Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyt flavonoler kakaoinntak for forbedring av kroppsfettsammensetningen hos idrettsutøvere (COCOFAT)

24. september 2019 oppdatert av: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Effekter av kronisk inntak av høy i flavonoler kakao på kroppssammensetning, adipokiner og treningsytelse

Nedgangen i kroppsfettprosent forbedrer treningsytelsen, og reduserer løpstiden. Inntak av kakao forbedrer kroppsfettsammensetningen hos overvektige og diabetikere ved å forbedre risikofaktorene deres for hjerte- og karsykdommer. Selv om epidemiologiske studier indikerer at friske personer som bruker kakao har lavere kroppsfettsammensetning, er det ingen studie som indikerer om kakao forbedrer fettsammensetningen hos idrettsutøvere. Målet med studien var å finne ut om inntak av kakao rik på flavonoider forbedrer fettsammensetningen til idrettsutøvere, og modifiserer de systemiske nivåene av adipokiner (folistatin, myostatin og leptin), noe som resulterer i en forbedring av fysisk ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet var å undersøke effekten av kronisk daglig inntak av høy i flavanoler kakao i kroppssammensetning og ytelse til utholdenhetsidrettsutøvere:

En randomisert, blindet, parallell placebokontrollert intervensjonsstudie ble utført på utholdenhetsidrettsutøvere. Antall mannlige idrettsutøvere som var registrert i studien var 40, med alderen mellom 18 og 50 år og et aerobt strømforbruk av oksygen større enn eller lik 55 ml/kg/min). Intervensjonen ble utført i 10 uker. Kakao eller placebo (maltodekstrin) ble levert i poser med en enkelt daglig dose. Kakao ga 425 mg flavanoler/dag.

Idrettsutøverens kroppssammensetning ble evaluert ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DEXA). Treningsytelsen ble evaluert med en tredemølletestprotokoll som bestemmer den maksimale aerobe kapasiteten og også ved å bestemme tiden som er nødvendig for å løpe en kilometer med maksimal hastighet.

Adipokiner (follistatin, myostatin og leptin) i plasma- og serumprøver ble bestemt ved ELISA.

Dietten ble bestemt av tre 24-timers tilbakekallingsspørreskjemaer og et spørreskjema om matfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spania, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn.
  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Aerob kraft av oksygenforbruk større enn eller lik 55 ml / kg / min

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av kroniske medisiner.
  • Inntak alle typer ernæringsmessige eller ergogene kosttilskudd.
  • Vegetarisk eller vegansk kosthold
  • Røyk.
  • Enhver diagnostisert sykdom på tidspunktet for inkludering eller under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kakao gruppe
Kakaoen ble levert i 5 g poser. Intervensjonen varer i 10 uker. Kakao ble gitt i en enkelt daglig dose på 5 g, som ga 425 mg flavonoider
Kosttilskudd: Kakao gruppe
Idrettsutøvere gjennomførte et treningsprogram og konsumerte 5 g kakao (425 mg flavonoider) blandet med lettmelk, daglig i 10 uker.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Maltodekstrin (5 g) ble levert som placebo i poser identiske med de som ble gitt for kakao.
Kosttilskudd: Placebo gruppe
Idrettsutøverne utførte det samme treningsprogrammet som kakaogruppen og de tok i 10 uker 5 g maltodekstrin blandet med lettmelk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsfettmasse ved 10 uker
Tidsramme: Fettmassen ble analysert i begynnelsen (baseline-tid = 0) og etter 10 ukers intervensjon
Energirøntgenabsorptiometri (DEXA).
Fettmassen ble analysert i begynnelsen (baseline-tid = 0) og etter 10 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av mager masse ved 10 uker
Tidsramme: Mager masse ble analysert i begynnelsen (baseline tid) og etter 10 ukers intervensjon
Energirøntgenabsorptiometri (DEXA).
Mager masse ble analysert i begynnelsen (baseline tid) og etter 10 ukers intervensjon
Endring i Sport ytelsestest ved 10 uker
Tidsramme: Idrettsprestasjoner ble analysert i begynnelsen (baseline-tid) og etter 10 ukers intervensjon
Vurdering av maksimal aerob kapasitet ved tredemølletest
Idrettsprestasjoner ble analysert i begynnelsen (baseline-tid) og etter 10 ukers intervensjon
Endring i Sport ytelsestest 2 ved 10 uker
Tidsramme: Sportsprestasjon ble analysert i begynnelsen (baseline tid og etter 10 ukers intervensjon
Måling av tiden idrettsutøverne bruker på å løpe en kilometer med maksimal hastighet.
Sportsprestasjon ble analysert i begynnelsen (baseline tid og etter 10 ukers intervensjon
Endring fra baseline av adipokiner ved 10 uker
Tidsramme: Myostatin og Follistatin ble analysert i begynnelsen og på slutten av 10-ukers intervensjon.
Myostatin- og Follistatin-nivåer ble målt i plasma
Myostatin og Follistatin ble analysert i begynnelsen og på slutten av 10-ukers intervensjon.
Endring fra baseline av leptin
Tidsramme: Leptin ble analysert i begynnelsen og på slutten av 10-ukers intervensjon.
Leptinnivåer ble målt i plasma ved ELISA
Leptin ble analysert i begynnelsen og på slutten av 10-ukers intervensjon.
Endring i kostholdsvaner ved 10 uker
Tidsramme: Dietten ble analysert i begynnelsen (baseline dose) og etter 10 ukers intervensjon.
Spørreskjema for matfrekvens. Forbruksdata ble innhentet for 93 matvarer. Disse dataene ble lagt inn i DietSource-programvaren 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Spania) for å transformere matdata til prosentandel karbohydrater, prosentandel proteiner og prosentandel fett i kostholdet.
Dietten ble analysert i begynnelsen (baseline dose) og etter 10 ukers intervensjon.
Endring i kostholdsvaner 2 ved 10 uker
Tidsramme: Dietten ble analysert i begynnelsen (baseline dose) og etter 10 ukers intervensjon.
24 timers tilbakekallingsskjema. Dette spørreskjemaet ble utført 3 ganger på forskjellige dager (2 ukedager og en helgedag) i begynnelsen (grunnlinje) og etter 10 ukers intervensjon. Disse dataene ble lagt inn i DietSource-programvaren 3.0 (Novartis, Barcelona, ​​Spania) for å transformere mat data i prosentandel karbohydrater, prosentandel proteiner og prosentandel fett i kostholdet.
Dietten ble analysert i begynnelsen (baseline dose) og etter 10 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Samarbeidspartnere

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AGL2016-77288-R-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Kakao gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere