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Alta ingestão de flavonóis de cacau para melhorar a composição da gordura corporal em atletas (COCOFAT)

24 de setembro de 2019 atualizado por: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Efeitos da ingestão crônica de cacau rico em flavonóis na composição corporal, adipocinas e desempenho do exercício

A diminuição do percentual de gordura corporal melhora o desempenho do exercício, reduzindo o tempo de corrida. A ingestão de cacau melhora a composição da gordura corporal em pessoas obesas e diabéticas, melhorando seus fatores de risco para doenças cardiovasculares. Embora estudos epidemiológicos indiquem que indivíduos saudáveis ​​que consomem cacau têm menor composição de gordura corporal, não há nenhum estudo indicando se o cacau melhora a composição de gordura em atletas. O objetivo do estudo foi verificar se a ingestão de cacau rico em flavonoides melhora a composição da gordura de atletas, modificando os níveis sistêmicos de adipocinas (folistatina, miostatina e leptina), resultando em melhora do desempenho físico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto foi investigar os efeitos do consumo crônico diário de cacau rico em flavonoides na composição corporal e performance de atletas de endurance:

Um estudo de intervenção randomizado, cego, controlado por placebo paralelo foi realizado em atletas de resistência. O número de atletas do sexo masculino inscritos no estudo foi de 40, com idade entre 18 e 50 anos e consumo de potência aeróbica de oxigênio maior ou igual a 55 mL/kg/min). A intervenção foi realizada por 10 semanas. Cacau ou placebo (maltodextrina) foram fornecidos em sachês de dose única diária. O cacau forneceu 425 mg de flavonoides/dia.

A composição corporal do atleta foi avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA). O desempenho do exercício foi avaliado com um protocolo de teste em esteira determinando a capacidade aeróbica máxima e também determinando o tempo necessário para correr um quilômetro na velocidade máxima.

As adipocinas (folistatina, miostatina e leptina) em amostras de plasma e soro foram determinadas por ELISA.

A dieta foi determinada por três questionários recordatórios de 24h e um questionário de frequência alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanha, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens.
  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Potência aeróbica de consumo de oxigênio maior ou igual a 55 mL/kg/min

Critério de exclusão:

  • Ingestão de medicamentos crônicos.
  • Ingerir qualquer tipo de suplemento nutricional ou ergogênico.
  • Dieta vegetariana ou vegana
  • Fumaça.
  • Qualquer doença diagnosticada no momento da inclusão ou durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo do cacau
O cacau foi fornecido em sachês de 5 g. A intervenção durou 10 semanas. O cacau foi fornecido em dose única diária de 5 g, que forneceu 425 mg de flavonoides
Suplemento dietético: Grupo do cacau
Os atletas realizaram um programa de treinamento e consumiram 5 g de cacau (425 mg de flavonoides) misturado com leite meio gordo, diariamente durante 10 semanas.
Comparador de Placebo: Grupo placebo
A maltodextrina (5 g) foi fornecida como placebo em sachês idênticos aos fornecidos para o cacau.
Suplemento dietético: Grupo placebo
Os atletas realizaram o mesmo programa de treinamento do grupo cacau e tomaram durante 10 semanas 5 g de maltodextrina misturada com leite meio gordo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da massa de gordura corporal em 10 semanas
Prazo: A massa gorda foi analisada no início (tempo basal = 0) e após 10 semanas de intervenção
Absorciometria de raios X de energia (DEXA).
A massa gorda foi analisada no início (tempo basal = 0) e após 10 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de massa magra em 10 semanas
Prazo: A massa magra foi analisada no início (tempo basal) e após 10 semanas de intervenção
Absorciometria de raios X de energia (DEXA).
A massa magra foi analisada no início (tempo basal) e após 10 semanas de intervenção
Mudança no teste de desempenho esportivo em 10 semanas
Prazo: O desempenho esportivo foi analisado no início (tempo basal) e após 10 semanas de intervenção
Avaliação da capacidade aeróbia máxima pelo teste ergométrico
O desempenho esportivo foi analisado no início (tempo basal) e após 10 semanas de intervenção
Mudança no teste de desempenho esportivo 2 em 10 semanas
Prazo: O desempenho esportivo foi analisado no início (tempo basal e após 10 semanas de intervenção
Medição do tempo que os esportistas gastam correndo um quilômetro na velocidade máxima.
O desempenho esportivo foi analisado no início (tempo basal e após 10 semanas de intervenção
Mudança da linha de base de adipocinas em 10 semanas
Prazo: A miostatina e a folistatina foram analisadas no início e no final da intervenção de 10 semanas.
Os níveis de miostatina e folistatina foram medidos no plasma
A miostatina e a folistatina foram analisadas no início e no final da intervenção de 10 semanas.
Alteração da linha de base da leptina
Prazo: A leptina foi analisada no início e no final da intervenção de 10 semanas.
os níveis de leptina foram medidos no plasma por ELISA
A leptina foi analisada no início e no final da intervenção de 10 semanas.
Mudança de hábitos alimentares em 10 semanas
Prazo: A dieta foi analisada no início (dose basal) e após 10 semanas de intervenção.
Questionário de Frequência Alimentar. Dados de consumo foram obtidos para 93 alimentos. Esses dados foram inseridos no software DietSource 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Espanha) para transformar os dados alimentares em percentual de carboidratos, percentual de proteínas e percentual de gordura na dieta.
A dieta foi analisada no início (dose basal) e após 10 semanas de intervenção.
Mudança nos hábitos alimentares 2 às 10 semanas
Prazo: A dieta foi analisada no início (dose basal) e após 10 semanas de intervenção.
Questionário recordatório de 24h. Este questionário foi aplicado 3 vezes em dias diferentes (2 dias da semana e um dia de fim de semana) no início (linha de base) e após 10 semanas de intervenção. Esses dados foram inseridos no software DietSource 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Espanha) para transformar alimentos dados em porcentagem de carboidratos, porcentagem de proteínas e porcentagem de gordura na dieta.
A dieta foi analisada no início (dose basal) e após 10 semanas de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Colaboradores

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AGL2016-77288-R-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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