- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04028128
Korkea flavonolipitoinen kaakaon saanti urheilijoiden kehon rasvakoostumuksen parantamiseksi (COCOFAT)
Korkean flavonolikaakaon pitkäaikaisen saannin vaikutukset kehon koostumukseen, adipokiineihin ja harjoitussuoritukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena oli tutkia runsaasti flavanolia sisältävän kaakaon jatkuvan päivittäisen kulutuksen vaikutuksia kestävyysurheilijoiden kehon koostumukseen ja suorituskykyyn:
Satunnaistettu, sokkoutettu, rinnakkainen lumekontrolloitu interventiotutkimus suoritettiin kestävyysurheilijoilla. Tutkimukseen osallistuneiden miesurheilijoiden määrä oli 40, iältään 18-50 vuotta ja aerobinen hapenkulutus yli tai yhtä suuri kuin 55 ml/kg/min. Interventio kesti 10 viikkoa. Kaakaota tai lumelääkettä (maltodekstriini) toimitettiin yhden päivittäisen annoksen pusseissa. Kaakaosta saatiin 425 mg flavanoleja päivässä.
Urheilijan kehon koostumus arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Harjoitussuorituskykyä arvioitiin juoksumattotestiprotokollalla, joka määritti maksimaalisen aerobisen kapasiteetin sekä määrittämällä kilometrin juoksemiseen maksiminopeudella tarvittavan ajan.
Adipokiinit (follistatiini, myostatiini ja leptiini) plasma- ja seeruminäytteistä määritettiin ELISA:lla.
Ruokavalio määritettiin kolmella 24h-palautuskyselyllä ja Food Frecuency -kyselyllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Jose Ángel García Merino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet.
- Ikä 18-50 vuotta
- Hapenkulutuksen aerobinen teho on suurempi tai yhtä suuri kuin 55 ml / kg / min
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten lääkkeiden nauttiminen.
- Ota minkä tahansa tyyppisiä ravintolisiä tai ergogeenisiä lisäravinteita.
- Kasvis- tai vegaaniruokavalio
- Savu.
- Mikä tahansa diagnosoitu sairaus sisällyttämishetkellä tai tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaakao ryhmä
Kaakao toimitettiin 5 gramman pusseissa.
Interventio kestää 10 viikkoa.
Kaakaota annettiin 5 g:n kerta-annoksena, joka antoi 425 mg flavonoideja
|
Urheilijat suorittivat harjoitusohjelman ja söivät 5 g kaakaota (425 mg flavonoideja) sekoitettuna rasvattomaan maitoon päivittäin 10 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Maltodekstriini (5 g) toimitettiin lumelääkkeenä pusseissa, jotka olivat identtisiä kaakaon kanssa.
|
Urheilijat suorittivat saman kaakaoryhmän harjoitusohjelman ja söivät 10 viikon ajan 5 g maltodekstriiniä sekoitettuna vähärasvaiseen maitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassan muutos 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Rasvamassa analysoitiin alussa (perusaika = 0) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Energiaröntgenabsorptiometria (DEXA).
|
Rasvamassa analysoitiin alussa (perusaika = 0) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähärasvaisen massan muutos 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vähärasvainen massa analysoitiin alussa (perusaika) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Energiaröntgenabsorptiometria (DEXA).
|
Vähärasvainen massa analysoitiin alussa (perusaika) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos urheilusuorituskykytestissä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Urheilusuorituskyky analysoitiin alussa (perusaika) ja 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
Maksimaalisen aerobisen kapasiteetin arviointi juoksumattotestillä
|
Urheilusuorituskyky analysoitiin alussa (perusaika) ja 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos urheilusuorituskykytestissä 2 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Urheilusuorituskyky analysoitiin alussa (perusaika ja 10 viikon interventio).
|
Ajan mittaus, jonka urheilijat juoksevat yhden kilometrin maksiminopeudella.
|
Urheilusuorituskyky analysoitiin alussa (perusaika ja 10 viikon interventio).
|
|
Muutos adipokiinien lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Myostatiini ja follistatiini analysoitiin 10 viikon hoidon alussa ja lopussa.
|
Myostatiini- ja follistatiinipitoisuudet mitattiin plasmasta
|
Myostatiini ja follistatiini analysoitiin 10 viikon hoidon alussa ja lopussa.
|
|
Muutos leptiinin lähtötasosta
Aikaikkuna: Leptiini analysoitiin 10 viikkoa kestäneen intervention alussa ja lopussa.
|
leptiinitasot mitattiin plasmasta ELISA:lla
|
Leptiini analysoitiin 10 viikkoa kestäneen intervention alussa ja lopussa.
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ruokavalio analysoitiin alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Ruokavälin kyselylomake.
Kulutustiedot saatiin 93 elintarvikkeesta.
Nämä tiedot syötettiin DietSource-ohjelmistoon 3.0 (Novartis, Barcelona, Espanja) ruokatietojen muuntamiseksi hiilihydraattien, proteiinien ja rasvan prosenttiosuuksiksi ruokavaliossa.
|
Ruokavalio analysoitiin alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa 2 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ruokavalio analysoitiin alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
24 tunnin muistokysely.
Tämä kysely suoritettiin 3 kertaa eri päivinä (2 arkipäivänä ja yksi viikonloppupäivä) alussa (perustilanne) ja 10 viikon hoidon jälkeen. Nämä tiedot syötettiin DietSource-ohjelmistoon 3.0 (Novartis, Barcelona, Espanja) ruoan muuntamiseksi tiedot hiilihydraattien prosenttiosuudesta, proteiinien prosenttiosuudesta ja rasvan prosentista ruokavaliossa.
|
Ruokavalio analysoitiin alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGL2016-77288-R-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABEi vielä rekrytointiaIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenRuotsi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Kaakao ryhmä
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisTerveet aikuisetKanada
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti