Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas flavonoltartalmú kakaóbevitel a sportolók testzsír-összetételének javítására (COCOFAT)

2019. szeptember 24. frissítette: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

A magas flavonoltartalmú kakaó krónikus bevitelének hatásai a testösszetételre, az adipokinekre és az edzésteljesítményre

A testzsírszázalék csökkenése javítja a gyakorlati teljesítményt, csökkenti a versenyidőt. A kakaófogyasztás javítja az elhízott és cukorbetegek testzsírösszetételét azáltal, hogy javítja a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit. Bár az epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a kakaót fogyasztó egészséges alanyok testzsír-összetétele alacsonyabb, nincs olyan tanulmány, amely arra utalna, hogy a kakaó javítja-e a sportolók zsírösszetételét. A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a flavonoidokban gazdag kakaó fogyasztása javítja-e a sportolók zsírösszetételét, módosítja-e az adipokinek (folisztatin, miosztatin és leptin) szisztémás szintjét, ami a fizikai teljesítőképesség javulását eredményezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja az volt, hogy megvizsgálja a magas flavanoltartalmú kakaó krónikus napi fogyasztásának hatását az állóképességi sportolók testösszetételére és teljesítményére:

Egy randomizált, vak, párhuzamos, placebo-kontrollos beavatkozási vizsgálatot végeztek állóképességi sportolókon. A vizsgálatba bevont férfi sportolók száma 40 volt, életkoruk 18 és 50 év között volt, és aerob oxigénfogyasztásuk legalább 55 ml/kg/perc. A beavatkozást 10 hétig végezték. A kakaót vagy a placebót (maltodextrint) egyetlen napi adagot tartalmazó tasakban szállították. A kakaó napi 425 mg flavanolt biztosított.

A sportolók testösszetételét kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) értékelték. Az edzésteljesítményt a maximális aerob kapacitást meghatározó futópad teszt protokollal, valamint egy kilométer maximális sebességgel történő lefutásához szükséges idő meghatározásával értékelték.

A plazma- és szérummintákban az adipokineket (follistatin, myostatin és leptin) ELISA-val határoztuk meg.

Az étrendet három 24 órás visszahívási kérdőív és egy Food Frecuency kérdőív határozta meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak.
  • Életkor 18 és 50 év között
  • Az oxigénfogyasztás aerob teljesítménye legalább 55 ml / kg / perc

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus gyógyszerek szedése.
  • Fogyasszon bármilyen típusú táplálkozási vagy ergogén kiegészítőt.
  • Vegetáriánus vagy vegán étrend
  • Füst.
  • Bármilyen diagnosztizált betegség a felvétel időpontjában vagy a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kakaó csoport
A kakaót 5 g-os tasakban szállították. A beavatkozás 10 hétig tart. A kakaót napi egyszeri 5 g-os adagban biztosították, ami 425 mg flavonoidot biztosított
Étrend-kiegészítő: Kakaó csoport
A sportolók edzésprogramot hajtottak végre, és 10 héten keresztül naponta 5 g kakaót (425 mg flavonoidot) fogyasztottak félzsíros tejjel keverve.
Placebo Comparator: Placebo csoport
A maltodextrint (5 g) placeboként szállították a kakaóhoz biztosított tasakkal azonos tasakban.
Étrend-kiegészítő: Placebo csoport
A sportolók ugyanazt az edzésprogramot hajtották végre, mint a kakaós csoport, és 10 hétig 5 g maltodextrint szedtek félzsíros tejjel keverve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testzsír tömegének változása 10 héten
Időkeret: A zsírtömeg elemzése az elején (alapidő = 0) és 10 hetes beavatkozás után történt
Energia röntgen abszorpciós mérés (DEXA).
A zsírtömeg elemzése az elején (alapidő = 0) és 10 hetes beavatkozás után történt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sovány tömeg változása 10 hetesen
Időkeret: A sovány tömeget a beavatkozás elején (alapidő) és 10 hetes beavatkozás után elemeztük
Energia röntgen abszorpciós mérés (DEXA).
A sovány tömeget a beavatkozás elején (alapidő) és 10 hetes beavatkozás után elemeztük
Változás a sportteljesítmény-tesztben 10 héten
Időkeret: A sportteljesítményt az elején (alapidő) és 10 hetes beavatkozás után elemezték
A maximális aerob kapacitás felmérése futópad teszttel
A sportteljesítményt az elején (alapidő) és 10 hetes beavatkozás után elemezték
Változás a sportteljesítmény-tesztben 2, 10 héten
Időkeret: A sportteljesítményt az elején (a kiindulási időpontban és 10 hét beavatkozás után) elemezték
Annak az időnek a mérése, amelyet a sportolók egy kilométer maximális sebességgel futva töltenek.
A sportteljesítményt az elején (a kiindulási időpontban és 10 hét beavatkozás után) elemezték
Változás az adipokinek kiindulási értékéhez képest a 10. héten
Időkeret: A miosztatint és a follistatint a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemezték.
A myostatin és a follistatin szintjét a plazmában mértük
A miosztatint és a follistatint a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemezték.
Változás a leptin kiindulási értékéhez képest
Időkeret: A leptint a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemeztük.
A leptinszinteket a plazmában ELISA-val mértük
A leptint a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemeztük.
Változás az étkezési szokásokban 10 hetesen
Időkeret: Az étrend kezdetén (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után elemezték.
Étkezési gyakoriság kérdőív. 93 élelmiszer fogyasztási adatait kaptuk. Ezeket az adatokat a DietSource 3.0 szoftverbe (Novartis, Barcelona, ​​Spanyolország) vittük be, hogy az élelmiszeradatokat a szénhidrátok százalékában, a fehérjék százalékában és a zsír százalékában alakítsák át az étrendben.
Az étrend kezdetén (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után elemezték.
Változás az étkezési szokásokban 2 10 hetesen
Időkeret: Az étrend kezdetén (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után elemezték.
24 órás visszahívási kérdőív. Ezt a kérdőívet 3 alkalommal, különböző napokon (2 hétköznap és egy hétvége) töltöttük ki az elején (alapvonal) és 10 hét beavatkozás után. Ezeket az adatokat a DietSource 3.0 szoftverbe (Novartis, Barcelona, ​​Spanyolország) vittük be az élelmiszerek átalakítására. adatok a szénhidrátok százalékos arányára, a fehérjék százalékára és a zsír százalékára vonatkozóan az étrendben.
Az étrend kezdetén (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után elemezték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Europea de Madrid

Együttműködők

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGL2016-77288-R-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

Klinikai vizsgálatok a Kakaó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel