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Assunzione di cacao ad alto contenuto di flavonoli per il miglioramento della composizione del grasso corporeo negli atleti (COCOFAT)

24 settembre 2019 aggiornato da: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Effetti dell'assunzione cronica di cacao ad alto contenuto di flavonoli sulla composizione corporea, sulle adipochine e sulle prestazioni fisiche

La diminuzione della percentuale di grasso corporeo migliora le prestazioni dell'esercizio, riducendo i tempi di gara. L'assunzione di cacao migliora la composizione del grasso corporeo nelle persone obese e diabetiche migliorando i loro fattori di rischio di malattie cardiovascolari. Sebbene gli studi epidemiologici indichino che i soggetti sani che consumano cacao hanno una composizione di grasso corporeo inferiore, non esiste uno studio che indichi se il cacao migliori la composizione dei grassi negli atleti. Lo scopo dello studio è stato quello di determinare se l'assunzione di cacao ricco di flavonoidi migliora la composizione lipidica degli atleti, modificando i livelli sistemici di adipochine (folistatina, miostatina e leptina), con conseguente miglioramento delle prestazioni fisiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto era quello di studiare gli effetti del consumo quotidiano cronico di cacao ad alto contenuto di flavanoli sulla composizione corporea e sulle prestazioni degli atleti di resistenza:

Uno studio di intervento randomizzato, in cieco, parallelo controllato con placebo è stato condotto su atleti di resistenza. Il numero di atleti di sesso maschile arruolati nello studio è stato di 40, con età compresa tra i 18 e i 50 anni e un consumo di potenza aerobica di ossigeno maggiore o uguale a 55 mL/kg/min). L'intervento è stato effettuato per 10 settimane. Cacao o placebo (maltodestrine) sono stati forniti in bustine di un'unica dose giornaliera. Il cacao ha fornito 425 mg di flavanoli/giorno.

La composizione corporea dell'atleta è stata valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA). La prestazione fisica è stata valutata con un protocollo di test su tapis roulant determinando la massima capacità aerobica e anche determinando il tempo necessario per correre un chilometro alla massima velocità.

Le adipochine (follistatina, miostatina e leptina) nei campioni di plasma e siero sono state determinate mediante ELISA.

La dieta è stata determinata da tre questionari di richiamo di 24 ore e un questionario sulla frequenza alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spagna, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini.
  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Potenza aerobica del consumo di ossigeno maggiore o uguale a 55 ml/kg/min

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci cronici.
  • Assumere qualsiasi tipo di integratore nutrizionale o ergogenico.
  • Dieta vegetariana o vegana
  • Fumo.
  • Qualsiasi malattia diagnosticata al momento dell'inclusione o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del cacao
Il cacao è stato fornito in bustine da 5 g. L'intervento dura 10 settimane. Il cacao è stato fornito in un'unica dose giornaliera di 5 g, che ha fornito 425 mg di flavonoidi
Integratore alimentare: Gruppo del cacao
Gli atleti hanno eseguito un programma di allenamento e consumato 5 g di cacao (425 mg di flavonoidi) mescolati con latte parzialmente scremato, ogni giorno per 10 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
La maltodestrina (5 g) è stata fornita come placebo in bustine identiche a quelle fornite per il cacao.
Integratore alimentare: Gruppo placebo
Gli atleti hanno eseguito lo stesso programma di allenamento del gruppo del cacao e hanno assunto per 10 settimane 5 g di maltodestrina miscelati con latte parzialmente scremato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della massa grassa corporea a 10 settimane
Lasso di tempo: La massa grassa è stata analizzata all'inizio (tempo basale = 0) e dopo 10 settimane di intervento
Assorbimetria energetica a raggi X (DEXA).
La massa grassa è stata analizzata all'inizio (tempo basale = 0) e dopo 10 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di massa magra a 10 settimane
Lasso di tempo: La massa magra è stata analizzata all'inizio (tempo di riferimento) e dopo 10 settimane di intervento
Assorbimetria energetica a raggi X (DEXA).
La massa magra è stata analizzata all'inizio (tempo di riferimento) e dopo 10 settimane di intervento
Cambio nel test delle prestazioni sportive a 10 settimane
Lasso di tempo: Le prestazioni sportive sono state analizzate all'inizio (tempo basale) e dopo 10 settimane di intervento
Valutazione della massima capacità aerobica mediante tapis roulant
Le prestazioni sportive sono state analizzate all'inizio (tempo basale) e dopo 10 settimane di intervento
Cambio nel test delle prestazioni sportive 2 a 10 settimane
Lasso di tempo: Le prestazioni sportive sono state analizzate all'inizio (tempo basale e dopo 10 settimane di intervento
Misurazione del tempo che gli sportivi trascorrono correndo un chilometro alla massima velocità.
Le prestazioni sportive sono state analizzate all'inizio (tempo basale e dopo 10 settimane di intervento
Variazione rispetto al basale delle adipochine a 10 settimane
Lasso di tempo: La miostatina e la follistatina sono state analizzate all'inizio e alla fine dell'intervento di 10 settimane.
I livelli di miostatina e follistatina sono stati misurati nel plasma
La miostatina e la follistatina sono state analizzate all'inizio e alla fine dell'intervento di 10 settimane.
Variazione rispetto al basale della leptina
Lasso di tempo: La leptina è stata analizzata all'inizio e alla fine dell'intervento di 10 settimane.
i livelli di leptina sono stati misurati nel plasma mediante ELISA
La leptina è stata analizzata all'inizio e alla fine dell'intervento di 10 settimane.
Cambiamento delle abitudini alimentari a 10 settimane
Lasso di tempo: La dieta è stata analizzata all'inizio (dose basale) e dopo 10 settimane di intervento.
Questionario sulla frequenza alimentare. I dati di consumo sono stati ottenuti per 93 alimenti. Questi dati sono stati inseriti nel software DietSource 3.0 (Novartis, Barcellona, ​​Spagna) per trasformare i dati alimentari in percentuale di carboidrati, percentuale di proteine ​​e percentuale di grassi nella dieta.
La dieta è stata analizzata all'inizio (dose basale) e dopo 10 settimane di intervento.
Cambiamento delle abitudini alimentari 2 a 10 settimane
Lasso di tempo: La dieta è stata analizzata all'inizio (dose basale) e dopo 10 settimane di intervento.
Questionario di richiamo 24 ore. Questo questionario è stato eseguito 3 volte in giorni diversi (2 giorni feriali e un giorno del fine settimana) all'inizio (baseline) e dopo 10 settimane di intervento. Questi dati sono stati inseriti nel software DietSource 3.0 (Novartis, Barcellona, ​​Spagna) per trasformare gli alimenti dati in percentuale di carboidrati, percentuale di proteine ​​e percentuale di grassi nella dieta.
La dieta è stata analizzata all'inizio (dose basale) e dopo 10 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Collaboratori

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGL2016-77288-R-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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