芽糖糊精）以小袋形式提供，每日一次。 可可每天提供 425 毫克黄烷醇。
运动员的身体成分通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 进行评估。 运动表现通过确定最大有氧能力以及确定以最大速度跑一公里所需的时间的跑步机测试方案来评估。
通过 ELISA 测定血浆和血清样品中的脂肪因子（卵泡抑素、肌肉生长抑制素和瘦素）。
饮食由三个 24 小时回忆问卷和一个食物频率问卷确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid
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Villaviciosa De Odón、Madrid、西班牙、28670
- Jose Ángel García Merino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男人。
- 年龄在 18 至 50 岁之间
- 耗氧量大于或等于55 mL/kg/min的有氧功率
排除标准：
- 摄入慢性药物。
- 摄入任何类型的营养或增补剂。
- 素食或纯素饮食
- 抽烟。
- 在纳入时或研究期间诊断出的任何疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可可集团
可可粉装在 5 克小袋中。
干预持续 10 周。
每天单次服用 5 克可可，可提供 425 毫克类黄酮
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运动员进行了一项训练计划，每天摄入 5 克可可（425 毫克类黄酮）和半脱脂牛奶，持续 10 周。
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安慰剂比较：安慰剂组
麦芽糖糊精 (5 g) 作为安慰剂提供，采用与可可相同的小袋包装。
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运动员进行了与可可组相同的训练计划，他们服用 5 克麦芽糖糊精与半脱脂牛奶混合，为期 10 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10周时体脂量的变化
大体时间：在开始（基线时间 = 0）和干预 10 周后分析脂肪量
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能量 X 射线吸收测定法 (DEXA)。
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在开始（基线时间 = 0）和干预 10 周后分析脂肪量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 周时瘦体重的变化
大体时间：在开始（基线时间）和干预 10 周后分析瘦体重
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能量 X 射线吸收测定法 (DEXA)。
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在开始（基线时间）和干预 10 周后分析瘦体重
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10 周时运动表现测试的变化
大体时间：在开始（基线时间）和干预 10 周后分析运动表现
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通过跑步机测试评估最大有氧能力
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在开始（基线时间）和干预 10 周后分析运动表现
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10 周时运动表现测试 2 的变化
大体时间：在开始时分析运动表现（基线时间和干预 10 周后
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运动员以最大速度跑完一公里所用时间的测量。
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在开始时分析运动表现（基线时间和干预 10 周后
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10 周时脂肪因子基线的变化
大体时间：在为期 10 周的干预开始和结束时对肌肉生长抑制素和卵泡抑素进行了分析。
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在血浆中测量肌生长抑制素和卵泡抑素水平
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在为期 10 周的干预开始和结束时对肌肉生长抑制素和卵泡抑素进行了分析。
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瘦素基线的变化
大体时间：在为期 10 周的干预开始和结束时对瘦素进行了分析。
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通过 ELISA 测量血浆中的瘦素水平
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在为期 10 周的干预开始和结束时对瘦素进行了分析。
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10 周时饮食习惯的改变
大体时间：在干预开始时（基线剂量）和干预 10 周后对饮食进行分析。
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食物频率问卷。
获得了 93 种食物的消费数据。
这些数据被输入到 DietSource 软件 3.0（Novartis，Barcelona，Spain）以将食物数据转换为饮食中碳水化合物的百分比、蛋白质的百分比和脂肪的百分比。
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在干预开始时（基线剂量）和干预 10 周后对饮食进行分析。
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第 10 周饮食习惯改变 2
大体时间：在干预开始时（基线剂量）和干预 10 周后对饮食进行分析。
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24 小时回忆问卷。
在干预开始（基线）和干预 10 周后，在不同的日子（2 个工作日和一个周末）进行了 3 次问卷调查。这些数据被输入 DietSource 软件 3.0（Novartis，Barcelona，Spain）以改变食物数据分为饮食中碳水化合物的百分比、蛋白质的百分比和脂肪的百分比。
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在干预开始时（基线剂量）和干预 10 周后对饮食进行分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月20日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月19日
首次发布 (实际的)
2019年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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