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Ingesta de Cacao con Alto Contenido de Flavonoles para Mejorar la Composición de Grasa Corporal en Atletas (COCOFAT)

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Efectos de la Ingesta Crónica de Cacao Alto en Flavonoles sobre la Composición Corporal, las Adipoquinas y el Rendimiento del Ejercicio

La disminución del porcentaje de grasa corporal mejora el rendimiento del ejercicio, reduciendo el tiempo de carrera. La ingesta de cacao mejora la composición de la grasa corporal en personas obesas y diabéticas al mejorar sus factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Aunque los estudios epidemiológicos indican que los sujetos sanos que consumen cacao tienen una composición de grasa corporal más baja, no hay ningún estudio que indique si el cacao mejora la composición de grasa en los deportistas. El objetivo del estudio fue determinar si la ingesta de cacao rico en flavonoides mejora la composición grasa de los deportistas, modificando los niveles sistémicos de adipocinas (folistatina, miostatina y leptina), repercutiendo en una mejora del rendimiento físico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto fue investigar los efectos del consumo diario crónico de cacao alto en flavanoles en la composición corporal y el rendimiento de atletas de resistencia:

Se llevó a cabo un estudio de intervención aleatorizado, ciego, paralelo y controlado con placebo en atletas de resistencia. El número de atletas masculinos inscritos en el estudio fue de 40, con edades entre 18 y 50 años y un consumo de potencia aeróbica de oxígeno mayor o igual a 55 mL/kg/min). La intervención se llevó a cabo durante 10 semanas. El cacao o el placebo (maltodextrina) se suministraron en sobres de una sola dosis diaria. El cacao aportó 425 mg de flavanoles/día.

La composición corporal del atleta se evaluó mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA). El rendimiento del ejercicio se evaluó con un protocolo de prueba en cinta rodante determinando la capacidad aeróbica máxima y también determinando el tiempo necesario para correr un kilómetro a máxima velocidad.

Las adipocinas (follistatina, miostatina y leptina) en muestras de plasma y suero se determinaron mediante ELISA.

La dieta se determinó mediante tres cuestionarios de recordatorio de 24 horas y un cuestionario de frecuencia alimentaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, España, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres.
  • Edad entre 18 y 50 años
  • Potencia aeróbica de consumo de oxígeno mayor o igual a 55 mL/kg/min

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de medicación crónica.
  • Ingerir cualquier tipo de suplementos nutricionales o ergogénicos.
  • Dieta vegetariana o vegana
  • Fumar.
  • Cualquier enfermedad diagnosticada en el momento de la inclusión o durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo cacao
El cacao se proporcionó en sobres de 5 g. La intervención dura 10 semanas. El cacao se suministró en una dosis única diaria de 5 g, que aportó 425 mg de flavonoides
Suplemento dietético: Grupo cacao
Los atletas realizaron un programa de entrenamiento y consumieron 5 g de cacao (425 mg de flavonoides) mezclados con leche semidesnatada, diariamente durante 10 semanas.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Se suministró maltodextrina (5 g) como placebo en sobres idénticos a los proporcionados para el cacao.
Suplemento dietético: Grupo placebo
Los atletas realizaron el mismo programa de entrenamiento del grupo cacao y tomaron durante 10 semanas 5 g de maltodextrina mezclada con leche semidesnatada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de masa grasa corporal a las 10 semanas
Periodo de tiempo: La masa grasa se analizó al inicio (tiempo basal = 0) y luego de 10 semanas de intervención
Absorciometría de rayos X de energía (DEXA).
La masa grasa se analizó al inicio (tiempo basal = 0) y luego de 10 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de masa magra a las 10 semanas
Periodo de tiempo: La masa magra se analizó al inicio (tiempo basal) y tras 10 semanas de intervención
Absorciometría de rayos X de energía (DEXA).
La masa magra se analizó al inicio (tiempo basal) y tras 10 semanas de intervención
Cambio en la prueba de rendimiento deportivo a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Se analizó el rendimiento deportivo al inicio (tiempo basal) y tras 10 semanas de intervención
Evaluación de la capacidad aeróbica máxima mediante la prueba de cinta ergométrica
Se analizó el rendimiento deportivo al inicio (tiempo basal) y tras 10 semanas de intervención
Cambio en la prueba de rendimiento deportivo 2 a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Se analizó el rendimiento deportivo al inicio (tiempo basal y a las 10 semanas de intervención)
Medida del tiempo que los deportistas pasan corriendo un kilómetro a la máxima velocidad.
Se analizó el rendimiento deportivo al inicio (tiempo basal y a las 10 semanas de intervención)
Cambio desde el inicio de las adipocinas a las 10 semanas
Periodo de tiempo: La miostatina y la folistatina se analizaron al principio y al final de la intervención de 10 semanas.
Los niveles de miostatina y folistatina se midieron en plasma
La miostatina y la folistatina se analizaron al principio y al final de la intervención de 10 semanas.
Cambio desde el inicio de la leptina
Periodo de tiempo: La leptina se analizó al principio y al final de la intervención de 10 semanas.
los niveles de leptina se midieron en plasma por ELISA
La leptina se analizó al principio y al final de la intervención de 10 semanas.
Cambio en los hábitos dietéticos a las 10 semanas
Periodo de tiempo: La dieta se analizó al inicio (dosis basal) ya las 10 semanas de intervención.
Cuestionario de Frecuencia de Alimentos. Se obtuvieron datos de consumo de 93 alimentos. Estos datos se ingresaron en el software DietSource 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​España) para transformar los datos de alimentos en porcentaje de carbohidratos, porcentaje de proteínas y porcentaje de grasa en la dieta.
La dieta se analizó al inicio (dosis basal) ya las 10 semanas de intervención.
Cambio en hábitos dietéticos 2 a las 10 semanas
Periodo de tiempo: La dieta se analizó al inicio (dosis basal) ya las 10 semanas de intervención.
Cuestionario de recuerdo de 24h. Este cuestionario se realizó 3 veces en días diferentes (2 entre semana y un día de fin de semana) al inicio (línea de base) y después de 10 semanas de intervención. Estos datos se ingresaron en el software DietSource 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​España) para transformar alimentos. datos en porcentaje de carbohidratos, porcentaje de proteínas y porcentaje de grasa en la dieta.
La dieta se analizó al inicio (dosis basal) ya las 10 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Colaboradores

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AGL2016-77288-R-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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