Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoký příjem flavonolů kakaa pro zlepšení složení tělesného tuku u sportovců (COCOFAT)

24. září 2019 aktualizováno: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Účinky chronického příjmu kakaa s vysokým obsahem flavonolů na složení těla, adipokiny a výkon při cvičení

Snížení procenta tělesného tuku zlepšuje výkon při cvičení a zkracuje dobu závodu. Příjem kakaa zlepšuje složení tělesného tuku u obézních a diabetiků zlepšením jejich rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Ačkoli epidemiologické studie naznačují, že zdraví jedinci, kteří konzumují kakao, mají nižší složení tělesného tuku, neexistuje žádná studie, která by naznačovala, zda kakao zlepšuje složení tuku u sportovců. Cílem studie bylo zjistit, zda příjem kakaa bohatého na flavonoidy zlepšuje složení tuku u sportovců, modifikuje systémové hladiny adipokinů (folistatin, myostatin a leptin), což vede ke zlepšení fyzické výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu bylo prozkoumat účinky chronické denní konzumace kakaa s vysokým obsahem flavanolů na složení těla a výkonnost vytrvalostních sportovců:

Randomizovaná, zaslepená, paralelní placebem kontrolovaná intervenční studie byla provedena u vytrvalostních sportovců. Počet mužských sportovců zařazených do studie byl 40 ve věku mezi 18 a 50 lety a aerobní spotřebou kyslíku vyšší nebo rovnou 55 ml/kg/min. Intervence byla prováděna po dobu 10 týdnů. Kakao nebo placebo (maltodextrin) byly dodávány v sáčcích v jedné denní dávce. Kakao poskytlo 425 mg flavanolů/den.

Složení těla sportovce bylo hodnoceno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DEXA). Výkon při cvičení byl hodnocen testovacím protokolem na běžeckém pásu stanovujícím maximální aerobní kapacitu a také stanovením času potřebného k uběhnutí kilometru maximální rychlostí.

Adipokiny (follistatin, myostatin a leptin) ve vzorcích plazmy a séra byly stanoveny metodou ELISA.

Dieta byla určena třemi 24hodinovými dotazníky a dotazníkem o frekvenci potravin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Španělsko, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži.
  • Věk mezi 18 a 50 lety
  • Aerobní výkon spotřeby kyslíku vyšší nebo rovný 55 ml/kg/min

Kritéria vyloučení:

  • Příjem chronických léků.
  • Užívejte jakýkoli typ výživových nebo ergogenních doplňků.
  • Vegetariánská nebo veganská strava
  • Kouř.
  • Jakékoli onemocnění diagnostikované v době zařazení nebo během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kakaová skupina
Kakao bylo poskytnuto v 5 g sáčcích. Intervence trvá 10 týdnů. Kakao bylo podáváno v jedné denní dávce 5 g, což poskytlo 425 mg flavonoidů
Doplněk stravy: Kakaová skupina
Sportovci prováděli tréninkový program a konzumovali 5 g kakaa (425 mg flavonoidů) smíchaného s polotučným tučným mlékem denně po dobu 10 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Maltodextrin (5 g) byl dodáván jako placebo v sáčcích identických s těmi pro kakao.
Doplněk stravy: Placebo skupina
Sportovci prováděli stejný tréninkový program jako kakaová skupina a užívali po dobu 10 týdnů 5 g maltodextrinu smíchaného s polotučným tučným mlékem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti tělesného tuku po 10 týdnech
Časové okno: Hmotnost tuku byla analyzována na začátku (základní čas = 0) a po 10 týdnech intervence
Energetická rentgenová absorpciometrie (DEXA).
Hmotnost tuku byla analyzována na začátku (základní čas = 0) a po 10 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna netukové hmoty po 10 týdnech
Časové okno: Čistá hmotnost byla analyzována na začátku (základní čas) a po 10 týdnech intervence
Energetická rentgenová absorpciometrie (DEXA).
Čistá hmotnost byla analyzována na začátku (základní čas) a po 10 týdnech intervence
Změna v testu sportovní výkonnosti po 10 týdnech
Časové okno: Sportovní výkon byl analyzován na začátku (základní čas) a po 10 týdnech intervence
Posouzení maximální aerobní kapacity testem na běžeckém pásu
Sportovní výkon byl analyzován na začátku (základní čas) a po 10 týdnech intervence
Změna v testu sportovní výkonnosti 2 po 10 týdnech
Časové okno: Sportovní výkon byl analyzován na začátku (základní čas a po 10 týdnech intervence
Měření času, který sportovci stráví uběhnutím jednoho kilometru maximální rychlostí.
Sportovní výkon byl analyzován na začátku (základní čas a po 10 týdnech intervence
Změna od výchozích hodnot adipokinů po 10 týdnech
Časové okno: Myostatin a Follistatin byly analyzovány na začátku a na konci 10týdenní intervence.
Hladiny myostatinu a folistatinu byly měřeny v plazmě
Myostatin a Follistatin byly analyzovány na začátku a na konci 10týdenní intervence.
Změna od základní linie leptinu
Časové okno: Leptin byl analyzován na začátku a na konci 10týdenní intervence.
hladiny leptinu byly měřeny v plazmě pomocí ELISA
Leptin byl analyzován na začátku a na konci 10týdenní intervence.
Změna stravovacích návyků po 10 týdnech
Časové okno: Dieta byla analyzována na začátku (základní dávka) a po 10 týdnech intervence.
Dotazník frekvence jídla. Údaje o spotřebě byly získány pro 93 potravin. Tato data byla vložena do softwaru DietSource 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Španělsko) za účelem transformace údajů o potravinách na procento sacharidů, procento bílkovin a procento tuku ve stravě.
Dieta byla analyzována na začátku (základní dávka) a po 10 týdnech intervence.
Změna stravovacích návyků 2 po 10 týdnech
Časové okno: Dieta byla analyzována na začátku (základní dávka) a po 10 týdnech intervence.
24hodinový dotazník na stažení. Tento dotazník byl proveden třikrát v různých dnech (2 všední dny a jeden víkendový den) na začátku (základní stav) a po 10 týdnech intervence. Tyto údaje byly vloženy do softwaru DietSource 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Španělsko) za účelem transformace potravin. údaje o procentech sacharidů, procentech bílkovin a procentech tuku ve stravě.
Dieta byla analyzována na začátku (základní dávka) a po 10 týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Spolupracovníci

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AGL2016-77288-R-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Kakaová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit