Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysleksja rozwojowa i metody naprawcze (DDMR)

28 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

Dysleksja rozwojowa i metody naprawcze. Podejścia fonologiczne, wzrokowo-uważne i intermodalne, badanie wieloośrodkowe.

Co najmniej trzy ramy teoretyczne są obecnie zaangażowane w badania terapeutyczne nad dysleksją rozwojową. Każda rama teoretyczna opiera się na typie podstawowych procesów poznawczych, które są postrzegane jako upośledzone: 1°) przetwarzanie fonologiczne, 2°) integracja międzymodalna, 3°) przetwarzanie uwagi wzrokowej. W tym kontrolowanym i randomizowanym badaniu połączono trzy rodzaje treningu komputerowego w wieloczynnikowym podejściu naprawczym u dzieci z dysleksją w wieku od 8 do 12 lat. Głównym celem jest porównanie skuteczności tego podejścia zaradczego, które łączy trening fonologiczny, wzrokowo-uważny i intermodalny z konwencjonalną, nieintensywną i niespecyficzną rehabilitacją

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dysleksję rozwojową definiuje się jako specyficzne i trwałe zaburzenie uczenia się czytania. To zaburzenie neurorozwojowe ma poważny wpływ na ogólne uczenie się i zachowanie w nauce, upośledza rozwój zawodowy i społeczny oraz dotyka 10% dzieci w wieku szkolnym. Jako problem zdrowia publicznego, jego diagnoza i leczenie są nadal wysoce kontrowersyjne, a brak konsensusu naukowego prowadzi do dużej heterogeniczności w praktykach klinicznych i wynikach po leczeniu. Trzy osie terapeutyczne kierują badaniami nad dysleksją rozwojową. Pierwsza oś oparta jest na deficytach fonologicznych. Zgodnie z hipotezą reprezentacji fonologicznej przyczyną zaburzeń czytania jest specyficzny deficyt w przetwarzaniu reprezentacji fonologicznych, które wspomagają identyfikację głosek. Druga oś koncentruje się na deficytach poznawczych związanych z uwagą. Zgodnie z hipotezą deficytu uwagi wzrokowej, brak przetwarzania uwagi wzrokowej można uznać za jedną z wyjaśniających przyczyn dysfunkcji procedur rozpoznawania i czytania liter. Trzecia oś ma na celu osiągnięcie zautomatyzowanego przetwarzania skojarzeń liter/dźwięków. Zgodnie z osią brak integracji międzymodalnej w dekodowaniu słów jest zmieniony przez brak równoczesnego powiązania między bodźcem wzrokowym i słuchowym.

W wielu badaniach podjęto próbę walidacji wyłącznie selektywnych środków zaradczych zgodnie z hipotezami przyczynowymi, które są głównie intermodalne, fonologiczne lub wzrokowo-uważne. Jednak ocena tych leżących u podstaw przetwarzania u dzieci z dysleksją wykazuje dużą heterogeniczność kliniczną, ponieważ większość dzieci ma jednocześnie te trzy deficyty. Ponadto żadne badanie nie ocenia korzyści płynących z łączenia tych różnych szkoleń w zakresie umiejętności czytania.

W tym kontrolowanym i randomizowanym badaniu połączono trzy rodzaje treningu komputerowego w wieloczynnikowym podejściu naprawczym u dzieci z dysleksją w wieku od 8 do 12 lat. Głównym celem jest porównanie skuteczności tego podejścia terapeutycznego, które łączy trening fonologiczny, wzrokowo-uwagowy i intermodalny z konwencjonalną, nieintensywną i niespecyficzną rehabilitacją.

Celami drugorzędnymi będą: 1°) porównanie skuteczności treningu fonologicznego w zakresie umiejętności czytania z treningiem wzrokowo-uważnym, 2°) porównanie skuteczności treningu fonologicznego i wzrokowo-uwagowego w zakresie umiejętności czytania, 3 °) porównanie ewolucji wyników w zakresie rozumienia i pisania na koniec trzech sesji szkoleniowych oraz 4°) ocena postrzegania przez dzieci i rodziców wyników zaburzeń czytania na koniec sesji szkoleniowych przy użyciu skali Likerta, za pomocą ankiety. Analiza uzyskanych wyników pozwoli na ocenę leczenia dysleksji w kontekście klinicznym oraz lepsze zrozumienie i leczenie zaburzeń języka pisanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 8 lat i ≤ w wieku 13 lat;
  • Diagnoza dysleksji potwierdzona sprawnością ≤ przy -1,5 odchylenia standardowego od średniej w testach leksymetrycznych.
  • Diagnoza dysleksji mieszanej potwierdzona sprawnością ≤ przy -1,5 odchylenia standardowego od średniej dla czytania nieregularnych słów i pseudosłów w teście Evalec©.
  • Wydajność ≤ przy -1,5 odchylenia standardowego od średniej dla zadań fonologicznych (Evalec©) i wzrokowo-uważnych w testach Evadys© i Sigl©.
  • Dom wyposażony w podłączony system komputerowy do codziennych treningów.
  • Podpisanie świadomej zgody przez rodziców
  • Dziecko musi być objęte systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe, zaburzenia neurologiczne, całościowe zaburzenie rozwoju;
  • Pierwotny deficyt czuciowy;
  • braki edukacyjne;
  • zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, dysfazja;
  • Wcześniejszy codzienny trening fonologiczny lub wzrokowo-uważny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fonologiczna
  • Faza 1: interwencja bez ukierunkowanego codziennego treningu (30 minut tygodniowo, przez 8 tygodni)
  • Faza 2: interwencja z ukierunkowanym codziennym treningiem

    • Trening fonologiczny (15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni)
    • Trening wzrokowo-uważny (15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni)
    • Trening intermodalny (15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni)
  • Faza 3: przerwanie sesji treningowych na 8 tygodni
Eksperymentalny: grupa uwagi wizualnej
  • Faza 1: interwencja bez ukierunkowanego codziennego treningu (30 minut tygodniowo, przez 8 tygodni)
  • Faza 2: interwencja z ukierunkowanym codziennym treningiem

    • Trening wzrokowo-uważny (15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni)
    • Trening fonologiczny (15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni)
    • Trening intermodalny (15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni)
  • Faza 3: przerwanie sesji treningowych na 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność umiejętności czytania
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej
miara poziomu czytania (wiek czytania): dokładność (liczba błędów) i czas czytania (w sekundach) w wynikach surowych i odchyleniu standardowym
26 tygodni do linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność umiejętności czytania 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni do linii podstawowej
Miara poziomu czytania: dokładność (wskaźniki błędów) i czas czytania (w milisekundach) w wynikach surowych i odchyleniach standardowych
8 tygodni do linii podstawowej
skuteczność umiejętności czytania 18 tygodni
Ramy czasowe: 18 tygodni do linii podstawowej
Miara poziomu czytania: dokładność (wskaźniki błędów) i czas czytania (w milisekundach) w wynikach surowych i odchyleniach standardowych
18 tygodni do linii podstawowej
skuteczność umiejętności ortograficznych
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej
liczba ortograficznych (liczba błędów) w wynikach surowych i odchylenie standardowe
26 tygodni do linii podstawowej
skuteczność umiejętności czytania ze zrozumieniem
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej
miara poziomu czytania ze zrozumieniem (wskaźniki błędów) w wynikach surowych i odchyleniu standardowym
26 tygodni do linii podstawowej
postrzeganie ewolucji zaburzenia czytania
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej

zmierzyć postrzeganie ewolucji zaburzeń czytania za pomocą skal Likerta: Liczba pozycji: 13

  • Ocena od 5 do 1
  • Na przykład „Lubię czytać” dużo = 5, dużo = 4, normalnie” = 3, trochę = 2, wcale = 1 Inny przykład „łatwo się czyta”, naprawdę bardzo łatwo = 5, ja radzi sobie dobrze = 4, normalnie = 3, trochę trudno = 4, bardzo trudno = 1
  • Maksymalna wartość 5 oznacza, że ​​czytanie i uczenie się są postrzegane bardzo pozytywnie
  • Minimalna wartość 1 oznacza, że ​​czytanie i uczenie się są postrzegane bardzo negatywnie
  • Wyniki: Wzrost wyników mierzonych przed i po trzech sesjach treningowych oznacza poprawę
26 tygodni do linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj